CENTURION研究是一項前瞻性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，旨在評估REYVOW™對于伴或不伴有先兆的偏頭痛成年患者急性治療的有效性和安全性，包括治療4次偏頭痛發(fā)作的應(yīng)答一致性。該研究主要在歐洲、北美和亞洲進行，同時采用擴展入組研究(ME2)策略，以滿足各國監(jiān)管機構(gòu)的要求。

在兩個共同主要終點——首次發(fā)作用藥后2小時疼痛消失以及3次發(fā)作中至少2次疼痛消失的患者比例方面，中國人群數(shù)據(jù)顯示REYVOW™治療組均優(yōu)于安慰劑組，與主研究結(jié)果一致。在多個關(guān)鍵次要終點方面，包括：1小時疼痛消失和緩解，2小時疼痛緩解、最令人苦惱的癥狀(MBS)消失、偏頭痛相關(guān)性失能和PGIC改善，24小時持續(xù)疼痛消失和補救藥物使用，48小時持續(xù)疼痛消失，三次發(fā)作中至少兩次用藥后2小時疼痛緩解等，中國人群數(shù)據(jù)同樣顯示REYVOW治療組均優(yōu)于安慰劑組，與主研究結(jié)果高度一致。

CENTURION研究顯示，中國人群不良事件的嚴重程度多為輕度或中度，觀察到的安全性特征與主研究結(jié)果基本一致。

禮來公司中國高級副總裁，藥物發(fā)展與醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負責(zé)人王莉博士表示：“25年來，禮來一直致力于幫助頭痛患者，研發(fā)了多種治療偏頭痛和叢集性頭痛的化合物。中國偏頭痛患病率高達9.3%1，治療選擇有限，存在諸多未滿足的臨床需求，禮來中國頭痛藥物研發(fā)布局和策略與中國患者的需求密切相關(guān)。CENTURION研究是第一個采用拓展入組策略參與全球注冊臨床研究進行同步研發(fā)并獲得積極結(jié)果的研究，是禮來中國加速將創(chuàng)新藥品帶入中國邁出的堅實一步，期待REYVOW™能早日上市，惠及廣大中國的偏頭痛患者。”

參考文獻：

1. Chinese Medical Association Group (2016) Guide to the prevention and treatment of migraine in China [Chinese]. Chin J Pain Med 22:721–727. http:// doi:10.3969/j.issn.1006-9852.2016.10.001