4月26日訊
一大批大品種，要降價(jià)
近日，山東省公共資源交易中心發(fā)布通知《關(guān)于公示國(guó)家組織集中采購(gòu)第三批部分未中選藥品價(jià)格調(diào)整情況的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》”）。
此次通知涉及藥品信息152條，其中擬暫停交易11條，擬要求價(jià)格調(diào)整符合要求后恢復(fù)掛網(wǎng)藥品信息37條。
11藥品擬暫定交易，涉9藥企
《通知》顯示，對(duì)擬暫停交易產(chǎn)品（過(guò)評(píng)三家未過(guò)評(píng)撤網(wǎng)），未過(guò)評(píng)價(jià)格超過(guò)評(píng)產(chǎn)品、未價(jià)格調(diào)整產(chǎn)品，擬暫定交易11條，其中4類(lèi)藥品未過(guò)評(píng)價(jià)格超過(guò)評(píng)，5類(lèi)藥品過(guò)評(píng)三家未過(guò)評(píng)撤網(wǎng)，2類(lèi)藥品過(guò)評(píng)三家未過(guò)評(píng)撤網(wǎng)（未過(guò)評(píng)價(jià)格超過(guò)評(píng)）。
根據(jù)2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）》明確要求，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
《通知》中，北京中惠、河北天成、貴州圣濟(jì)堂3家藥企的二甲雙胍口服常釋劑型都因過(guò)評(píng)三家未過(guò)評(píng)撤網(wǎng)。
綜合來(lái)看，此次9家藥企的11個(gè)藥品，被暫停交易。
37個(gè)品種，要降價(jià)了
《通知》可見(jiàn)，對(duì)掛網(wǎng)產(chǎn)品、多包裝不符合差比價(jià)產(chǎn)品、過(guò)評(píng)高原研產(chǎn)品進(jìn)行擬價(jià)格調(diào)整，擬要求價(jià)格調(diào)整符合要求后恢復(fù)掛網(wǎng)藥品信息37條，其中26類(lèi)藥品多包裝不符合差比價(jià)規(guī)則、價(jià)格調(diào)整后仍不符合要求暫停交易，3類(lèi)藥品過(guò)評(píng)高原研、多包裝不符合差比價(jià)規(guī)則、價(jià)格調(diào)整后仍不符合暫停交易，8類(lèi)藥品過(guò)評(píng)高原研、價(jià)格調(diào)整后仍不符合暫停交易。
根據(jù)山東省發(fā)布的《國(guó)家組織集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整方案》：未中選藥品中的通過(guò)國(guó)家藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品價(jià)格不能超過(guò)原研藥價(jià)格調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格；未通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的其他仿制藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格；未中選產(chǎn)品中，同企業(yè)同品種（同劑型同規(guī)格）不同包裝產(chǎn)品，須符合差比價(jià)規(guī)則。
《通知》中，南京億華、山東鳳凰、天方藥業(yè)、廣東賽康、成都恒瑞、河北天成6家藥企的二甲雙胍口服常釋劑型因多包裝不符合差比價(jià)規(guī)則、價(jià)格調(diào)整后仍不符合暫停交易調(diào)價(jià)。
綜合來(lái)看，此次27家藥企的37個(gè)藥品，要進(jìn)行調(diào)價(jià)。
未中選降價(jià)是必然
在國(guó)家組織藥品集采常態(tài)化推進(jìn)下，藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈。無(wú)論是中選還是未中選藥品來(lái)說(shuō)，降價(jià)都是必然趨勢(shì)。尤其對(duì)于未中選藥品來(lái)說(shuō)，降價(jià)成為保資質(zhì)的一種方式。
第三批國(guó)家藥品集采中，鹽酸二甲雙胍常釋片（0.25g），集中采購(gòu)前價(jià)格為每片0.38元，集中采購(gòu)價(jià)格為0.03元，降價(jià)幅度達(dá)到92.3%；布洛芬顆粒（0.2g），擬中選價(jià)1.04元，平均每袋0.13元，降價(jià)幅度達(dá)到84.7%。
此前，山東省對(duì)“4+7”未中選藥品也進(jìn)行梯度降價(jià)。而遼寧、海南、四川等城市均發(fā)布過(guò)對(duì)于未中選藥品降價(jià)的通知，可以預(yù)見(jiàn)，對(duì)國(guó)家集采未中選藥品進(jìn)行降價(jià)或?qū)⒊蔀橐环N趨勢(shì)。對(duì)未中標(biāo)的藥企而言，是在面臨“量”和“價(jià)”的雙重挑戰(zhàn)。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)有國(guó)產(chǎn)藥品批文16.5699萬(wàn)個(gè)，其中近15萬(wàn)個(gè)都是仿制藥批文，對(duì)于大多數(shù)沒(méi)有實(shí)力做一致性評(píng)價(jià)的藥企來(lái)說(shuō)，他們可能迎來(lái)的是產(chǎn)品的淘汰出局。而對(duì)于國(guó)家集采選定的品種來(lái)說(shuō)，這種淘汰效應(yīng)體現(xiàn)的更為迅速、明顯。
目前集采已經(jīng)開(kāi)展了四批，第五批也開(kāi)始報(bào)量，前四批集采涉及的相關(guān)品種，沒(méi)有中選的藥品，或?qū)⒚媾R降價(jià)的局面。
附：第三批國(guó)采山東部分未中選產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整情況梳理
