8月18日訊　國(guó)家藥品集采經(jīng)過(guò)2018年4+7城市試點(diǎn)、2019年聯(lián)盟擴(kuò)圍，再到2020年第二輪全國(guó)集采，一次次的實(shí)戰(zhàn)打磨與調(diào)整后，無(wú)論是采購(gòu)品種的選定，還是約定采購(gòu)量的統(tǒng)計(jì)，甚至是競(jìng)標(biāo)規(guī)則的調(diào)整都日趨合理與成熟，第三輪即將在8月20日開(kāi)標(biāo)，56個(gè)品種又將迎來(lái)一番價(jià)格廝殺……

 

　　經(jīng)過(guò)前面兩輪（三次）的價(jià)格拼殺，獨(dú)家中標(biāo)、“光腳”（即原本市場(chǎng)份額較少或暫未進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品）躺贏等刺激著一批中標(biāo)企業(yè)的業(yè)績(jī)上漲，政策利好之下第三輪集采參與的企業(yè)數(shù)量有望再創(chuàng)新高。揚(yáng)子江在第一輪（4+7、聯(lián)盟擴(kuò)圍）中有兩大產(chǎn)品獨(dú)家中標(biāo)，隨后第二輪中標(biāo)產(chǎn)品達(dá)4個(gè)，第三輪預(yù)計(jì)有13個(gè)產(chǎn)品參與競(jìng)標(biāo)，這位集采“種子選手”為何這么積極參與？有哪些重磅產(chǎn)品有望參與未來(lái)的集采？

 

 

　　表1：揚(yáng)子江已參與國(guó)家集采的產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　圖1：第一輪集采揚(yáng)子江中標(biāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額變化情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　揚(yáng)子江的馬來(lái)酸依那普利片是按補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)獲批，該產(chǎn)品2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售額為1.8億，市場(chǎng)份額接近45%，經(jīng)歷了第一輪集采后，2019年銷(xiāo)售額漲至2.6億元，市場(chǎng)份額超過(guò)51%，成長(zhǎng)速度較快。

 

　　鹽酸右美托咪定注射液是按新分類(lèi)獲批并視同過(guò)評(píng)，該產(chǎn)品于2018年6月獲批，此前該企業(yè)的市場(chǎng)份額為0，屬于“光腳”品種，中標(biāo)后市場(chǎng)迅速放量，一躍成為2019年的超10億產(chǎn)品，銷(xiāo)售額飆漲18114.75%，市場(chǎng)份額上升至33%，原領(lǐng)軍企業(yè)恒瑞的市場(chǎng)份額則從2017年的84.22%下滑至2019年的53.21%。

 

　　表2：第二輪國(guó)家集采產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　第二輪集采在2020年4月開(kāi)始在各省陸續(xù)落地，目前整體的市場(chǎng)情況尚未得知，但據(jù)江西省公布的情況，該省自4月11日起開(kāi)始正式執(zhí)行，截至6月30日，36個(gè)品規(guī)的采購(gòu)總數(shù)量占約定采購(gòu)總量的比例為82.36%，11個(gè)品規(guī)完成約定采購(gòu)數(shù)量，17個(gè)品規(guī)完成進(jìn)度大于50%。其中，揚(yáng)子江中標(biāo)江西省的產(chǎn)品有格列美脲片以及美洛昔康片，完成進(jìn)度分別為76.65%、67.39%，成績(jī)令人滿(mǎn)意。

 

 

　　表3：有望參與第三輪國(guó)家集采的產(chǎn)品及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　揚(yáng)子江進(jìn)入第三輪集采目錄的產(chǎn)品有13個(gè)（非那雄胺片按不同適應(yīng)癥分開(kāi)報(bào)價(jià)，因此本文按2個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分析），其中按新分類(lèi)獲批的涉及維格列汀片、枸櫞酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）、替格瑞洛片、孟魯司特鈉咀嚼片、鹽酸美金剛片、左氧氟沙星滴眼液，這7個(gè)新產(chǎn)品早前處于市場(chǎng)空白，若成功中標(biāo)，則能迅速進(jìn)入市場(chǎng)。

 

　　表4：七大產(chǎn)品首年約定采購(gòu)量前三地區(qū)

　　來(lái)源：全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2020-1）

 

　　從各地區(qū)約定采購(gòu)量來(lái)看，揚(yáng)子江的7個(gè)新批上市產(chǎn)品若能選中廣東、浙江、江蘇等采購(gòu)量大的地區(qū)，產(chǎn)品迅速放量幾率就很大，若枸櫞酸托法替布片、非那雄胺片（1mg）以及孟魯司特鈉咀嚼片（4mg）的TOP3地區(qū)都拿下，半壁江山就落袋為安了。

 

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2020年8月17日，揚(yáng)子江過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)的產(chǎn)品達(dá)35個(gè)，其中有7個(gè)屬于第一、第二輪目錄范圍但并未中標(biāo)的產(chǎn)品，6個(gè)已經(jīng)入局集采，13個(gè)競(jìng)標(biāo)第三輪，剩下的會(huì)否有機(jī)會(huì)被納入集采？

 

　　表5：已過(guò)評(píng)但暫未被納入國(guó)家集采的產(chǎn)品情況

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　隨著一致性評(píng)價(jià)工作的不斷推進(jìn)，過(guò)評(píng)產(chǎn)品數(shù)量不斷提升，國(guó)家集采也進(jìn)入了常態(tài)化，納入采購(gòu)目錄的品種一輪比一輪多，為了應(yīng)對(duì)新政并保持市場(chǎng)領(lǐng)軍優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)藥企巨頭的仿制藥研發(fā)也在不斷提速，目前揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)但暫未被納入集采的產(chǎn)品中，相關(guān)過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量已達(dá)到3個(gè)（含）以上的有6個(gè)，在達(dá)到充分競(jìng)爭(zhēng)后極有可能被下一輪或是下下輪集采“相中”，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端利伐沙班片和玻璃酸鈉滴眼液為超10億產(chǎn)品，而氯雷他定片、來(lái)那度胺膠囊、阿奇霉素片以及頭孢拉定膠囊也是過(guò)億級(jí)別產(chǎn)品，這些重磅產(chǎn)品的集采之路或遠(yuǎn)或近。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)

 

　　審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年8月17日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正