3月10日訊　近日，科倫藥業(yè)以仿制4類報產(chǎn)的蘋果酸舒尼替尼膠囊進入行政審批階段，有望近日獲批，沖刺國產(chǎn)第3家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊2020年全球銷售額為8.19億美元，2019年中國公立醫(yī)療機構終端舒尼替尼銷售額接近4億元，同比增長51.83%。

 

 

　　舒尼替尼是輝瑞開發(fā)的一種多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑，臨床上主要用于治療胃腸間質(zhì)瘤、腎細胞癌和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤成年患者。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，輝瑞的蘋果酸舒尼替尼膠囊全球銷售額最高為2012年的12.36億美元，2020年銷售額為8.19億美元。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端舒尼替尼銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　近年來，舒尼替尼國內(nèi)市場規(guī)模持續(xù)擴容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端舒尼替尼銷售額接近4億元，同比增長51.83%；2020H1其銷售額為2.33億元，同比增長47.67%。

 

　　蘋果酸舒尼替尼膠囊仿制4類上市申請情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　目前國內(nèi)市場共有5家藥企提交蘋果酸舒尼替尼膠囊上市申請，石藥集團于2019年12月拿下首仿，豪森藥業(yè)為該品種國產(chǎn)第2家。正大天晴藥業(yè)集團、齊魯制藥該產(chǎn)品上市申請在審評審批中。科倫藥業(yè)的蘋果酸舒尼替尼膠囊注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，成為國產(chǎn)第3家。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA