4月28日訊 5種藥被查處，藥監(jiān)局要求停售召回，涉及阿莫西林顆粒、黃連上清片...
4月26日，廣東省藥監(jiān)局接連發(fā)布了2期藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告。通告稱，根據(jù)2020年廣東省藥品抽檢計(jì)劃，廣東省藥監(jiān)局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。
2021年第1期通告顯示，近期全省共抽查檢驗(yàn)38個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、492個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和160個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的797個(gè)品種共1863批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，本期抽驗(yàn)信息公布如下：792個(gè)品種1855批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，5個(gè)品種5批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
2021年第2期通告顯示，近期全省共抽查檢驗(yàn)3個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、10個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)25個(gè)品種共31批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)均符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
值得注意的是，在第1期通告中，有5個(gè)藥品抽檢不合格，全是常用制劑，分別為阿莫西林顆粒、黃連上清片、金蓮花膠囊、諾氟沙星膠囊、鹽酸地芬尼多片。主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有微生物限度、溶出度、含膏量及含量測定等。
對(duì)于以上不合格藥品，廣東省藥監(jiān)局要求相關(guān)企業(yè)和單位對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，同時(shí)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處，查處情況可在我局和各市縣市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。
同時(shí)，廣東省藥監(jiān)局提醒，消費(fèi)者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品時(shí)要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)等是否齊全，是否在有效期內(nèi)。
必要時(shí)，可登陸國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）網(wǎng)站的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實(shí)藥品注冊(cè)相關(guān)信息；購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
附：不符合規(guī)定藥品有關(guān)項(xiàng)目解析
溶出度：指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
微生物限度：檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物的污染程度，檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)。
含量測定：指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。
