2月23日，廣東東陽光藥業(yè)提交了1類新藥HEC169096片的新藥臨床申請。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，該公司及子公司早前已有近30款1類新藥（含化學(xué)藥、生物藥）獲批臨床，其中有3款已經(jīng)進(jìn)入了Ⅲ期臨床，涉及食管鱗癌、慢性乙肝、2型糖尿病等適應(yīng)癥。
圖1：廣東東陽光藥業(yè)最新申報的產(chǎn)品情況
來源：CDE官網(wǎng)
表1：廣東東陽光藥業(yè)及子公司2021年獲批臨床的1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，廣東東陽光藥業(yè)及子公司在2021年獲批臨床的1類新藥有7個（含1個生物藥），涉及甲型流感、糖尿病腎臟疾病、急性髓系白血病、慢性乙型肝炎等疾病領(lǐng)域。截至目前，該公司已有近30個1類新藥獲批臨床。
表2：已進(jìn)入Ⅲ期臨床的1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
甲磺酸萊洛替尼膠囊為EGFR/HER2抑制劑，可靶向多個靶點包括EGFR（野生型、敏感突變、T790M突變）、Her2、Her4、RIPK2、IRAK1、BTK和BLK，擬用于治療食道癌、以及治療胰腺癌、頭頸癌和非小細(xì)胞肺癌等晚期惡性實體腫瘤患者，目前該新藥的食管鱗癌適應(yīng)癥Ⅲ期臨床正在進(jìn)行中。
甲磺酸莫非賽定膠囊是一款二氫嘧啶類藥物，按作用機(jī)制屬于靶向HBV核衣殼蛋白裝配抑制劑，可呈劑量依賴性減少病毒衣殼的正確組裝，加速異常衣殼形成，從而強(qiáng)烈抑制HBV的復(fù)制和成熟病毒顆粒的產(chǎn)生，目前該新藥的慢性乙肝適應(yīng)癥Ⅲ期臨床正在進(jìn)行中。
焦谷氨酸榮格列凈膠囊是一種SGLT2抑制劑，用于2型糖尿病的治療，其可通過減少腎臟葡萄糖重吸收、降低腎糖閾，從而增加尿糖排泄，降低血糖，目前該新藥的2型糖尿病適應(yīng)癥Ⅲ期臨床正在進(jìn)行中。
