12月16日訊　12月15日，2020年國(guó)家醫(yī)保目錄藥品談判進(jìn)入第二天，經(jīng)過(guò)前一天各方消息，業(yè)界已大致了解今年的流程和現(xiàn)場(chǎng)情況，今日也進(jìn)入更為緊張的關(guān)鍵階段，談判品種涉及眼病、腦部疾病、腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域。據(jù)界面新聞報(bào)道，備受關(guān)注的阿爾滋海默病新藥甘露特納膠囊（GV-971）也于今日下午參與談判，綠谷制藥董事長(zhǎng)作為主談判人進(jìn)入會(huì)場(chǎng)。最終這些明星藥、抗腫瘤藥、罕見(jiàn)病藥物等價(jià)格高昂的藥品能否進(jìn)入醫(yī)保、降幅是否會(huì)刷新紀(jì)錄等成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

 

 

　　與往年談判結(jié)果當(dāng)日滿天飛的情景不同，今年企業(yè)代表在談判結(jié)束離場(chǎng)時(shí)被問(wèn)及結(jié)果均表示“不讓說(shuō)、要保密”。據(jù)了解，首日談判藥品主要涉及中成藥、心血管、糖尿病領(lǐng)域，現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的企業(yè)主要有禮來(lái)、諾和諾德、勃林格殷格翰等。另外，根據(jù)中成藥企業(yè)反饋，獨(dú)家產(chǎn)品降幅大概在30%～40%左右。專(zhuān)家態(tài)度溫和，談判時(shí)間快，基本不到半個(gè)小時(shí)就可以談完。進(jìn)入第二日，談判品種主要涉及眼病、腦部疾病、腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

 

　　今年醫(yī)保談判規(guī)則幾乎與去年一致：獨(dú)家品種以比價(jià)磋商的方式進(jìn)行談判。國(guó)家醫(yī)保局先確定醫(yī)保支付預(yù)期價(jià)，談判專(zhuān)家在談判前并不知道價(jià)格，由企業(yè)兩次報(bào)價(jià)，價(jià)格差落在15%以內(nèi)談判成功，兩次報(bào)價(jià)均超過(guò)預(yù)期價(jià)15%將會(huì)出局。

 

　　值得關(guān)注的是，根據(jù)之前發(fā)布的申報(bào)藥品目錄顯示，今年參與談判的品種數(shù)量較往年增加不少。原因之一是今年對(duì)醫(yī)保目錄申報(bào)截止時(shí)間的進(jìn)一步放寬，今年新獲批上市的羅氏的恩美曲妥珠單抗、阿替利珠單抗、賽諾菲的度普利尤單抗、百濟(jì)神州的澤布替尼等藥品均獲得談判資格。

 

　　此前，外界盛傳將有超過(guò)300個(gè)藥品參與談判，較去年規(guī)模翻了一倍。現(xiàn)場(chǎng)消息則顯示，談判場(chǎng)次從一天兩場(chǎng)增加到早中晚三場(chǎng)，一天最多80多個(gè)藥品集中進(jìn)行談判。不過(guò)，根據(jù)八點(diǎn)健聞報(bào)道，今年預(yù)計(jì)共有118個(gè)西藥品種和56個(gè)中成藥品種最后參與談判，略高于去年談判藥品數(shù)量。

 

　　除了談判藥品數(shù)量，談判品種也頗具看點(diǎn)，今年不少外企的全球“重磅炸彈”均在列。參與談判的大品種主要集中在2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。例如，輝瑞用于治療乳腺癌的CDK4/6抑制劑哌柏西利，2019年該藥實(shí)現(xiàn)49.61億美元的收入；禮來(lái)的第一大糖尿病產(chǎn)品度拉糖肽，2019年全球銷(xiāo)售額超過(guò)了40億美元；賽諾菲的重磅抗炎藥度普利尤單抗，2019年銷(xiāo)售額飆升至23.13億美元。這些品種能否進(jìn)入醫(yī)保、降價(jià)幅度能達(dá)到多少均考驗(yàn)企業(yè)的全球市場(chǎng)策略。

 

 

　　據(jù)央視新聞報(bào)道，2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判為期3天，涉及到癌癥、精神疾病、眼病、兒科等藥品品種。其中，抗腫瘤藥物作為明星產(chǎn)品令業(yè)界高度關(guān)注。梳理發(fā)現(xiàn)，目前尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的全球暢銷(xiāo)腫瘤藥物主要包括K藥、O藥、哌柏西利和地舒單抗注射液等品種。除跨國(guó)藥企創(chuàng)新腫瘤藥物外，國(guó)內(nèi)企業(yè)的品種也頗具看點(diǎn)，包括百濟(jì)神州的澤布替尼、豪森的甲磺酸阿美替尼等。此前，豪森主動(dòng)選擇部分省份調(diào)整價(jià)格，掛網(wǎng)限價(jià)由 19600元/盒調(diào)整至9800元/盒。有觀點(diǎn)認(rèn)為，這是在為進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄做準(zhǔn)備。

 

　　另外，PD-1/L1市場(chǎng)也將迎來(lái)激烈角逐，除去年已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保的信迪利單抗，其余已上市的7款產(chǎn)品均參加今年的醫(yī)保談判，由于獲批的適應(yīng)證更廣，3家國(guó)內(nèi)企業(yè)和4家外企將展開(kāi)激烈角逐。PD-1產(chǎn)品的談判作為今年重頭戲，據(jù)稱(chēng)將在12月16日進(jìn)行。麥格理發(fā)布研究報(bào)告指出，預(yù)計(jì)降價(jià)幅度達(dá)60%～80%。

 

　　根據(jù)2019年的醫(yī)保藥品談判結(jié)果，22個(gè)抗癌藥談判成功，平均降幅在65%左右。相信今年抗腫瘤藥物的競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家表示，從近幾年的價(jià)格談判情況來(lái)講，今年參加談判的藥品價(jià)格大概至少要降價(jià)50%～60%。

 

　　此外，據(jù)報(bào)道，年費(fèi)用自費(fèi)超過(guò)30萬(wàn)元的罕見(jiàn)病治療藥物可能沒(méi)有資格進(jìn)入談判。其中，因“70萬(wàn)元一針”引爆輿論的治療SMA的罕見(jiàn)病藥物，雖然通過(guò)了醫(yī)保局的形式審查，但沒(méi)能通過(guò)醫(yī)保局組織的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算程序，不參與本次談判。

 

　　這一消息與國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)出的訊息相印證。日前，國(guó)家醫(yī)保局在對(duì)人大會(huì)議建議的答復(fù)中稱(chēng)，對(duì)于部分價(jià)格特別昂貴的特殊罕見(jiàn)病用藥，由于遠(yuǎn)超基金和患者承受能力等原因，無(wú)法被納入基本醫(yī)保支付范圍。最終，哪些罕見(jiàn)病藥物將納入醫(yī)保也令業(yè)界拭目以待。