5月24日，四川普銳特藥業(yè)提交了布地奈德鼻噴霧劑4類仿制上市申請，該公司在去年4月拿下了吸入用布地奈德混懸液的生產(chǎn)批文。布地奈德是吸入劑大品種，原研藥企阿斯利康在國內(nèi)的暢銷產(chǎn)品分別是布地奈德鼻噴霧劑和吸入用布地奈德混懸液。

 

　　圖1：四川普銳特藥業(yè)最新報產(chǎn)的產(chǎn)品情況

　　來源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：布地奈德國內(nèi)銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、中國縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端）布地奈德是吸入劑TOP1品種，2020年受疫情影響銷售額下滑嚴(yán)重，2021年增幅達19.71%，重回70億元水平；而在中國城市實體藥店終端，布地奈德依然是吸入劑TOP1品種，近五年均保持正增長態(tài)勢，2021年首破4億元；在中國網(wǎng)上藥店終端，布地奈德2020-2021年的增速更是高達77.67%、143.94%。

 

　　圖3：布地奈德國采中標(biāo)情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　布地奈德吸入劑被納入了第五批國采，正大天晴藥業(yè)集團、健康元藥業(yè)集團、四川普銳特藥業(yè)、長風(fēng)藥業(yè)2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場份額分別漲至16.53%、2.46%、2.11%、1.24%，而失標(biāo)的阿斯利康僅保持在70%左右。

 

　　表1：四川普銳特藥業(yè)重點布局的吸入劑情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　注：臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月24日

 

　　據(jù)悉，四川普銳特藥業(yè)成立于2012年，致力于開發(fā)創(chuàng)新型的藥物遞送劑型，生產(chǎn)具有國際先進標(biāo)準(zhǔn)的高質(zhì)量吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入霧化劑和鼻噴霧劑藥物產(chǎn)品。截至目前，已獲批上市的吸入劑有6款，其中4款已中標(biāo)國采，除了本次申報上市的布地奈德鼻噴霧劑外，目前還有10款吸入劑在臨床不同階段。

 

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫