中國醫(yī)藥化工網(wǎng)4月22日訊　日前，一場令輿論嘩然的氣體致盲風(fēng)波愈演愈烈，事件的矛頭最終指向天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司（下稱“天津晶明”）。這家公司的間接控股方便是港股上市企業(yè)遠大醫(yī)藥。

 

　　據(jù)悉，去年6月，天津晶明生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應(yīng)，有多人單眼致盲。對此，國家食藥監(jiān)總局發(fā)出特急文件，對涉事產(chǎn)品進行停用和召回。涉事醫(yī)院也對天津晶明提起訴訟。

 

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，如今為遠大醫(yī)藥招來禍端的子公司，曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日，遠大醫(yī)藥宣布以1.4億元的價格收購天津晶明控股股權(quán)。全氟丙烷氣體作為天津晶明的獨家產(chǎn)品受到遠大醫(yī)藥青睞。同時，遠大醫(yī)藥認為此次收購對“公司眼科發(fā)展戰(zhàn)略，特別于眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展非常重要”。

 

　　不過，從目前來看，遠大醫(yī)藥的眼科發(fā)展戰(zhàn)略并不順利。2015年5月28日，遠大醫(yī)藥公告稱，收購內(nèi)地隱形眼鏡及護理液制造商---上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡控股權(quán)協(xié)議已終止。

 

　　有業(yè)內(nèi)人士對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，遠大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域表現(xiàn)不盡如人意，究其原因在其眼科發(fā)展戰(zhàn)略缺乏一個明晰的戰(zhàn)略部署，再加上意外不斷，最終導(dǎo)致其眼科戰(zhàn)略進程緩慢，難有突破。

 

　　旗下公司產(chǎn)品陷“致盲風(fēng)波”

 

　　因為旗下產(chǎn)品引起了不良反應(yīng)，天津晶明不得不面對接踵而至的官司。

 

　　4月9日，南通大學(xué)附屬醫(yī)院的官網(wǎng)發(fā)布通報，公布了天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司（下簡稱天津晶明）生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體引起不良反應(yīng)的情況。目前，患者已提出起訴，醫(yī)院則起訴了天津晶明。

 

　　事情起源于去年6月，在南通大學(xué)附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院，一些實施眼底手術(shù)的患者出現(xiàn)了眼內(nèi)的不良反應(yīng)。南通大學(xué)附屬醫(yī)院排查后，將原因鎖定在批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

 

　　2015年7月9日，國家食藥監(jiān)總局對上述不良反應(yīng)事件發(fā)出特急文件，要求在全國暫停銷售使用該批次眼用全氟丙烷氣體。2015年7月30日，國家食藥監(jiān)總局通報稱，天津晶明已完成共計8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作。經(jīng)檢驗，上述產(chǎn)品“含量”項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。根據(jù)檢驗結(jié)果，相關(guān)部門已對天津晶明立案調(diào)查。

 

　　同年7月27日，天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局對涉事企業(yè)進行立案調(diào)查，根據(jù)中檢院檢驗報告及現(xiàn)場檢查結(jié)果，認定該企業(yè)生產(chǎn)了不符合產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條進行處罰。10月12日，下達行政處罰決定書：沒收全部違法生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體，處違法生產(chǎn)產(chǎn)品貨值金額7.5倍罰款，共計518萬元。

 

　　此外，據(jù)天津晶明官網(wǎng)發(fā)布的通報稱，該公司按國家食藥監(jiān)總局要求，已全面停止眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)及銷售。目前，由患者和醫(yī)院提起訴訟，法院業(yè)已凍結(jié)了天津晶明的資金賬戶及實施財產(chǎn)保全。

 

　　據(jù)悉，眼用全氟丙烷氣體屬于Ⅲ類醫(yī)療器械，產(chǎn)品規(guī)格為15ml。該產(chǎn)品為惰性氣體，使色素上皮細胞與視網(wǎng)膜感覺層牢固粘連，可支撐視網(wǎng)膜復(fù)位，限制增生的細胞和生長因子的活性。主要用于玻璃體切割、視網(wǎng)脫離等眼科手術(shù)。

 

　　來自食藥總局的信息顯示，7月27日完成檢驗并發(fā)出檢驗報告，檢驗結(jié)果為：北京、江蘇兩地涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品的“含量”項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應(yīng)”項目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 

　　不過，對于出現(xiàn)問題的全氟丙烷，天津晶明曾稱企業(yè)自檢合格。據(jù)媒體報道，天津晶明公司法人代表徐軼群表示，去年7月，他們接到使用全氟丙烷氣體發(fā)生異常的通知后，對15040001、15040002兩個批次的留樣再次進行檢測。檢測的結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

 

　　香餑餑變地雷 獨家產(chǎn)品招禍

 

　　如今為遠大醫(yī)藥惹來禍端的子公司，曾是其2014年著手收購的“香餑餑”。2014年12月22日，遠大醫(yī)藥宣布以1.413億元的價格收購天津晶明股權(quán)。

 

　　遠大醫(yī)藥曾在收購公告中表示，目標(biāo)公司是專門從事眼科醫(yī)療器械及手術(shù)耗材的研制、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，主要產(chǎn)品包括醫(yī)藥用之透明質(zhì)酸鈉凝膠、眼用羥丙基甲基纖維素、螢光素鈉眼科檢測試紙、淚液檢測濾紙條、眼用全氟丙烷氣體及眼內(nèi)沖洗灌注液，這六種產(chǎn)品均已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的產(chǎn)品注冊證，而部份產(chǎn)品亦于中國為獨家產(chǎn)品，包括透明質(zhì)酸鈉滴眼液（醫(yī)藥級）、淚液檢測濾紙條及眼用全氟丙烷氣體。在考慮了估計及預(yù)計在中國之病人數(shù)目后，本集團對目標(biāo)公司現(xiàn)有及開發(fā)中之產(chǎn)品的潛力表示樂觀。

 

　　遠大醫(yī)藥稱，因為病人群組一致，目標(biāo)公司的眼科產(chǎn)品、技術(shù)和銷售渠道等與本公司有較強的協(xié)同效應(yīng)并會互相補足。目標(biāo)公司目前正在進行一些有潛力的研發(fā)項目，因此對本公司眼科發(fā)展戰(zhàn)略，特別于眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展非常重要。

 

　　在2014年年報中，天津晶明再次作為遠大醫(yī)藥業(yè)績里的“重頭戲”被提及。遠大醫(yī)藥公告稱，為貫徹本集團多年來積極進取的營運方針，本集團亦于二零一四年十二月訂立了一份收購天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司最多100%股本權(quán)益的收購協(xié)議。天津晶明專門從事眼科醫(yī)療器械及手術(shù)耗材的研制、生產(chǎn)和銷售，其部份產(chǎn)品亦為中國獨家產(chǎn)品且具有極大的銷售潛力，而且天津晶明的眼科產(chǎn)品及技術(shù)與本集團現(xiàn)有的產(chǎn)品有著重大的協(xié)同效益，因此本公司的董事相信在收購事項完成后，天津晶明對本集團在眼科醫(yī)療器械方面的發(fā)展將有非常重要的幫助。

 

　　在收購?fù)瓿珊蟮?015年，天津晶明確實為遠大醫(yī)藥帶來了一定的收入。2015年遠大醫(yī)藥發(fā)布半年報稱，至2015年6月30日，天津晶明為遠大醫(yī)藥帶來了2070萬元的營業(yè)額，天津晶明的毛利率為75.4%。然而，經(jīng)過了下半年的問題產(chǎn)品風(fēng)波，至2015年底，天津晶明為遠大醫(yī)藥創(chuàng)造的全年收益為2750萬元。如今遭受此次風(fēng)波，遠大醫(yī)藥或多或少都會受到影響。

 

　　并購風(fēng)波不斷 遠大醫(yī)藥眼科戰(zhàn)略遇阻

 

　　近年來，遠大醫(yī)藥在眼科發(fā)展戰(zhàn)略上走得并不順利。2015年5月28日，遠大醫(yī)藥發(fā)公告稱，非全資附屬遠大醫(yī)藥（中國）收購內(nèi)地隱形眼鏡及護理液制造商---上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡合共55%股權(quán)之協(xié)議已終止，原因是其中一項先決條件未能于期限前完成。

 

　　中國經(jīng)濟網(wǎng)記者注意到，2014年7月3日，遠大醫(yī)藥及鼎暉投資宣布對上海衛(wèi)康光學(xué)眼鏡有限公司（“上海衛(wèi)康”）進行戰(zhàn)略投資，收購上海衛(wèi)康控股股權(quán)，該交易對上海衛(wèi)康的估值約為一億美元。戰(zhàn)略投資完成后，上海衛(wèi)康創(chuàng)始人兼董事長劉莉莉女士將保留 25%持股。

 

　　遠大醫(yī)藥曾在公告中表示，中國遠大醫(yī)藥的子公司湖北遠大天天明制藥有限公司是中國眼用凝膠及眼藥水的領(lǐng)先生產(chǎn)商，該公司生產(chǎn)的眼用凝膠及眼藥水與隱形眼鏡產(chǎn)品高度互補。遠大醫(yī)藥健康的專業(yè)水準(zhǔn)、營銷經(jīng)驗及分銷網(wǎng)絡(luò)將協(xié)助上海衛(wèi)康成為中國隱形眼鏡及眼部護理市場的領(lǐng)先者。

 

　　據(jù)騰訊大渝網(wǎng)報道，對與此次投資項目，上海衛(wèi)康創(chuàng)始人兼董事長劉莉莉女士表示：“通過融合各方在隱形眼鏡及護理液業(yè)務(wù)方面的業(yè)務(wù)實力，上海衛(wèi)康將會邁入新時代。”

 

　　遠大醫(yī)藥（中國）有限公司負責(zé)人表示：（公司）在眼科五官科領(lǐng)域的研發(fā)團隊已經(jīng)積累了近20個在研究產(chǎn)品，以達到企業(yè)每年能有新產(chǎn)品上市之目標(biāo)。充分利用公司的各項優(yōu)勢，包括擁有國內(nèi)最先進的生產(chǎn)設(shè)備、豐富的產(chǎn)品目錄及在眼科領(lǐng)域30年的生產(chǎn)經(jīng)驗，有能力為消費者提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和適應(yīng)消費者的合理價格。

 

　　不過，這場當(dāng)時被各方視為共贏的并購項目卻在近期宣布終止。在其相關(guān)公告中，遠大醫(yī)藥稱，收購終止系因一項“先決條件”未實現(xiàn)。

 

　　據(jù)悉，收購及認購注冊股本協(xié)議之其中一項先決條件為發(fā)出清算裁判，而且并不支持相關(guān)清算裁判之申請人就目標(biāo)公司之任何有形或無形資產(chǎn)申索任何權(quán)利；及目標(biāo)公司之任何有形或無形資產(chǎn)并沒有包含在老衛(wèi)康清算之資產(chǎn)中。

 

　　但截至2015年3月31日，標(biāo)的公司的清算裁判尚未發(fā)出且未能確定清算裁判將于何時發(fā)出。最終，這場收購以失敗收場。

 

　　北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負責(zé)人史立臣對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示，遠大醫(yī)藥在眼科領(lǐng)域表現(xiàn)不盡如人意，究其原因在其眼科戰(zhàn)略缺乏一個明晰的戰(zhàn)略部署，再加上意外不斷，最終導(dǎo)致其眼科戰(zhàn)略進程緩慢，難有突破。

 

　　不過，史立臣同時強調(diào)，在?？祁I(lǐng)域，眼科算是發(fā)展?jié)摿艽蟮模h大醫(yī)藥發(fā)展眼科戰(zhàn)略的方向是正確的。關(guān)鍵是要制定出明晰的戰(zhàn)略，內(nèi)生與外延協(xié)調(diào)發(fā)展。

 

　　對于諸多疑問，中國經(jīng)濟網(wǎng)記者曾向遠大醫(yī)藥發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿前尚未收到回復(fù)。