2月28日，上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布一則新公示，為了進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片的“陽光采購”管理，該市藥事所出手對中藥飲片品種進(jìn)行大整治。根據(jù)附件清單，擬取消蛇膽、菊花跟、羅漢果、沉香等66個(gè)品種（82個(gè)品規(guī)）的醫(yī)保編碼，同時(shí)暫停熊膽粉、枸杞葉、燈心草炭、林下山參、冬蟲夏草、牛黃等37個(gè)品種（42個(gè)品規(guī)）的陽光采購資格。
這“一停一取消”在中藥飲片行業(yè)卷起千層浪，結(jié)合上海市前幾日發(fā)布的《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》，已有5家知名中醫(yī)院和8家藥企作為試點(diǎn)使用溯源飲片，并鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，中藥飲片整治進(jìn)一步加碼。
嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)
中藥飲片結(jié)構(gòu)性調(diào)整
按照2021版醫(yī)保藥品目錄，共892種中藥飲片可獲醫(yī)保基金支付。在飲片部分，不得納入基金支付范圍的有：阿膠、冬蟲夏草、鹿茸、麝香、西洋參和野山參等，上海市暫停采購的飲片就有此范圍的品種。
事實(shí)上，2月11日，國家藥監(jiān)局召開的深入開展全國藥品安全專項(xiàng)整治行動工作視頻會議已從全國做出統(tǒng)一部署，針對藥品、醫(yī)械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的問題，以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點(diǎn)，嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，集中深入開展藥品安全專項(xiàng)整治。
中藥飲片一直是各方重點(diǎn)關(guān)注的焦點(diǎn)。北京市藥監(jiān)局已進(jìn)一步加強(qiáng)中藥制劑和中藥飲片監(jiān)管；甘肅省2021年監(jiān)督檢查中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達(dá)100%，整治力度進(jìn)一步加強(qiáng)。此外，醫(yī)保在準(zhǔn)入環(huán)節(jié)與監(jiān)管部門形成合力。2020年國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》，飲片“身份證”的建立是全過程溯源的前提條件。如自2月26日起，北京市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的全部中藥飲片和配方顆粒實(shí)行陽光掛網(wǎng)采購。同時(shí)發(fā)揮醫(yī)保信息平臺編碼統(tǒng)一、信息協(xié)同優(yōu)勢，為打擊欺詐騙保等醫(yī)保領(lǐng)域相關(guān)工作提供重要抓手。
通過綜合整治，行業(yè)洗牌必是大勢所趨。近十年，國內(nèi)中藥飲片企業(yè)注冊量快速增長且發(fā)展迅猛，注冊公司中涉及中藥飲片業(yè)務(wù)的企業(yè)就有數(shù)萬家，但2021年出現(xiàn)較大幅度的減少，整體呈下降趨勢。可以推測，未來還會有更多中小型飲片廠優(yōu)勝劣汰。
更深層次來看，隨著飲片行業(yè)整治工作持續(xù)深入推進(jìn)，如何讓飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)則成為新的熱點(diǎn)。除上海外，浙江省醫(yī)保局日前計(jì)劃探索中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)形成機(jī)制。不過，專家認(rèn)為，“由于飲片炮制本身既耗時(shí)還成本高，加上中藥飲片品種多，檢驗(yàn)復(fù)雜項(xiàng)目繁多，且很多中藥飲片體積大，易生蟲霉變，物流運(yùn)輸成本高，讓優(yōu)質(zhì)飲片占領(lǐng)市場，形成飲片的定價(jià)機(jī)制并非易事，還有很長的路要走。”
危機(jī)并存？喜憂參半？
飲片品質(zhì)競爭時(shí)代來臨
在國家系統(tǒng)性政策的扶持下，中藥及飲片迎來新機(jī)會，不過，中藥飲片質(zhì)量安全一直是關(guān)注焦點(diǎn)。國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于<藥品管理法>第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見》的通知，明確適用本條款的中藥飲片由天然來源的植物、動物、礦物藥材經(jīng)炮制而成。考慮到中藥飲片具有特殊性，對其相關(guān)法律責(zé)任作了專門規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”。可以肯定，中藥飲片監(jiān)管的安全底網(wǎng)將會越織越密。如何加強(qiáng)品質(zhì)提升是很多企業(yè)需要重視的考題。
《2020年中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2020年中藥飲片加工市場規(guī)模達(dá)1782億元。然而，中藥飲片行業(yè)呈現(xiàn)出業(yè)態(tài)分化較為復(fù)雜、產(chǎn)業(yè)集中度低、競爭激烈、中藥飲片質(zhì)量良莠不齊、行業(yè)創(chuàng)新力不足、方向模糊等共性難題一直沒有得到徹底解決，但機(jī)會總是留給有準(zhǔn)備的企業(yè)。對于優(yōu)質(zhì)品牌而言，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整就是新商機(jī)。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，2020年，中成藥在零售藥店的銷售占比為28%，在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占比高達(dá)78%，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷售仍占大頭。而就中藥飲片而言，城市實(shí)體藥店終端中藥飲片TOP20產(chǎn)品中，屬于醫(yī)保目錄的產(chǎn)品就有11個(gè)。其中，黃芪、枸杞子是銷售額過10億元的大品種，且均為補(bǔ)虛藥。而紅參、菊花等飲片銷售額也都超過5億元。如果放大到全國市場看，規(guī)模更為可觀。
反之，如果失去醫(yī)保的支撐，很多飲片勢必會受到影響。例如，2021年一季度，中國城市實(shí)體藥店終端中藥飲片銷售情況中，冬蟲夏草漲勢較好，同比增長超過19.90%，在飲片TOP20榜中還上升了2位，位列前三。這樣超10億銷售額的品種若被暫停采購，很多企業(yè)還是會面臨考驗(yàn)的。西洋參作為銷售額超過20億的品種，增長率為5.08%，集采等政策落地后，更加考驗(yàn)企業(yè)的供應(yīng)鏈成本能力及品牌競爭力，一場新的挑戰(zhàn)拉開序幕。
