抗血栓形成藥市場波瀾再起！近日，先聲藥業(yè)拿下甲苯磺酸艾多沙班片首仿，科倫藥業(yè)的磺達(dá)肝癸鈉注射液、天方藥業(yè)的阿加曲班注射液獲批并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷售額超過160億元，產(chǎn)品TOP10氯吡格雷蟬聯(lián)榜首，獨家品種吲哚布芬片大漲122.30%，品牌TOP10前五席位被外資企業(yè)壟斷。目前，抗血栓形成藥已有20個品種過評，3個品種有望納入第八批集采。

 

　　抗血栓藥TOP10！明星藥銷售額腰斬，獨家品種暴漲122%

 

　　抗血栓形成藥是心腦血管領(lǐng)域主力品類，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，抗血栓形成藥2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模超過350億元，同比增長9.74%；2022年上半年銷售規(guī)模超過160億元，較去年同期下降4.13%。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中，硫酸氫氯吡格雷片、依諾肝素鈉注射液、阿司匹林腸溶片、利伐沙班片等4個產(chǎn)品半年銷售額均超過10億元，硫酸氫氯吡格雷片以超20億元的銷售額守住了“一哥”地位。值得一提的是，依諾肝素鈉注射液、阿司匹林腸溶片尚未納入集采。

 

　　從銷售額增長率來看，3個產(chǎn)品呈現(xiàn)負(fù)增長，被納入第五批集采的利伐沙班片銷售額大跌49.95%、低分子量肝素鈣注射液下滑14.11%；7個產(chǎn)品呈現(xiàn)正增長，獨家品種吲哚布芬片銷售額大漲122.30%，遭第一批集采重創(chuàng)的硫酸氫氯吡格雷片開始止跌回升，肝素鈉注射液、貝前列素鈉片漲逾10%。

 

　　2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　抗血栓形成藥品牌TOP10中，前五席位被外資企業(yè)壟斷，賽諾菲、拜耳各有2個品牌上榜；賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片、拜耳的阿司匹林腸溶片分別位居第一、第二，銷售額均超過10億元；除了賽諾菲的波立維，信立泰、樂普藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片也上榜；上榜國產(chǎn)品牌還有常山藥業(yè)的低分子量肝素鈣注射液、杭州中美華東制藥的吲哚布芬片、泰德制藥的貝前列素鈉片。

 

　　2022H1中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥品牌TOP10

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

 

　　在國家開展的六批化藥集采中，抗血栓形成藥分別有1個、0個、2個、2個、2個、3個品種被納入集采，其中替格瑞洛口服常釋劑型90mg、60mg規(guī)格分別被納入第三、第四批集采，因此已集采的抗血栓形成藥合計有9個品種。

 

　　抗血栓形成藥國家集采情況

 

　　9個品種中，注射用比伐蘆定是首個納入集采的抗血栓藥注射劑。第七批集采納入的抗血栓形成藥均屬于注射劑，包括磺達(dá)肝癸鈉注射劑、替羅非班注射劑、依替巴肽注射劑。下一批集采會否納入肝素制劑值得關(guān)注。

 

　　作為抗血栓形成藥市場的明星品種，氯吡格雷在2018年迎來自己的巔峰時刻，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額突破120億元，也是在這一年，氯吡格雷口服常釋劑型率先被納入第一批集采。隨著4+7試點與擴(kuò)圍在2019年相繼執(zhí)行，氯吡格雷遭遇滑鐵盧，2019-2021年銷售額分別同比下滑6.27%、59.19%、3.11%。2021年該產(chǎn)品銷售額超過45億元，2022年上半年銷售額超過20億元，同比增長8.85%，全年銷售額有望實現(xiàn)正增長。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　阿哌沙班最早于2013年在中國獲批上市，前期市場銷量一直慘淡，2017年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄后迎來快速放量，2019年豪森藥業(yè)拿下阿哌沙班片國內(nèi)首仿，2020年該品種被納入第三批集采。于是，阿哌沙班2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模突破1億元后便開始下滑。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿哌沙班銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　替格瑞洛是一種新型強(qiáng)效P2Y12受體拮抗劑，曾被阿斯利康寄予厚望。該品種2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額首次突破10億元，2020年銷售額接近17億元。本以為能接棒氯吡格雷，不料卻是“難兄難弟”，隨著第三批、第四批集采的執(zhí)行，替格瑞洛2021年銷售額下滑52.85%。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　達(dá)比加群酯、利伐沙班同時被納入第五批集采，執(zhí)行時間為2021年10月。這兩個品種近年來在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均持續(xù)高速增長，2021年達(dá)比加群酯銷售額首次突破10億元，利伐沙班銷售額則突破40億元，且緊追氯吡格雷。隨著集采落地執(zhí)行，2022年上半年達(dá)比加群酯、利伐沙班銷售額分別下滑38.19%、49.95%。

 

　　揚(yáng)子江、石藥、齊魯……20個品種過評，3個品種備戰(zhàn)第八批集采

 

　　截至目前，抗血栓形成藥已有20個品種通過或視同通過一致性評價。其中，揚(yáng)子江藥業(yè)有7個品種過評，石藥集團(tuán)有6個品種過評，齊魯制藥有5個品種過評，正大天晴、南京正大天晴、信立泰、倍特藥業(yè)、樂普藥業(yè)、上海醫(yī)藥等6家企業(yè)各有4個品種過評。

 

　　抗血栓形成藥過評品種

 

　　從競爭格局來看，5個品種競爭最激烈，其中，利伐沙班片過評企業(yè)多達(dá)32家，替格瑞洛片、阿哌沙班片各有27家企業(yè)過評，硫酸氫氯吡格雷片、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液分別有15家、11家過評。

 

　　5個品種為獨家過評，包括先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片、魯南貝特的鹽酸替羅非班注射用濃溶液、常山藥業(yè)的達(dá)肝素鈉注射液、石藥集團(tuán)的雙嘧達(dá)莫片、東誠藥業(yè)的注射用那屈肝素鈣。

 

　　除去已納入國家集采的品種，抗血栓形成藥已有3個品種滿足國家集采條件（4家過評/3家過評+原研），分別為依諾肝素注射劑、阿加曲班注射劑、那屈肝素鈣注射劑。

 

　　暫未納入集采且滿足4家條件的抗血栓形成藥

 

　　依諾肝素注射劑、那屈肝素鈣注射劑均屬于肝素類藥物，2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模分別超過28億元、27億元，阿加曲班注射劑銷售規(guī)模則超過7億元。3個品種納入新一批集采可能性大，相關(guān)未過評企業(yè)需加快一致性評價進(jìn)度。

 

　　資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告等注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至10月13日，如有疏漏，歡迎指正！