1月13日訊 2021年1月11日，以四川牽頭的“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布采購文件，將在四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區(qū)，開展冠脈擴張球囊集中帶量采購，采購周期兩年。集采日常工作和具體實施由四川省醫(yī)保局承擔(dān)。
一、兩大聯(lián)盟協(xié)同互動，涵蓋11?。ㄊ小^(qū)）的聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)已形成
2020年9月30日，四川等7省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作的公告》。公告稱，按照國家工作部署和“六省二區(qū)”藥品價格和招標采購工作省際會商聯(lián)動機制工作計劃，經(jīng)四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏等7省（區(qū)）醫(yī)療保障局協(xié)商一致，決定開展2020年省際聯(lián)盟冠脈擴張球囊集中帶量采購工作。原聯(lián)盟內(nèi)還有一位成員是海南，由于已執(zhí)行渝貴瓊?cè)÷?lián)盟冠脈球囊?guī)Я坎少徑Y(jié)果，不參與本次聯(lián)采。
2020年10月29日，由丹東市醫(yī)保局承辦的“六省二區(qū)”藥品價格和招標采購工作省際會商聯(lián)動機制第一次會議順利召開，對藥品集中帶量采購文件和冠脈球囊集中帶量采購文件進行了詳細討論研究。2020年11月11日，天津市醫(yī)療保障局宣布，經(jīng)與四川省醫(yī)療保障局研究決定，建立聯(lián)盟間協(xié)同互動機制，自11月12日起在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺開展冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品信息填報完善工作。同日甘肅也發(fā)布通知稱參與此次聯(lián)盟協(xié)同互動。因此，最新發(fā)布的采購文件中甘肅正式加入該聯(lián)盟，替補了海南的位置。而最終采購結(jié)果的執(zhí)行或?qū)⑸婕暗搅《^(qū)+京津冀共11省（市、區(qū)）。
二、操作思路與國采項目類似，邀請“意向采購產(chǎn)品”競價
本次集中帶量采購的品種為冠脈擴張球囊，結(jié)構(gòu)為快速交換型。申報產(chǎn)品必需同時滿足屬于采購范圍并獲取有效注冊證、醫(yī)療機構(gòu)已報送采購需求、取得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼（前15位為C02020500200001或C02020500200003）、在京津冀聯(lián)采平臺完成數(shù)據(jù)維護并審核通過等要求。實施范圍為聯(lián)盟?。▍^(qū)）中開展冠脈介入類手術(shù)的公立醫(yī)療機構(gòu)、軍隊醫(yī)療機構(gòu)、按規(guī)定參與的其他醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）。
根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報送的采購需求量的80%累加得出首年意向采購量，共計378252根，并形成《首年意向采購量匯總表》（詳見文末）。來自美敦力等28國內(nèi)外企業(yè)的68款注冊產(chǎn)品列入意向采購范圍，意向采購產(chǎn)品根據(jù)功能屬性、采購需求情況分為4個競價組。
28家企業(yè)中，進口廠家包括雅培、波科、美敦力等12家，共35款產(chǎn)品，對應(yīng)首年意向采購數(shù)量共計27.91萬個，占全部數(shù)量的73.78%；國產(chǎn)廠家包括迪瑪克、樂普、上海微創(chuàng)等16家，共33款產(chǎn)品，首年意向采購數(shù)量共計9.92萬個，占比26.22%。其中1組內(nèi)進口產(chǎn)品較多，國產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在2組，同組內(nèi)存在一家企業(yè)多占標位的情況，如雅培、波科等。整體來看，在意向產(chǎn)品數(shù)量分布上國產(chǎn)、進口平分秋色，進口產(chǎn)品占據(jù)頭部市場，采購需求更高，多家國企搶占剩余中低端市場。
圖：首年意向采購表內(nèi)4個競價組基本情況
三、延用只競價不談判、1.8倍熔斷機制、設(shè)置天花板價等中選規(guī)則
以注冊證為采購單元進行報價，聯(lián)盟?。▍^(qū)）已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，申報價不應(yīng)高于聯(lián)盟最低價。聯(lián)盟最低價為申報產(chǎn)品2019年1月至2020年10月的聯(lián)盟?。▍^(qū)）最低有效采購價格，數(shù)據(jù)來自聯(lián)盟省（區(qū)）書面蓋章確認的歷史采購報價。按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名（價格相同時依次按照銷量、獲取首次注冊證時間的優(yōu)先級確定），根據(jù)名額入圍：
l 半順應(yīng)性組：1組排名前7名的入圍；2組排名前21名的入圍。
l 非順應(yīng)性組：1組排名前4名的入圍；2組排名前21名的入圍。
入圍產(chǎn)品申報價符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：
1.申報價≤本競價組最低產(chǎn)品申報價1.8倍的。
2.申報價>本競價組最低產(chǎn)品申報價 1.8倍，但半順應(yīng)性組（包含1、2競價組）低于425元、非順應(yīng)性組（包含1、2競價組）低于418元。
聯(lián)盟的中選規(guī)則主要借鑒了國采項目的操作思路：只競價不談判、1.8倍熔斷機制、設(shè)置天花板價。而我們從國家集采的最終結(jié)果可以預(yù)判，六省二區(qū)聯(lián)盟競價后的價格也一定會低于400元這個價位。其實球囊類產(chǎn)品在經(jīng)過全國其他省份多次帶量談判后，價格早已處于較低水平。比如湖北省中選預(yù)擴球囊、后擴球囊的最低公開價都僅為129.9元，最高也不超過235元；再比如廣東七省集團聯(lián)盟的中選品種歷史平均價3413.45元/個，談判后平均降幅92.23%，計算下來平均中選價在265元左右。
四、多項配套執(zhí)行政策保障帶量采購結(jié)果順利落地
關(guān)于采購量的分配，和國家項目類似，同樣分為醫(yī)療機構(gòu)報送需求的產(chǎn)品“在中選范圍”、“未在中選范圍”、“均未中選“三種情況進行討論。非中選產(chǎn)品的意向采購量將作為待分配量，依照如下順序分配：①首先分配給每組排名第一的中選產(chǎn)品，分配量不少于一定比例；②其余待分配量由醫(yī)療機構(gòu)自主決定，可分配給本醫(yī)療機構(gòu)報送過需求的中選產(chǎn)品，或比本醫(yī)療機構(gòu)報送過需求的最低價中選產(chǎn)品價格更低的中選產(chǎn)品，或排名靠前的中選產(chǎn)品。照此規(guī)則，每組報價較低的前幾名企業(yè)可以搶占剩余份額，剩余企業(yè)只能維持份額。具體分配規(guī)則如下圖所示。
圖：采購量分配規(guī)則
聯(lián)盟?。▍^(qū)）醫(yī)療保障部門在聯(lián)采辦發(fā)布中選結(jié)果后，按照中選冠脈擴張球囊及其中選價格（不對外公布）在各省級醫(yī)用耗材集中采購平臺上完成掛網(wǎng)工作，不得二次議價。各中選企業(yè)應(yīng)每月向聯(lián)采辦報送中選冠脈擴張球囊的庫存數(shù)量。
采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可適量采購其他價格適宜的冠脈擴張球囊產(chǎn)品。后續(xù)聯(lián)盟省（區(qū)）將按有關(guān)工作要求，就采購協(xié)議、產(chǎn)品配送、質(zhì)量檢測、非中選產(chǎn)品采購、非中選產(chǎn)品價格調(diào)整、醫(yī)保支付標準等事項發(fā)布相關(guān)文件。
總結(jié)：
六省二區(qū)聯(lián)盟帶量采購之后，冠脈擴張球囊將成為除冠脈支架外，全國談判次數(shù)最多、覆蓋率最高的高值耗材品種。2020年，渝貴瓊聯(lián)盟、江蘇、湖北、浙江、云南曲靖、廣東七省集團聯(lián)盟、山東相繼完成對冠脈球囊的帶量采購，產(chǎn)品中選價持續(xù)走低，平均降幅多次超過90%。以前球囊在市場上的最低掛網(wǎng)價大致在1000-5000元的區(qū)間內(nèi)，經(jīng)過帶量采購，最近幾輪的中選價基本只有100-500元，幾乎就是打了“一折”。
2021年，“六省二區(qū)”聯(lián)盟開年首采，覆蓋區(qū)域最廣、報價限價最低、中選規(guī)則最嚴，創(chuàng)下新低價是必然的。在持續(xù)多輪的帶量采購下企業(yè)維護價格體系壓力較大，未來以美敦力、雅培、波科為代表的國外廠商積極搶占中高端市場，而國內(nèi)企業(yè)在中低端市場的競爭激烈程度只會是有過之而無不及。
附：《首年意向采購量匯總表》
