12月16日訊 2020年醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判已于12月14日開啟，其中，備受關(guān)注的PD-1藥品談判據(jù)稱將于12月16日進(jìn)行。
本文通過對(duì)兩類品種進(jìn)入醫(yī)保目錄后銷售額和銷售量的回顧，分析幾個(gè)可能進(jìn)醫(yī)保目錄的PD-1品種的銷售趨勢(shì)。
1、替尼類：有升有降
醫(yī)保談判的壓價(jià)現(xiàn)象愈發(fā)明顯。談判成功藥品的平均降價(jià)幅度從2017年的44%到2018年的56.7%，再到2019年的60.7%。
可以看出，藥品進(jìn)一步降價(jià)是主旋律，也是常態(tài)。所以有人提出了“醫(yī)保懸崖”這個(gè)詞，相較原研藥由于專利到期而受到仿制藥激烈競(jìng)爭(zhēng)后出現(xiàn)的價(jià)格和銷售額急劇下降的“專利懸崖”， “醫(yī)保懸崖”出現(xiàn)的是價(jià)降量升，這也是企業(yè)愿意犧牲高價(jià)而進(jìn)入醫(yī)保目錄的最重要因素。
我們以2016年通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的貝達(dá)藥業(yè)的?？颂婺岷桶⑺估档募翘婺釣槔M(jìn)行回顧。
?？颂婺幔轰N售額漲，以量換市
數(shù)據(jù)顯示，貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼樣本醫(yī)院銷售價(jià)格從133元左右降至76元，降幅達(dá)43%，帶來(lái)的是銷售量大幅上升，2019年銷售量接近2016年的4倍，銷售額也增長(zhǎng)了1倍多。
在多個(gè)替尼類藥物的競(jìng)爭(zhēng)下，埃克替尼納入醫(yī)保目錄后能夠保持銷售額增長(zhǎng)，對(duì)于初創(chuàng)型企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)而言無(wú)疑是有利的。
吉非替尼：銷售額降，減緩仿制藥沖擊
數(shù)據(jù)顯示，阿斯利康的吉非替尼樣本醫(yī)院銷售價(jià)格從481元左右下降至233元，降幅達(dá)52%，銷售量逐年增長(zhǎng)，銷售額也在2018年達(dá)到頂峰。2018年以后，隨著齊魯和正大天晴國(guó)產(chǎn)吉非替尼仿制藥先后上市，吉非替尼價(jià)格進(jìn)一步大幅下降，雖然銷售額也下降了，但銷售量仍然大幅增長(zhǎng)，說(shuō)明產(chǎn)品覆蓋了更多患者。
阿斯利康的吉非替尼中國(guó)化合物專利2016年到期，2016年通過談判降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄，無(wú)異于變相延長(zhǎng)了保護(hù)期限，獲取了更大市場(chǎng)份額，以此減緩仿制藥上市帶來(lái)的沖擊，所以直到2019年競(jìng)爭(zhēng)影響才顯現(xiàn)出來(lái)。
2、PD-1：貼身肉搏
在藥品價(jià)格不斷承壓的背景下，企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，而PD-1又是其中最為典型的案例。
君實(shí)PK信達(dá)
2019年醫(yī)保談判，4款PD-1在列，包括兩款進(jìn)口產(chǎn)品，以及信達(dá)的信迪利單抗和君實(shí)的特瑞普利單抗兩款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。信達(dá)和君實(shí)均為國(guó)內(nèi)第一批創(chuàng)新型企業(yè)，研發(fā)能力強(qiáng)，但過往無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，若產(chǎn)品能夠納入醫(yī)保，市場(chǎng)可及性大大提升，無(wú)疑大大彌補(bǔ)了銷售短板。
最終，信達(dá)的信迪利單抗納入醫(yī)保，而國(guó)產(chǎn)首個(gè)上市的君實(shí)的特瑞普利單抗未能進(jìn)入醫(yī)保。前者在進(jìn)入醫(yī)保前，售價(jià)為7838元/100mg，進(jìn)入醫(yī)保后價(jià)格降至2843元/100mg，降價(jià)幅度達(dá)64%。以70%的報(bào)銷比例計(jì)算，病人實(shí)際僅需自付852元/100mg。從2020年上半年銷售數(shù)據(jù)來(lái)看，前者的銷售量是后者的約5倍，銷售額接近1倍。
“醫(yī)保懸崖”大大提升了創(chuàng)新藥的可及性，讓患者能夠以更低的價(jià)格更早用上此類創(chuàng)新性藥品，在6個(gè)PD-1中，信迪利單抗的銷售量是最多的。
賽道擁擠，適應(yīng)癥成關(guān)鍵
從銷售金額來(lái)看，恒瑞的卡瑞利珠單抗已經(jīng)超過了默沙東的帕博利珠單抗，這主要得益于恒瑞強(qiáng)大的銷售能力和該藥潛力巨大的適應(yīng)癥。
（數(shù)據(jù)來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)）
值得注意的是，所有獲批但未進(jìn)醫(yī)保目錄的PD-1產(chǎn)品此次均已通過形式審查。故今年醫(yī)保PD-1競(jìng)技場(chǎng)的參賽選手將包括納武利尤單抗（O藥）、帕博利珠單抗（K藥）、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗。
PD-1競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，適應(yīng)癥成發(fā)展關(guān)鍵。其中，恒瑞的卡瑞利珠單抗上市一年有余，先后獲批4個(gè)適應(yīng)癥，其中肺癌和肝癌均為核心適應(yīng)癥，空間巨大。K藥有5個(gè)適應(yīng)癥，O藥有3個(gè)適應(yīng)癥，替雷利珠單抗有2個(gè)適應(yīng)癥，特瑞普利單抗只有1個(gè)適應(yīng)癥，信迪利單抗醫(yī)保報(bào)銷僅限于經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。
據(jù)了解，恒瑞押注醫(yī)保的態(tài)度十分堅(jiān)定，近期推出了“全年藥費(fèi)39600元”的第四季度大促銷活動(dòng)，極低的價(jià)格引行業(yè)矚目，表明了其進(jìn)入醫(yī)保的決心。若卡瑞利珠單抗成功納入醫(yī)保，明年的增速將進(jìn)一步擴(kuò)大，預(yù)計(jì)將占領(lǐng)市場(chǎng)一半以上份額。
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