2月15日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》。
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。
采購主體為北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）。同時鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構參加。
原文如下：
依據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》及《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《京津冀藥品聯(lián)合帶量采購工作意見》（京醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）等文件要求，按照《關于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目有關工作的通知》規(guī)定，為做好京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材第二采購協(xié)議期帶量聯(lián)動采購和使用工作，經(jīng)京津冀新及兵團醫(yī)療保障部門研究決定，結合實際，制定本工作方案。
一、工作機構
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心，共同作為冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作機構，依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，負責采購工作的具體實施。京津冀“3+N”聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療保障部門負責制定并落實屬地中選結果執(zhí)行及配套政策等。
二、采購品種
本次集中帶量聯(lián)動采購品種為冠脈擴張球囊，結構為快速交換型，國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020500200001或C02020500200003，功能屬性包括半順應性和非順應性。按注冊證及功能屬性區(qū)分采購單元，同一采購單元包含所有規(guī)格型號。
三、采購主體
北京、天津、河北、新疆和兵團所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）組成采購聯(lián)盟，實施聯(lián)合帶量采購。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構積極參加。支持“3+N”醫(yī)藥聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟其他?。▍^(qū)、市）醫(yī)療機構參加。
四、采購周期
本次冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購周期與國家組織冠脈支架集中帶量采購周期對齊同步，中選結果實際執(zhí)行日由聯(lián)盟地區(qū)確定，確保首年協(xié)議期滿后平穩(wěn)有序銜接第二年協(xié)議期。
五、采購方式與采購要求
（一）經(jīng)公平競爭審查，本次冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質量等因素，在首個協(xié)議期中選結果基礎上，聯(lián)動全國各?。▍^(qū)、市）帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。
?。ǘ┎少徶芷趦?nèi)，采購主體優(yōu)先使用本次冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選產(chǎn)品，并確保完成協(xié)議采購量。在此基礎上，采購主體可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品。
?。ㄈ┎少徶芷趦?nèi)，采購主體完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。
?。ㄋ模┎少徶芷趦?nèi)，如其他地區(qū)帶量采購中選價格比本次帶量聯(lián)動采購中選價格低的，實行價格聯(lián)動。
六、企業(yè)申報要求
取得本次帶量聯(lián)動采購范圍產(chǎn)品合法資質的醫(yī)療器械注冊人（代理人），滿足以下要求的，均可作為申報企業(yè)參加。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務。
?。ㄒ唬┥陥笃髽I(yè)的產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)。
（二）申報企業(yè)須承諾中選產(chǎn)品所有規(guī)格型號在采購周期內(nèi)滿足聯(lián)盟地區(qū)采購需求，保持帶量聯(lián)動采購前后伴隨服務供給的延續(xù)性，維持服務內(nèi)容不變化，同意相關信用承諾可根據(jù)工作需要進行公開。
（三）申報企業(yè)應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。
?。ㄋ模┥陥笃髽I(yè)未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。
?。ㄎ澹┩会t(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報。
?。┥陥笃髽I(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)參加，并完成相關系統(tǒng)操作。
?。ㄆ撸┍敬螏Я柯?lián)動采購工作依托京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，申報企業(yè)須按照通知所列要求，領取京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購數(shù)字證書。已領取數(shù)字證書的企業(yè)無需重復領取。
七、工作流程
?。ㄒ唬┦占陥笃髽I(yè)價格數(shù)據(jù)。申報企業(yè)登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，查看本企業(yè)冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息，按采購單元填報產(chǎn)品價格，以人民幣填報，單位為“元”，保留至小數(shù)點后2位，以最小零售包裝（個）為計價單位。
對于首個采購協(xié)議期中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱曾中選產(chǎn)品），應如實填報在全國范圍內(nèi)各帶量采購項目中對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選價格的最低價。
對于首個采購協(xié)議期未中選的申報產(chǎn)品（以下簡稱未曾中選產(chǎn)品），如在全國范圍內(nèi)各帶量采購項目中有中選，應如實填報在全國范圍內(nèi)各帶量采購項目中對應中選價格和擬供應價格，擬供應價格原則上不得高于該產(chǎn)品在全國各地區(qū)帶量采購中選價格的最低價，也不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價格中的最高價；如在全國范圍內(nèi)各帶量采購項目中均未中選，直接填報擬供應價格，原則上不得高于同采購單元曾中選產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購中選最低價格中的最高價（單位為“元”，四舍五入保留至小數(shù)點后2位）。
申報產(chǎn)品采購單元公示時間：2022年2月21日10時至2月23日17時。
曾中選產(chǎn)品報價時間：2022年2月24日10時至2月28日12時。
曾中選產(chǎn)品最低中選價格公示時間：2022年2月28日14時至3月2日17時。
未曾中選產(chǎn)品報價時間：2022年3月3日12時至3月7日12時。
擬供應價格公示時間：2022年3月8日14時至3月10日17時。
?。ǘ┦占少徶黧w歷史采購數(shù)據(jù)和意向采購量。聯(lián)盟各地區(qū)組織轄區(qū)內(nèi)采購主體，登錄京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺，參考2021年全年所有冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材的網(wǎng)上采購歷史采購量和擬供應價格，與國家組織冠脈支架集中帶量采購需求量保持合理比例，結合聯(lián)盟各地區(qū)上一采購協(xié)議期截止時間，填報冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材產(chǎn)品截至2022年12月31日的采購需求量，具體到采購單元。為保證數(shù)據(jù)填報工作的嚴肅性、準確性，各采購主體在平臺內(nèi)填報相關數(shù)據(jù)時，須上傳經(jīng)采購主體簽章確認的授權承諾書。原則上將采購主體填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的意向采購量。
時間安排：2022年3月11日10時至3月21日17時。
?。ㄈ┥陥笃髽I(yè)與采購主體雙向選擇，形成中選產(chǎn)品及任務量。申報企業(yè)針對采購主體的意向采購量，結合自身供應能力，進行供應意向確認。對于申報企業(yè)確認供應的，選擇成功。雙方選擇成功的，即為中選產(chǎn)品。對于申報企業(yè)拒絕供應的，對應意向采購量作為待分配量，由采購主體重新分配給其他符合條件同功能屬性的申報產(chǎn)品，如分配給既往輪次確認供應的申報產(chǎn)品，原則上企業(yè)不可拒絕供應，即選擇成功；如分配給既往輪次未分配意向采購量的申報產(chǎn)品，申報企業(yè)繼續(xù)進行供應意向確認。采購主體可進行多輪次分配意向采購量。
時間安排：2022年3月22日10時至3月25日17時，其中首輪確認需在3月23日17時前完成。
?。ㄋ模┖炗唴f(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。根據(jù)屬地醫(yī)療保障部門的要求，采購主體、選擇成功的申報企業(yè)、申報企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂購銷三方協(xié)議。協(xié)議要明確品種、功能屬性、數(shù)量、價格、供貨時限、付款程序和時間、履約方式、違約責任等。采購主體應按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。屬地醫(yī)療保障部門要加強監(jiān)管，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構，在公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)保總額指標制定、定點協(xié)議管理考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒。中選結果實際執(zhí)行日期等由屬地醫(yī)療保障部門確定。
八、聯(lián)系方式
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
聯(lián)系電話：010-89152634
傳 真：010-89152614
服務時間：9：00-11：30，14：00-17：00，節(jié)假日除外。
天津市醫(yī)藥采購中心
聯(lián)系電話：022-24538156,022-24538157
傳 真：022-24538991
服務時間：9：00-11：30，14：00-17：00，節(jié)假日除外。
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
聯(lián)系電話：0311-66906539
傳 真：0311-66906539
服務時間：9：00-11：30，14：00-17：00，節(jié)假日除外。
北京市醫(yī)藥集中采購服務中心
天津市醫(yī)藥采購中心
河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心
2022年2月15日
