2月22日，百奧泰發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于阿達木單抗注射液(商品名稱：格樂立)的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品獲批新增適應癥：兒童斑塊狀銀屑病。
格樂立為公司研發(fā)的阿達木單抗生物類似藥，是由CHO細胞表達的重組全人源單克隆抗體。格樂立通過與TNF-α特異性結合并中和其生物學功能，阻斷其與細胞表面TNF-α受體的相互作用，從而阻斷TNF-α的致炎作用。
截至公告披露日，格樂立獲批適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節(jié)炎、銀屑病、克羅恩病、葡萄膜炎和兒童斑塊狀銀屑病。本次《藥品補充申請批準通知書》的獲得是對格樂立適應癥的進一步補充，將有利于發(fā)揮該藥品未來市場銷售和市場競爭的潛力。
