月25日訊　2月24日，CDE官網(wǎng)顯示，石家莊四藥的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液以仿制3類報產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元。目前，國內(nèi)已有12家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文，其中，揚子江藥業(yè)集團、國藥集團工業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥等8家企業(yè)過評；而鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家，以仿制3類獲批并視同過評。

 

 

　　資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種相對選擇性α2-腎上腺素受體激動劑，適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護治療期間開始插管和使用呼吸機患者的鎮(zhèn)靜。

 

　　近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況

　　來源：中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端右美托咪定注射劑銷售額超過35億元，2020年上半年受疫情影響，增速有所下滑。目前，國內(nèi)已有12家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文，其中，揚子江藥業(yè)集團、國藥集團工業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥等8家企業(yè)過評；而鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家，以仿制3類獲批并視同過評。

 

　　值得一提的是，2018年6月，揚子江藥業(yè)集團的鹽酸右美托咪定注射液以3類仿制獲批上市，并視同過評，隨后獨家中標4+7和聯(lián)盟地區(qū)集采，在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場份額快速攀升，從2018年的不足1%上升至2020年上半年超過80%。

 

　　

來源：MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　截至目前，鹽酸右美托咪定注射液已有江蘇正大清江制藥、石藥銀湖制藥、石家莊四藥等7家企業(yè)以仿制3類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心），鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有揚子江藥業(yè)集團、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)3家企業(yè)以仿制3類提交上市申請在審評審批中（在藥審中心），獲批后將視同過評。

 

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫