3月19日訊 新一輪省級集采開始，福建納入40個大品種
福建新一輪集采，瞄準(zhǔn)40個大品種
3月17日晚，全國明星醫(yī)改省份福建醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《福建省藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》的通知，并進(jìn)一步征求意見，截止日期到2021年3月24日17：00前。
根據(jù)《福建省藥品集中帶量采購文件（征求意見稿）》，福建在用量較大、采購金額較高、競爭充分、臨床使用成熟的藥品中，通過專家遴選形式確定了40個采購品種（約定采購量待定）。
涉及伊立替康、罌粟堿、復(fù)方甘草酸苷、普伐他汀、替加環(huán)素、丙泊酚、氟尿嘧啶、比阿培南、美洛西林舒巴坦（4：1）、門冬氨酸鉀、胸腺法新、蘭索拉唑、米格列奈、左卡尼汀、左氨氯地平、黃體酮、非洛地平等。
采購文件規(guī)定，福建本次帶量采購采取分組的方式，將同通用名品種根據(jù)相關(guān)資質(zhì)分為A、B兩組——A組為原研藥、參比制劑、通過（含視同通過）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品、新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及通過FDA認(rèn)證的藥品，除此之外的藥品歸為B組。
各品種A、B組約定采購量按全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含在閩部隊、武警醫(yī)療機(jī)構(gòu)、部隊藥材供應(yīng)站，下同）報送的預(yù)采購量的70%分組確定。
需要注意的是，根據(jù)文件的要求，參與B組報名的產(chǎn)品，也需要滿足下面兩個條件之一，才有資格參與集采——2019年《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報（綜合冊）》中按醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序前500的企業(yè)；申報品種2020年在福建省藥品采購平臺采購數(shù)量排名前3名的企業(yè)。
根據(jù)集采文件的附件1，滿足第二個條件的藥企有：
同時，根據(jù)文件的規(guī)定，如果相關(guān)藥企符合申報條件，那么就必須參與本輪帶量采購——否則，福建省藥械聯(lián)合采購中心將對相關(guān)企業(yè)涉及產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)，采購周期內(nèi)不得在福建省掛網(wǎng)銷售。
此外，中選藥品在履行合同中如有全國其他省、地市級（含聯(lián)盟）集中帶量采購中選價格低于本次中選價格的，價格相應(yīng)聯(lián)動。也就是說，最終的中選價格，根據(jù)全國范圍內(nèi)的集采情況，仍然有進(jìn)一步降低的可能。
值得注意的是，不久之前的3月10日，河北醫(yī)保局等多部門發(fā)布《推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案》也提到，對其他省已實施集中帶量采購的藥品，探索實施帶量聯(lián)動，以河北省的量聯(lián)動其他省集中采購中選價格。
省級集采之間的價格聯(lián)動，或許會成為后續(xù)地方集采的一個新趨勢。
降幅仍然是中選的第一要義
福建省目前的集采文件規(guī)定，本輪集采區(qū)分A、B組分組競價，一次報價。
通過資質(zhì)審核并報價的企業(yè)數(shù)≥3家的組別：組內(nèi)報價最低的擬中選，給予本組100%約定采購量；
通過資質(zhì)審核并報價的企業(yè)數(shù)≤2家的組別：
組內(nèi)報價最低且降幅（四舍五入保留小數(shù)點后兩位） 符合以下三個條件之一的擬中選，給予本組100%約定采購量——降幅從高到低在所有組別排名前50%（遇無法整除保留整數(shù)位）；達(dá)到同通用名品種另一組（需為三家及以上組）降幅；達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的50%。
組內(nèi)報價最低且降幅符合以下兩個條件之一的擬中選，給予本組50%的約定采購量——降幅達(dá)到所有組別三家及以上組平均降幅的25%；絕對降幅達(dá)到10%。
采購方案另外規(guī)定，其余品種作流標(biāo)處理，福建省藥械聯(lián)合采購中心對相關(guān)產(chǎn)品實施重點監(jiān)測，按月公布各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量，并列入醫(yī)保稽核監(jiān)管必查項目。
福建本輪集采采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，原則上為12個月。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況延長采購期限，延續(xù)周期原則上為12個月。
此外，中選藥品集中帶量采購嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，鼓勵實行“一票制”。中選藥品由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代為結(jié)算貨款。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)通過平臺采購中選產(chǎn)品，當(dāng)?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)于每月15日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的藥品貨款。
藥品帶量采購范圍繼續(xù)擴(kuò)大
值得注意的是與福建開展的上一輪帶量采購相比，本輪集采預(yù)計納入的品種數(shù)量明顯增多。
根據(jù)福建省2020年2月26日發(fā)布的《福建省藥品集中帶量采購文件》，福建對艾司奧美拉唑 （埃索美拉唑）、莫西沙星（含莫西沙星氯化鈉）、亮丙瑞林、還原型谷胱甘肽、順阿曲庫銨、尼麥角林、丙泊酚中/長鏈脂肪乳、頭孢克洛、伏立康唑、腺苷蛋氨酸、哌拉西林舒巴坦、非布司他等14個品規(guī)的藥品開展集采。
根據(jù)《中共福建省委 福建省人民政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》的要求，持續(xù)實施藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購。
“進(jìn)一步完善福建全省全面落實跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用機(jī)制，擴(kuò)大藥品帶量采購范圍，將采購金額較大、競爭充分、臨床使用成熟、同一通用名尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品納入帶量采購，探索開展跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購，動態(tài)調(diào)整藥品最高銷售限價，完善以市場為主導(dǎo)的藥品價格形成機(jī)制”。
今年1月28日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）也強(qiáng)調(diào)，推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，健全政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制，加快形成全國統(tǒng)一開放的藥品集中采購市場，引導(dǎo)藥品價格回歸合理水平。
按照?；?、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
可以看到，國采、省采、省際聯(lián)盟等采購形式正在覆蓋越來越多的品種。
附：采購品種
