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      興齊眼藥2款新藥申報(bào)上市
      
                
      
                發(fā)布日期：2021-01-05                  來源：興齊眼藥                                  瀏覽次數(shù)：0
                
      

      核心提示：1月4日，興齊眼藥公布，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)受理通知書。1、貝美前列素滴眼液貝美前列素滴眼液公司
                                      
       1月4日，興齊眼藥公布，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的藥品注冊(cè)受理通知書。

       
      

      1、貝美前列素滴眼液
      

       
      

      貝美前列素滴眼液公司研發(fā)代碼為SQ-758M，申報(bào)的臨床適應(yīng)癥為：本品用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。
      

       
      

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      原研藥貝美前列素滴眼液于2001年3月首次獲FDA批準(zhǔn)上市，2005年4月進(jìn)口中國(guó)，在眼科方面被用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。目前國(guó)外已有LUPIN LTD、SANDOZ INC、APOTEX INC等公司進(jìn)行了本品的仿制并上市銷售，國(guó)內(nèi)目前并無仿制藥上市銷售。
      

       
      

       
      

      2、玻璃酸鈉滴眼液
      

       
      

      玻璃酸鈉滴眼液公司研發(fā)代碼為 SQ-718，申報(bào)的臨床適應(yīng)癥為：用于干眼癥，緩解干眼癥狀。
      

       
      

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      原研藥玻璃酸鈉滴眼液已在德國(guó)批準(zhǔn)上市，2015年3月進(jìn)口中國(guó)，在眼科方面被用于干眼癥，緩解干眼癥狀。目前國(guó)外已有Senju Pharmaceutical Co.,Ltd、Santen Pharmaceutical Co.,Ltd等公司上市銷售同類產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)有上海信誼金朱藥業(yè)有限公司、齊魯制藥有限公司等企業(yè)的產(chǎn)品獲批上市。
      

      
                                                
       
      
                


       
      

      

      
    
    
       
      

        
      

      

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