截圖來源：CDE官網(wǎng)

Anifrolumab可與I型干擾素受體的亞基1相結(jié)合，進(jìn)而拮抗所有與I型干擾素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相關(guān)的活動。I型干擾素是一類參與炎癥反應(yīng)的細(xì)胞因子。IFN-α能促進(jìn)各種免疫細(xì)胞的激活和分化，包括促進(jìn)自身反應(yīng)性B淋巴細(xì)胞分化成分泌免疫球蛋白的漿細(xì)胞，促進(jìn)樹突狀細(xì)胞成熟并誘導(dǎo)其表達(dá)B細(xì)胞激活因子（BAFF）和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）。60%到80%的SLE患者存在I型干擾素高表達(dá)特征，而I型干擾素濃度與SLE患者疾病活動指數(shù)（SLEDAI）評分呈正相關(guān)。

此前，anifrolumab已在一項名為TULIP 2的關(guān)鍵性3期試驗中，取得了顯著降低疾病活動等積極結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，候選藥在52周時明顯改善了基于BILAG的狼瘡綜合評價指數(shù)（BICLA）（47.8% vs 31.5%）。此外，anifrolumab還對幾個次要終點做出了統(tǒng)計顯著改善，包括有更多比例的患者實現(xiàn)了口服皮質(zhì)類固醇（OCS）的用量低至10毫克（51.5% vs 30.2%），以及在12周時皮膚紅斑狼瘡面積和嚴(yán)重性指數(shù)（CLASI）的降低（49% vs 25%）。

BICLA改善意味著患者所有器官的疾病活動都有所改善，并且沒有新的疾病突發(fā)。TULIP 2的試驗結(jié)果證明了anifrolumab在中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者方面的治療潛力。

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是機(jī)體免疫系統(tǒng)攻擊自身組織導(dǎo)致的一種復(fù)雜的慢性自身免疫性疾病。過去半個多世紀(jì)以來，全球僅一款靶向治療藥物獲FDA批準(zhǔn)治療SLE。臨床上還存在著巨大未被滿足的治療需求。

祝賀阿斯利康anifrolumab在中國獲批臨床，希望該產(chǎn)品在臨床研究中進(jìn)展順利，早日為SLE患者帶來創(chuàng)新療法。