2月28日，宜昌人福藥業(yè)提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請，異氟烷可用于全身麻醉的誘導和維持，目前市場上暫無注射劑型，人福為首家報產。近年來，人福醫(yī)藥猛攻改良新藥，除了異氟烷注射液申報上市，還有7個改良新藥備受市場矚目。

 

　　圖1：人福最新申報的產品情況

　　來源：CDE官網

 

　　圖2：目前獲得異氟烷批文的企業(yè)情況

　　來源：米內網一鍵檢索

 

　　異氟烷是一款全身麻醉劑，米內網數(shù)據(jù)顯示，2021上半年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端全身麻醉劑TOP20品種中，異氟烷排在TOP10，獲批的企業(yè)僅有5家（含1家進口），目前暫無注射劑及其他劑型獲批。

 

　　表1：2019年至今人福醫(yī)藥改良新藥的申報情況（不含2.4類新適應癥）

　　來源：米內網中國藥品臨床試驗公示庫

 

　　2019年至今，人福醫(yī)藥共申報了8個改良新藥，其中異氟烷注射液申報上市并在審，右美托咪定透皮貼劑（Ⅱ）申報臨床并在審，舒芬/太/尼透皮貼劑以及右美托咪定透皮貼劑正在進行I期臨床，其余4個也已拿下了臨床批件。

 

　　從適應癥來看，人福醫(yī)藥的改良新藥均涉及麻醉鎮(zhèn)痛領域。隨著這些新品完成臨床試驗后陸續(xù)報產，上市后進一步豐富人福醫(yī)藥在麻醉鎮(zhèn)痛領域的產品布局，有望繼續(xù)壯大公司的市場領導地位。