2月17日，上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》，本次國(guó)采共涉及58個(gè)品種208個(gè)品規(guī)?！锻ㄖ芬?，2月18日開始，將開展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，第七批國(guó)采的報(bào)價(jià)時(shí)間是3月25日-4月10日。

 

 

　　目前第七批國(guó)采尚處于報(bào)量階段，并未出臺(tái)相應(yīng)的中標(biāo)規(guī)則，基于前五批化藥集采規(guī)則和中標(biāo)情況，筆者認(rèn)為，影響此次報(bào)價(jià)的因素有：

 

　　1.競(jìng)品數(shù)量 從前五批中標(biāo)結(jié)果看，競(jìng)品數(shù)量與價(jià)格降幅正相關(guān)，即競(jìng)品數(shù)量越多，則降幅越大。根據(jù)之前中標(biāo)規(guī)則，入圍企業(yè)達(dá)到6家以上時(shí)，至少要淘汰2家企業(yè)，其中必然有1家仿制藥企業(yè)，所以競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，符合這一條件的品種有33種。

 

　　2.有無原研 前五批化藥集采共節(jié)省2600億元藥費(fèi)。國(guó)家層面提出，要繼續(xù)推動(dòng)集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化并提速擴(kuò)面，持續(xù)降低醫(yī)藥價(jià)格，讓患者受益。以之前集采經(jīng)驗(yàn)和歐美專利懸崖情況看，大約10%的原研企業(yè)可能中標(biāo)，換言之，90%的原研企業(yè)參標(biāo)品種可實(shí)現(xiàn)仿制替代。據(jù)統(tǒng)計(jì)，58個(gè)品種中有43個(gè)品種涉及原研企業(yè)。

 

　　3.國(guó)內(nèi)頭部企業(yè) 集采有利于實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)仿制藥行業(yè)集中化。從過評(píng)數(shù)量看，國(guó)內(nèi)仿制藥品種越來越集中在頭部企業(yè)，未來必然強(qiáng)者愈強(qiáng)。國(guó)內(nèi)頭部藥企大概率中標(biāo)，理由如下：一是企業(yè)戰(zhàn)略，國(guó)內(nèi)多數(shù)頭部藥企已經(jīng)實(shí)施仿創(chuàng)結(jié)合和產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略，早已布局首仿藥和原料藥領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)1年市場(chǎng)獨(dú)占期和產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；二是產(chǎn)品集群優(yōu)勢(shì)，中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)量增加，會(huì)降低單位品種的營(yíng)銷成本。國(guó)內(nèi)頭部藥企多數(shù)擁有眾多中標(biāo)品種，所產(chǎn)生的品牌優(yōu)勢(shì)不僅可以降低中標(biāo)品種的維護(hù)成本，還可以降低非中標(biāo)品種的營(yíng)銷成本，實(shí)現(xiàn)邊際營(yíng)銷成本遞減效應(yīng)。

 

　　以齊魯制藥為例，截至2021年12月9日該企業(yè)已有93個(gè)品種（174個(gè)品規(guī)）通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中40個(gè)國(guó)內(nèi)首家過評(píng)，包括33個(gè)注射劑，過評(píng)品種數(shù)量領(lǐng)先。企業(yè)擁有充足的后備過評(píng)品種，為集采中標(biāo)品種的市場(chǎng)推廣提供了產(chǎn)品集群化優(yōu)勢(shì)。公開資料顯示，在前五批國(guó)采中，齊魯制藥共有34個(gè)品種中標(biāo)，數(shù)量獨(dú)占鰲頭。尤其是第五批國(guó)采，齊魯利伐沙班（10mg）降價(jià)98%，多西他賽降價(jià)94%、奧沙利鉑注射劑降價(jià)89%，這種報(bào)價(jià)策略是符合企業(yè)風(fēng)格的理性報(bào)價(jià)。本批國(guó)采，齊魯共有15個(gè)品種在列，不出意外，這些品種的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)更加激烈。

 

　　4.是否注射劑 一般來說，口服劑型的銷售渠道較廣，即使集采不中標(biāo)，也可以依靠品牌聲譽(yù)在院外銷售。注射劑則不同，若集采不中標(biāo)，基本可以認(rèn)為退出國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，因此注射劑型競(jìng)爭(zhēng)更激烈，本批國(guó)采共有28個(gè)品種為注射劑。

 

 

 

　　一是溫和級(jí)，僅淘汰1家。該類產(chǎn)品為原研參標(biāo)、均為口服制劑、無投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo)，即有原研藥企業(yè)和3～5家國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)，原研藥企業(yè)大概率棄標(biāo)或報(bào)價(jià)較高，國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)只要報(bào)價(jià)略低于原研藥企業(yè)或降幅符合入圍資格，即可能中標(biāo)，具體產(chǎn)品如甲潑尼龍、羅紅霉素、特布他林、頭孢克洛、鹽酸魯拉西酮、依巴斯汀、吡格列酮、二甲雙胍維格列汀、氟哌噻噸美利曲辛、奧司他韋。

 

　　二是博弈級(jí)，僅淘汰1家。該類產(chǎn)品要么為口服制劑且無原研參與，如奧硝唑、醋酸鈣、單硝酸異山梨酯、復(fù)方磺胺甲噁唑、普萘洛爾、頭孢克肟、鹽酸美金剛、拉考沙胺等；要么為注射劑且有原研參與，競(jìng)品數(shù)量為1+n，原研藥企業(yè)可能會(huì)爭(zhēng)奪院內(nèi)市場(chǎng)報(bào)出較低價(jià)格，如甲潑尼龍、米卡芬凈、帕立骨化醇、替莫唑胺、奧曲肽、碘帕醇、替莫唑胺。

 

　　三是激烈競(jìng)爭(zhēng)級(jí)，有強(qiáng)有力者參標(biāo)。該類產(chǎn)品雖然淘汰1家，但有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo)，且為口服制劑，如阿立哌唑、來氟米特?；蛘呖诜苿?，達(dá)到6家以上參標(biāo)，淘汰2家企業(yè)，至少1家為本土藥企，如厄洛替尼、氟桂利嗪、拉考沙胺、嗎替麥考酚酯、美托洛爾?；蛘唠m然淘汰1家，但有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo)，且為注射劑、有原研參標(biāo)，如昂丹司瓊、伊班膦酸。

 

　　四是充分競(jìng)爭(zhēng)級(jí)，淘汰2家。該類產(chǎn)品一是注射劑，無投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo)，如磺達(dá)肝癸鈉、利多卡因、羅庫(kù)溴銨、美羅培南、替加環(huán)素、替羅非班、頭孢美唑、溴已新、依折麥布。二是口服制劑，有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo)，如阿法替尼、甲磺酸侖伐替尼、舒尼替尼。

 

　　五是“紅海”級(jí)，淘汰2家以上。該類產(chǎn)品一是淘汰2家以上，如奧美拉唑、克林霉素磷酸酯、丙酚替諾福韋、頭孢克肟、硝苯地平緩釋。二是雖然淘汰2家，但有投標(biāo)風(fēng)格激進(jìn)企業(yè)參標(biāo)，且為注射劑，如帕洛諾司瓊、頭孢吡肟、頭孢米諾、伊立替康、依達(dá)拉奉、唑來膦酸。