在綜合治療手段明晰的前提下，如何優(yōu)化輔助治療？”——這是精準(zhǔn)醫(yī)療時代下，圍繞乳腺癌談?wù)摰臒衢T課題之一。

乳腺癌：綜合治療框架已建

乳腺癌是威脅女性健康的最常見惡性腫瘤，在中國每年新發(fā)病例超30萬。高發(fā)病率的背后是患者的需求急需滿足。慶幸的是，得益于乳腺癌基因分型、靶向治療等診療手段的進展，乳腺癌患者的生存率得到了很好的延長。通過采用綜合治療手段，乳腺癌已成為治療效果最佳的實體腫瘤之一。

2006年，在臨床腫瘤學(xué)家孫燕院士的牽頭下，我國專家組首次引入美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）乳腺癌臨床指南，并結(jié)合國內(nèi)實際情況于每年進行內(nèi)容上的修訂和完善。這項堅持了十余年的工作在中國乳腺癌患者的規(guī)范診療中發(fā)揮著重要的作用。在瑧和衛(wèi)星會現(xiàn)場，北京大學(xué)人民醫(yī)院乳腺中心科主任王殊教授告訴生物探索記者：“目前，國內(nèi)的治療方案已跟國際接軌——根據(jù)不同的分期、分型給患者進行手術(shù)、放療、化療、靶向等成體系的治療。”

當(dāng)談及精準(zhǔn)醫(yī)療這一概念時，王殊教授認為，這是一個逐漸進步的過程。“通過分期分型，我們針對不同類型的患者采用不同的治療方案，例如雌激素受體陽性的患者進行內(nèi)分泌治療，而HER2陽性的患者采用靶向治療，即便是最糟糕的三陰性乳腺癌，依然可以分出很多個小類別。真正做到‘精準(zhǔn)’，需要我們對乳腺癌的發(fā)病機理解析透徹，從而針對每個患者進行個體化的診療設(shè)計，實現(xiàn)這一目標(biāo)依然有很多的工作要完成。”她如此告訴記者，“多基因檢測讓我們能夠更有依據(jù)地從優(yōu)選擇輔助治療方案，例如在靶向治療上做‘加法’，在化療上做‘減法’，最終讓患者受益。”

MammaPrint：具備最高級臨床證據(jù)的基因檢測

腫瘤是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域之一。對患者進行早期診斷、精確分型分期，是優(yōu)化治療方案進而提高療效、改善預(yù)后的“不二選擇”。醫(yī)生對輔助治療手段的選擇需要考慮患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險、治療反應(yīng)、耐受性多方面因素。

而此次兩家企業(yè)合作的產(chǎn)品MammaPrint正是預(yù)測乳腺癌復(fù)發(fā)的檢測工具，最初是由荷蘭癌癥研究所的科學(xué)家們研發(fā)，基于cDNA微陣列技術(shù)，從25000個候選基因中，篩選出70個與細胞增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移、血管新生等相關(guān)的目標(biāo)基因，組成了這一復(fù)雜系統(tǒng)。

2004年，Agendia在歐洲推出MammaPrint，隨后于2007年通過FDA認證進入美國市場。同時，德國婦科腫瘤協(xié)會（AGO）將MammaPrint寫入指南，繼而進入St.Gallen和ASCO指南。“首先，MammaPrint的開發(fā)完全獨立于臨床因素之外，其所獲得的數(shù)據(jù)信息可以輔助臨床治療。其次，MammaPrint通過了前瞻性的臨床試驗證明，具備最高級的臨床證據(jù)。”Agendia戰(zhàn)略營銷與市場開發(fā)高級副總裁FranklinLibenson博士認為這是MammaPrint產(chǎn)品有別于其他基因檢測項目的獨特優(yōu)勢。

“通常，醫(yī)生對于乳腺癌的復(fù)發(fā)、擴散預(yù)估主要依據(jù)腫瘤大小、有無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移以及腫瘤周期等。我們開發(fā)的初衷是希望能夠從基因組水平出發(fā)，判斷腫瘤復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移的風(fēng)險。這一轉(zhuǎn)變完全獨立于臨床因素。”FranklinLibenson博士解釋道。他認為，癌癥實際上是基因?qū)用姘l(fā)生變化的一類疾病，所以靶向基因有助于我們更精準(zhǔn)地診療。

FranklinLibenson博士在采訪中強調(diào)，醫(yī)生只能將MammaPrint檢測結(jié)果作為預(yù)后指標(biāo)，使用時還需結(jié)合考慮其他臨床病理因素。他期望，通過與臻和科技的合作，MammaPrint將于今年年底前面向中國患者，從而幫助醫(yī)生為乳腺癌患者提供更有效的治療方案。