10月15日訊　10月14日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，麗珠、齊魯分別申報(bào)了注射用伏立康唑4類仿制上市申請(qǐng)，均獲得受理。伏立康唑?yàn)槿碛每拐婢嶵OP1品種，領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞在國(guó)內(nèi)仿制藥的不斷沖擊下，市場(chǎng)份額僅剩四成。

 

　　圖1：麗珠、齊魯申報(bào)的注射用伏立康唑注冊(cè)情況

　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：2019年伏立康唑的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端全身用抗真菌藥市場(chǎng)中，伏立康唑以超50億元的銷售額成為TOP1品種。從劑型來(lái)看，注射劑占55.59%，片劑占37.43%，膠囊劑占6.98%；領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞從2015年起半壁江山已不保，市場(chǎng)份額由49.98%一路下滑至2019年的45.70%。

 

　　圖3：目前獲得注射用伏立康唑生產(chǎn)批文的企業(yè)情況

　　來(lái)源：一鍵檢索

 

　　目前獲得注射用伏立康唑生產(chǎn)批文的企業(yè)除了普強(qiáng)（輝瑞旗下公司），還有珠海億邦制藥、晉城海斯制藥、四川美大康華康藥業(yè)以及麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，目前暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)。

 

　　麗珠本次申報(bào)的大概率是新規(guī)格產(chǎn)品，除了齊魯新加入戰(zhàn)局外，福安藥業(yè)集團(tuán)煙臺(tái)只楚藥業(yè)于10月10日申報(bào)的4類仿制上市申請(qǐng)已獲受理，而目前在審的上市申請(qǐng)涉及企業(yè)有武漢啟瑞藥業(yè)、海南倍特藥業(yè)以及南京先聲東元制藥。

 

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、CDE官網(wǎng)