近日，深圳核心醫(yī)療科技有限公司得A輪近億元融資，領(lǐng)投方為聯(lián)新資本，普華資本和倚鋒資本跟投，將主要用于微型化磁懸浮人工心臟的臨床研究，以及新產(chǎn)品開發(fā)。這家成長于大灣區(qū)的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于研發(fā)人工心臟系列產(chǎn)品，現(xiàn)已研發(fā)全球尺寸最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟，目標(biāo)面向心衰治療，提供系列化產(chǎn)品與解決方案。

近千萬心衰患者亟待人工心臟

人工心臟是國際指南推薦的心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療方式之一?！吨袊难芙】蹬c疾病報告2019》顯示，我國心血管疾病患病率處于持續(xù)上升階段，心血管疾病死亡率仍居首位，推算心血管疾病現(xiàn)患人數(shù)3.3億，其中約1370萬心力衰竭患者，約60萬終末期心衰患者。受供體匱乏等因素影響，我國每年僅能實(shí)現(xiàn)600余例心臟移植手術(shù)，人工心臟成為了廣大終末期心衰患者挽救生命的新希望。

據(jù)悉，全球應(yīng)用于臨床的商業(yè)化產(chǎn)品之一的雅培第三代磁懸浮人工心臟，其2年生存率達(dá)79%，已接近于心臟移植的成活率82%，現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)能顯著提高心衰患者生存率和生活質(zhì)量。當(dāng)前，全球已有超過30000例患者接受心室輔助裝置（VAD）植入，在美國、歐洲以及日本等地VAD已廣泛應(yīng)用于心衰治療。在我國，該類醫(yī)療器械的研發(fā)和應(yīng)用遠(yuǎn)不及歐美和日本，但同樣面臨著巨大的臨床需求，已成為目前心血管器械和臨床應(yīng)用的關(guān)注熱點(diǎn)。

核心醫(yī)療破解人工心臟“微型化”難題

國際上人工心臟技術(shù)研發(fā)始于上世紀(jì)50年代，迄今共經(jīng)歷了三代技術(shù)路線的演變創(chuàng)新與發(fā)展：搏動式VAD、機(jī)械軸承式VAD、磁懸浮式VAD。搏動式VAD因裝置體積龐大，機(jī)械故障率高，已逐漸退出臨床應(yīng)用，而機(jī)械軸承式VAD對血液存在較大破壞、血栓發(fā)生率較高。為降低血液損傷幾率，人工心臟逐漸向微型化磁懸浮離心式VAD技術(shù)方向發(fā)展。

值得注意的是，磁懸浮技術(shù)使得人工心臟在血液相容性方面實(shí)現(xiàn)了本質(zhì)性的突破，但因技術(shù)復(fù)雜，在微型化方面仍面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

專家表示，人工心臟的微型化可謂是“毫厘必爭”，因?yàn)楫a(chǎn)品體積小，醫(yī)生在手術(shù)植入術(shù)式（微創(chuàng)化）、植入位置的選擇上更加靈活，病人群體選擇更加廣泛，對病人的手術(shù)侵犯也更低，病人的生命質(zhì)量更能得到保障。

對此，深圳核心醫(yī)療著力突破，其研發(fā)的自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品——“超小型磁懸浮離心式人工心臟”，直徑34毫米、厚度26毫米、重量約90克，對比國內(nèi)外官方公布的VAD領(lǐng)域數(shù)據(jù)，核心醫(yī)療的產(chǎn)品較市場現(xiàn)有的磁懸浮人工心臟直徑縮小了40%，重量減少了60%。

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該款產(chǎn)品具有極好的血液兼容性，無溶血、血栓及其他對血液細(xì)胞的破壞等現(xiàn)象，并且具備功耗低，續(xù)航能力強(qiáng)，發(fā)熱少等優(yōu)點(diǎn)。

從應(yīng)用場景來看，這款產(chǎn)品臨床應(yīng)用場景廣泛，不但可用于終末期心衰患者的永久性治療，也可以用于心臟移植前的過渡治療、輔助心臟機(jī)能恢復(fù)的短期治療，以及部分替代ECMO的體外循環(huán)輔助和應(yīng)急性循環(huán)輔助治療等。

開啟“中國心”新時代

深圳核心醫(yī)療的技術(shù)實(shí)力和人工心臟的市場潛力也引來資本垂青。在近2年時間里，深圳核心醫(yī)療完成了兩輪融資。

長期關(guān)注醫(yī)療領(lǐng)域的聯(lián)新資本認(rèn)為，人工心臟擁有極高的技術(shù)壁壘，在心臟供體短缺的現(xiàn)狀下作為心衰患者的最后一道生命防線，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。作為人工心臟領(lǐng)域的卓越企業(yè)，深圳核心醫(yī)療多年來深耕人工心臟研發(fā)，技術(shù)實(shí)力過硬，潛力巨大。未來，聯(lián)新資本將在資本、產(chǎn)業(yè)資源等方面持續(xù)予以支持，助力產(chǎn)品的臨床研究，造福廣大患者。

普華資本表示，長期看好國內(nèi)人工心臟研發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域。深圳核心醫(yī)療已經(jīng)研發(fā)出“超小型磁懸浮人工心臟”，我們期待并共同見證其成為心室輔助領(lǐng)域的重要力量。

倚鋒資本表示，作為最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，人工心臟的研發(fā)、生產(chǎn)能力從一個側(cè)面標(biāo)志了一個國家的高端醫(yī)療器械科技水平。深圳核心醫(yī)療的專業(yè)實(shí)力讓人印象深刻，期待其產(chǎn)品早日臨床，推動國內(nèi)心室輔助領(lǐng)域的快速發(fā)展。