10月19日訊 10月16日，陜西省醫(yī)保局在官網(wǎng)發(fā)布了該省9月份藥品監(jiān)測報告。通過全省40個藥品價格監(jiān)測點(diǎn)，陜西對藥店193個監(jiān)測品規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)200個監(jiān)測品規(guī)進(jìn)行監(jiān)測。監(jiān)測數(shù)據(jù)的同比分析顯示，盡管該省醫(yī)療機(jī)構(gòu)西藥平均價格同比呈現(xiàn)漲少降多的態(tài)勢，但個別急（搶）救藥和退出低價藥及國家集中采購的藥品出現(xiàn)較大漲幅，其中碳酸氫鈉注射液（12.5g：250ml/瓶，制藥）較去年同期上漲17.55元，漲幅高達(dá)295.03%。
而國家集中帶量采購藥品降價效應(yīng)推動陜西省藥店銷售相關(guān)藥品的降價趨勢也更為明顯，跨國藥企一直以來堅守的原研品種價格在院外市場開始松動。根據(jù)監(jiān)測報告，該省銅川市藥店銷售的恩替卡韋片（0.5mg*7片/盒，中美上海施貴寶制藥）等4個品規(guī)降價，平均降幅3.20%；延安市藥店銷售的鹽酸多奈哌齊片（5mg*7片/盒，衛(wèi)材中國藥業(yè)）等9個品規(guī)降價，平均降幅4.57%。
新政為提價提供支撐
為進(jìn)一步做好藥品價格監(jiān)測工作，陜西省醫(yī)保局、陜西省衛(wèi)健委、陜西省藥監(jiān)局三部委在2019年4月發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)和完善藥品價格監(jiān)測報告制度的通知》，旨在通過建立健全藥品價格監(jiān)測體系和加強(qiáng)藥品價格監(jiān)測數(shù)據(jù)分析，來引導(dǎo)市場價格合理形成，維護(hù)市場價格秩序。
藥品價格監(jiān)測報告制度的實(shí)施，也為陜西省防范藥品價格的異常波動起到實(shí)質(zhì)性作用。監(jiān)測數(shù)據(jù)的環(huán)比分析顯示，陜西在9月份藥店銷售的藥品全省平均價格環(huán)比平穩(wěn)，西藥降價品規(guī)主要是國家集中采購及相關(guān)品規(guī)，降價幅度有所放緩，中成藥價格波動幅度較小，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的藥品價格無變化。
而此次引人注意的是同比漲幅接近300%的碳酸氫鈉注射液，作為治療代謝性酸中毒的臨床急救藥品的同時，碳酸氫鈉注射液也是低價藥目錄上的?？汀?/div>
2020年1月，東亞制藥發(fā)布的一份通知函在業(yè)內(nèi)流傳：其生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液（250ml ：12.5g，塑瓶）于2014年起在浙江省的中標(biāo)價為5.29元/瓶，因原料價格及人工成本上漲，該品種處于持續(xù)虧損狀態(tài)。但為盡到企業(yè)社會責(zé)任并維持企業(yè)經(jīng)營運(yùn)轉(zhuǎn)，東亞制藥決定在浙江省每月限量供應(yīng)1萬瓶。而為減少銷量供應(yīng)帶來的影響，該企業(yè)可提供26元/袋的碳酸氫鈉注射液（250ml ：12.5g，軟瓶）作為補(bǔ)充以保證臨床用藥需求。
限量供應(yīng)并提供漲價后的替代品，讓東亞制藥的碳酸氫鈉注射液成為典型的低價藥短缺案例。通過測算，東亞制藥碳酸氫鈉注射液在陜西調(diào)價前的價格與浙江相當(dāng)，但與年初不同的是，東亞制藥此時選擇的是直接提價，其較足漲價的底氣或是來源于政策的演變。
根據(jù)國家衛(wèi)健委等十二個部門在2020年4月聯(lián)合印發(fā)《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》，對于國家和省級短缺藥品清單中的品種，允許企業(yè)在省級藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。對于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品，省級藥品集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省份集中采購目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價。
隨著《國家短缺藥品清單管理辦法（試行）》在全國逐步實(shí)施，低價藥的短缺難題或?qū)⒉辉佟２贿^，新政的靴子落地在各地仍存在時間差異，浙江金益醫(yī)藥有限公司在同日發(fā)布了《關(guān)于碳酸氫鈉注射液采購困難品種配送費(fèi)用商談公告》，尋求和有著同規(guī)格碳酸氫鈉注射液這一困難品種供貨信息的生產(chǎn)企業(yè)和代理商聯(lián)系。
跨國藥企面臨空前降價壓力
陜西這份藥品價格監(jiān)測報告的另一亮點(diǎn)在于國家集采中涉及到的跨國藥企原研品種在院外零售市場出現(xiàn)價格松動。報告顯示，在“4+7”試點(diǎn)和聯(lián)盟擴(kuò)圍兩輪集采中均未中選的施貴寶原研品種恩替卡韋片（（0.5mg*7片/盒），與其他3個品規(guī)在陜西省銅川市藥店的銷售的恩替卡出現(xiàn)降價，平均降幅3.20%；同樣在第二批國家集采中棄權(quán)的衛(wèi)材原研品種多奈哌齊片（5mg*7片/盒）亦與其他8個品規(guī)在延安市藥店的銷售降價，平均降幅4.57%。
陜西表示，國家集中帶量采購藥品降價效應(yīng)推動該省藥店銷售相關(guān)藥品降價，降價周期一般為6至8個月，降價幅度呈遞減趨勢。盡管兩大原研品種的降價幅度并不大，但面對國家集采釋放出的降價效應(yīng)，從院內(nèi)市場逐步轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售藥店的跨國藥企同樣感受到降價壓力。而引入帶量采購藥品醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵機(jī)制的第三批國家集采，進(jìn)一步擠壓了跨國藥企在院內(nèi)市場的生存空間。
據(jù)統(tǒng)計，目前已有二十余個省市發(fā)文積極落實(shí)第三批國家集采相關(guān)工作，其中遼寧、江蘇、重慶和寧夏等部分省份還明確提出擬于11月份開始執(zhí)行中選結(jié)果。與此同時，各省份也陸續(xù)開展對未中選品種的價格調(diào)整工作。江蘇省要求未中選藥品按要求進(jìn)行價格調(diào)整后方可繼續(xù)掛網(wǎng)，包括原研藥、參比制劑、過評仿制藥在內(nèi)的品種，如果已在其他省份梯度降價的，企業(yè)應(yīng)以其他省份梯度降價后的最低價為上限，主動申請調(diào)整掛網(wǎng)價格；尚未進(jìn)行梯度降價的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照梯度降價要求，主動申報降價后的掛網(wǎng)價格。
而遼寧則提出，對于原研藥、參比制劑、過評仿制藥，已經(jīng)在上海完成梯度降價的藥品，須以不高于已在上海完成梯度降價藥品的價格自主申報降價；而對于未納入上海梯度降價范圍的其他未中選藥品，須在現(xiàn)行掛網(wǎng)采購價的基礎(chǔ)上，根據(jù)價差實(shí)現(xiàn)梯度降價后（以中選價托底）方可繼續(xù)掛網(wǎng)采購，價差較大的須進(jìn)一步加大降價幅度（劑型、規(guī)格、包裝有差比關(guān)系的根據(jù)差比價規(guī)則計算）。
此外，隨著全國醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的加快統(tǒng)一，原研品種與支付標(biāo)準(zhǔn)價差較大的劣勢是否還能讓患者照常買單，仍將繼續(xù)考驗(yàn)跨國藥企的自信。
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110102000668（1）號