4月6日訊 近年來，國內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展迎來大繁榮，VIC模式成為了醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)競相追逐的商業(yè)策略，很多的突破性新藥都是通過License-in（授權(quán)引進）實現(xiàn)。
2021年一季度，延續(xù)了2020年創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)合作市場的火熱，《醫(yī)藥經(jīng)濟報》梳理發(fā)現(xiàn)，短短三個月License-in項目數(shù)量已經(jīng)達到24起；同時，伴隨中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新實力不斷提升，License-out案例和金額也在增加。
創(chuàng)新產(chǎn)品猛增
授權(quán)引進大幅加速
License-in作為一種常規(guī)的新藥合作模式，跳過早期內(nèi)部開發(fā)的漫長過程，快速整合外部協(xié)同或者互補資源，為公司盡快帶來符合整體戰(zhàn)略規(guī)劃的產(chǎn)品線，成就了一批以License-in為主的國內(nèi)創(chuàng)新藥公司，也引發(fā)了全行業(yè)對License-in模式的重點關(guān)注。
2021年1月-3月，經(jīng)過梳理發(fā)現(xiàn)，中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)仍然是License-in的核心力量，包括百濟神州、再鼎醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、思路迪醫(yī)藥等在內(nèi)的一批頭部Biopharma/Biotech公司，在2021年開年便火力全開。
不僅如此，以恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江、先聲藥業(yè)、哈藥集團等在內(nèi)的一批本土大型工業(yè)企業(yè)，也積極通過License-in的方式，優(yōu)化產(chǎn)品管線，整合創(chuàng)新資源。
具體到License-in項目的疾病領(lǐng)域，腫瘤依然是最為熱門的領(lǐng)域，消化、自身免疫、眼科等領(lǐng)域也得到了企業(yè)重點布局。此外，疫苗、抗感染、抗病毒等細分領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，同樣獲得了產(chǎn)業(yè)關(guān)注，均具有明顯的臨床治療優(yōu)勢。
值得關(guān)注的是，第一季度，百濟神州、再鼎醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、聯(lián)拓生物、思路迪醫(yī)藥均有兩款產(chǎn)品引進，百濟神州和海思科則既有產(chǎn)品引進也有產(chǎn)品授權(quán)出海。
而在一季度超過3億美元的交易中，包括百濟神州與mRNA療法公司Strand Therapeutics宣布達成3.2億美元合作，在實體瘤中開發(fā)和商業(yè)化Strand新型、多功能mRNA療法；以及再鼎醫(yī)藥與Turning Point Therapeutics宣布達成3.61億美元戰(zhàn)略合作，再鼎醫(yī)藥獲得MET/SRC/CSF1R抑制劑TPX-0022在大中華區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
一季度License in交易匯總
本土研發(fā)升級
價值產(chǎn)品出海尋路
中國自主創(chuàng)新藥實力正在不斷提升，且將目光瞄準海外市場。創(chuàng)新藥“出海”有多種方式，License-out就是其中重要的一種。與國際藥廠達成License-out協(xié)議不僅是創(chuàng)新藥企業(yè)實力的重要體現(xiàn)，更是自主創(chuàng)新藥進入國際市場的重要渠道。
深圳微芯自主研發(fā)的西達本胺當(dāng)屬中國新藥對外授權(quán)的先鋒，2006年以2800萬美元將除中國以外的全球?qū)＠D(zhuǎn)讓給滬亞，成為中國第一個將創(chuàng)新藥對外授權(quán)的公司。自此之后，中國藥企對海外的權(quán)益許可更加多樣化，包括商業(yè)化推廣、技術(shù)平臺和臨床產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化等。
近年來，本土藥企與外資藥企關(guān)于新藥的合作案例越來越多。License-in與License-out日益活躍的背后，是中國新藥研發(fā)實力逐步提高，得到海外市場認可的表現(xiàn)。
2021年1月-3月，共有7項產(chǎn)品授權(quán)出海，除了PD-1和生物類似藥產(chǎn)品之外，綠葉制藥治療阿爾茨海默病的在研新藥利斯的明透皮貼劑、中國生物制藥全新靶點Rho/Rho相關(guān)卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）的高選擇性抑制劑，以及海思科的口服選擇性酪氨酸激酶2抑制劑、科倫藥業(yè)的小分子腫瘤靶向RET激酶抑制劑，均具有很好的創(chuàng)新性。
國內(nèi)創(chuàng)新藥生態(tài)環(huán)境逐漸構(gòu)建成熟的同時，一批優(yōu)秀公司在臨床研究環(huán)節(jié)也開始迅速縮小與全球領(lǐng)先企業(yè)之間的差距。從交易額來看，僅僅在3月份，交易總金額就超過百億元，其中3月29日發(fā)生的3起License-in交易總金額超30億元；此外，3月份10起國內(nèi)藥企License in /out 交易項目交易金額均達上千萬元。
一季度License out交易匯總
