近日，揚(yáng)子江產(chǎn)品線再迎新進(jìn)展，注射用維庫溴銨首家過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚(yáng)子江有106個品種過評（28個首家），集中在五大千億市場；15個過評品種（14個通用名藥品）擬納入第七批集采，8個已過評未集采品種已滿足入選門檻；在研方面，77個新分類申報在審品種緊盯超300億市場，其中21個暫無首仿（含劑型首仿）獲批，此外5款創(chuàng)新藥步入III期（含II/III期）臨床，上市可期。
拿下11個重磅品種，106個過評品種霸屏
6月2日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江的注射用維庫溴銨通過一致性評價，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年至今近半年時間，公司有5個品種通過一致性評價，此外11個新分類報產(chǎn)仿制藥獲批生產(chǎn)并視同過評，其中舒更葡糖鈉注射液、硫酸鈉鉀鎂口服溶液、注射用磷酸特地唑胺為首仿+首家過評。
2022年至今揚(yáng)子江新獲批品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
舒更葡糖鈉是全球首個獲批用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑，2021年全球銷售額達(dá)15.32億美元。原研產(chǎn)品于2017年5月獲批進(jìn)口，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過3億元，同比增長約79%。
從2018年開始，就陸續(xù)有企業(yè)以新分類提交舒更葡糖鈉注射液上市申請，至今申報企業(yè)數(shù)已超過20家，不乏齊魯、恒瑞、科倫等明星藥企，揚(yáng)子江雖然不是首家報產(chǎn)企業(yè)，但率先拿下首仿，其后續(xù)市場發(fā)展更具優(yōu)勢。
目前揚(yáng)子江已有106個品種通過或視同通過一致性評價，領(lǐng)跑國內(nèi)其他企業(yè)，其中28個為首家過評，注射用維庫溴銨、硫酸鈉鉀鎂口服溶液、注射用磷酸特地唑胺、枸櫞酸他莫昔芬片、恩替卡韋口服液等為獨(dú)家過評。
揚(yáng)子江過評情況
注：帶*為首家/獨(dú)家過評
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
從劑型看，揚(yáng)子江過評品種以注射劑為主，占比超過40%；從治療領(lǐng)域看，106個品種涵蓋11個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（21個品種）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（14個品種）、消化系統(tǒng)及代謝藥（13個品種）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（12個品種）、心腦血管系統(tǒng)藥物（11個品種）等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥治療大類格局中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物位列前三，排位第五、第六的心腦血管系統(tǒng)藥物及神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場規(guī)模也均超過1000億元。
14個藥品獲集采“入場券”，8個過評品種蓄勢待發(fā)
豐富的過評品種讓揚(yáng)子江成為國家集采中的“常客”。在即將開展的第七批集采中，揚(yáng)子江有15個過評品種（14個通用名藥品）在列，數(shù)量僅次于齊魯制藥。
揚(yáng)子江擁有唑來膦酸、依達(dá)拉奉、米力農(nóng)、帕洛諾司瓊等原料藥，公司相關(guān)制劑品種在第七批集采競價中更具成本優(yōu)勢。
揚(yáng)子江擬納入第七批集采品種
注：銷售額不分規(guī)格，低于1億元用*代表
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
從市場格局看，揚(yáng)子江在替羅非班注射劑、硝苯地平緩釋控釋劑型、鹽酸魯拉西酮片、阿法替尼口服常釋劑型、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、阿立哌唑口腔崩解片、替加環(huán)素注射劑7個品種所占市場份額低于1%，市場正待開拓。
去除已納入/擬納入品種，揚(yáng)子江已過評品種中還有19個尚未納入國采。
揚(yáng)子江過評且暫未納入國采的品種
注：低于1億元用*代表
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
氨甲環(huán)酸注射液、醋酸阿托西班注射液、苯磺酸左氨氯地平片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、注射用頭孢西丁鈉、甲鈷胺注射液、來那度胺膠囊8個品種過評企業(yè)數(shù)達(dá)4家及以上，滿足集采門檻。
其中，注射用頭孢西丁鈉、磷酸西格列汀片、來那度胺膠囊、苯磺酸左氨氯地平片等在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過10億元。
77個新品緊盯超300億市場，4款1類新藥上市可期
在研仿制藥方面，6月7日，揚(yáng)子江以仿制4類提交的復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（III）上市申請獲得CDE承辦受理。目前公司新分類申報（含臨床/上市）且在審的品種有77個（不含已獲批、撤回/不批準(zhǔn)），在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計市場規(guī)模超過300億元，其中有9個銷售額超過10億元。
21個品種暫無首仿（含劑型首仿）獲批上市，注射用鹽酸達(dá)巴萬星、奧貝膽酸片、雷諾嗪緩釋片、注射用德拉沙星、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等品種國內(nèi)市場空白。
揚(yáng)子江在審且暫無首仿獲批的新分類申報品種
注：帶*為首家/獨(dú)家申報
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
注射用鹽酸達(dá)巴萬星、瑞戈非尼片、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等13個品種由揚(yáng)子江首家或獨(dú)家以新分類申報。
其中，瑞戈非尼片是由拜耳研發(fā)的一款多靶點(diǎn)激酶抑制劑，該產(chǎn)品在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過8億元，同比增長39.25%。
創(chuàng)新藥方面，目前揚(yáng)子江有5款新藥步入III期（含II/III期）臨床，上市可期。4款為1類新藥，分別為優(yōu)克那非（PDE-5抑制劑）、非蘇拉贊（新型PPI抑制劑）、YZJ-1139（食欲素受體OX1/OX2拮抗劑）及8MW0511（長效rhG-CSF）；1款中藥新藥，為感冒雙解顆粒，用于治療流行性感冒。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等
