12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業(yè)股份有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作，宣布從即日起，微芯生物將自主研發(fā)并由旗下全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的西格列他鈉片（雙洛平®）在中國19個省份區(qū)域的推廣權獨家授予海正藥業(yè)，本合作旨在為中國患者快速提供創(chuàng)新機制的糖尿病治療藥物，微芯生物仍然是該產(chǎn)品的所有者和生產(chǎn)者。微芯生物董事長魯先平先生和海正藥業(yè)總裁李琰先生共同在現(xiàn)場簽署了合作協(xié)議，標志著雙方就建立長期穩(wěn)固、互惠互利的戰(zhàn)略合作伙伴關系邁出里程碑式的一步。
據(jù)悉，西格列他鈉是微芯生物自主研發(fā)的核受體過氧化物酶體增生物受體（PPAR）全激活劑，已在全球多個國家和地區(qū)獲得化合物發(fā)明專利授權。作為全球首個完成確證性III期臨床試驗的構型限制型PPAR全激動劑，西格列他鈉在一系列臨床研究中顯示出顯著且持久的降糖作用、顯著的胰島素增敏和血脂調(diào)控等綜合作用，同時具有潛在的肝臟保護作用，有望為糖尿病及代謝綜合征患者帶來更多臨床獲益。2019年9月，西格列他鈉上市申請（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
根據(jù)雙方簽署的協(xié)議，海正藥業(yè)向微芯生物支付獨家授權許可費用1億元。從該產(chǎn)品在授權區(qū)域啟動商業(yè)銷售開始，將根據(jù)實際累計銷售額向微芯生物支付里程碑費用，累計最高不超過1.2億元；微芯生物基于海正藥業(yè)在其授權區(qū)域內(nèi)達到的產(chǎn)品銷售額向海正藥業(yè)支付48%起的階梯推廣費用，最高不超過55%。微芯生物授予海正藥業(yè)在授權區(qū)域內(nèi)獨家使用西格列他鈉片在中國指定區(qū)域的相關知識產(chǎn)權以及市場推廣權期限為十年。
110102000668（1）號