中國醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
7月12日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告。對于2015年不良反應(yīng)的情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。
7月12日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告。對于2015年不良反應(yīng)的情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)。
中藥注射劑
國家食藥監(jiān)總局的不良反應(yīng)年度報(bào)告后，每次最受關(guān)注的是中藥注射劑的安全性問題，但是實(shí)際上，國家食藥監(jiān)局表示，2015年中藥注射劑安全狀況與全國整體情況基本一致。
2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到中藥注射劑報(bào)告12.7萬例次，其中嚴(yán)重報(bào)告9,798例次（7.7%）。2015年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑占比例為51.3%，與2014年相比降低2.1%。
但是需要注意的是，單獨(dú)或聯(lián)合其他藥品使用中藥注射劑均可出現(xiàn)不良事件，合并用藥可能加大中藥注射劑的安全風(fēng)險(xiǎn)。
2015年中藥注射劑報(bào)告數(shù)量排名居前的類別是理血劑、補(bǔ)益劑、開竅劑、清熱劑、解表劑、祛痰劑，共占中藥注射劑總體報(bào)告的97.0%。
報(bào)告數(shù)量排名前五名的藥品分別是：清開靈注射劑、參麥注射劑、血塞通注射劑、雙黃連注射劑、舒血寧注射劑。
其他不良反應(yīng)情況：
1，心血管藥物危險(xiǎn)系數(shù)增加
抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位，占化學(xué)藥的44.9%，較2014年降低1.3%，報(bào)告比例已連續(xù)6年呈下降趨勢。
心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥報(bào)告總數(shù)的10.3%，較2014年增長0.1%，且連續(xù)6年呈上升趨勢。電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥連續(xù)6年均呈上升趨勢，且占比與2014年相比略有升高。
2，國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品中，5個(gè)高危種類：
2015年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到國家基本藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告57.5萬例（占2015年總體報(bào)告的41.1%），較2014年增長1.9%。其中嚴(yán)重報(bào)告3.7萬例，占6.4%，較2014年增加0.8%。報(bào)告涉及化學(xué)藥品和生物制品病例報(bào)告占83.1%，中成藥病例報(bào)告占16.9%。
其中，化學(xué)藥品和生物制品，2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到其中359個(gè)具體品種不良反應(yīng)/事件報(bào)告482,740例次，其中嚴(yán)重報(bào)告35,358例次，占7.3%。
報(bào)告數(shù)量排名前5位的分別是抗微生物藥、心血管系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛/解熱/抗炎/抗風(fēng)濕/抗痛風(fēng)藥，占基本藥物化學(xué)不良反應(yīng)報(bào)告的73.1%。
2015年報(bào)告按類別統(tǒng)計(jì)，抗微生物的報(bào)告比例最高?；瘜W(xué)藥品（含生物制品）報(bào)告數(shù)量排名前五位的品種均為抗微生物藥，分別是左氧氟沙星、頭孢曲松、頭孢呋辛、頭孢他啶和青霉素。
3，國家基本藥物中成藥：內(nèi)科類不良反應(yīng)最多
2015年國家基本藥物中成藥部分六大類中，藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總數(shù)由多到少依次為內(nèi)科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、耳鼻喉科用藥、外科用藥、眼科用藥。
其中內(nèi)科用藥報(bào)告總數(shù)占到總體報(bào)告數(shù)量的84.9%，內(nèi)科用藥構(gòu)成比較大可能與內(nèi)科用藥臨床使用量大，且基本藥物目錄中中藥注射劑都屬于內(nèi)科用藥有關(guān)。內(nèi)科用藥中排名前五位的分別是祛瘀劑、溫理劑、開竅劑、清熱劑、扶正劑，此五類藥品報(bào)告占到內(nèi)科用藥報(bào)告數(shù)的88.9%。
4，抗生素：注射劑的劑型最高危
2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到該部分共203個(gè)相關(guān)品種的報(bào)告98,176例次，其中嚴(yán)重報(bào)告5,480例次，占5.6%。
2015年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告51.3萬例，其中嚴(yán)重報(bào)告2.84萬例，占5.5%。抗感染藥的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占2015年總體報(bào)告的36.7%。與2014年相比，2015年抗感染藥報(bào)告數(shù)量同期增長1.2%，嚴(yán)重報(bào)告同期增加16.6%。嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比與2014年（4.8%）相比增加0.7%。
2015年抗感染藥藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及9大類，321個(gè)品種，其中抗生素報(bào)告占65.8%，其排名前5位的是頭孢菌素類（31.9%）、大環(huán)內(nèi)酯類（10.1%）、青霉素類（9.6%）、β-內(nèi)酰胺酶抑制藥（5.8%）和林可霉素類（3.7%）；合成抗菌藥報(bào)告占24.7%，其中主要是喹諾酮類（18.4%）和硝基咪唑類（5.5%）。藥品構(gòu)成比與2014年抗感染藥物報(bào)告的構(gòu)成情況無明顯差異。
2015年抗感染藥藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，抗生素報(bào)告占65.4%，合成抗菌藥報(bào)告占14.5%，與2014年抗感染藥報(bào)告的構(gòu)成情況無明顯差異。
嚴(yán)重報(bào)告中排名前5位的是頭孢菌素類（32.4%）、喹諾酮類（11.5%）、青霉素類（11.3%）、抗結(jié)核病藥（10.4%）、β-內(nèi)酰胺酶抑制藥（7.6%），與2014年相比，喹諾酮類排名上升至第2名，青霉素類排名下降至第3名。
從藥品劑型分析，2015年抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑占76.6%、口服制劑占16.8%、其他劑型占0.5%，與藥品總體報(bào)告相比，注射劑比例（76.6%）偏高，與2014年的劑型分布基本一致。
合理用藥十大提示：
1.優(yōu)先使用基本藥物；
2.遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液的原則；
3.買藥要到合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店，注意區(qū)分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買；
4.閱讀藥品說明書，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)和藥物間的相互作用等事項(xiàng)；
5.處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調(diào)整用量或停用；
6.任何藥物都有不良反應(yīng)，非處方藥長期、大量使用也會導(dǎo)致不良后果；
7.孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌；兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，用藥后要注意觀察；從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對工作的影響；
8.藥品存放要科學(xué)、妥善；謹(jǐn)防兒童及精神異常者誤服、誤用；
9.接種疫苗是預(yù)防一些傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施，國家免費(fèi)提供一類疫苗；
10.保健食品不能替代藥品。
110102000668（1）號