10月10日訊　近日，CDE官網(wǎng)顯示，山東朗諾制藥的磷酸西格列汀片仿制4類上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸西格列汀片銷售額超過9億元，生產(chǎn)企業(yè)僅有默沙東。今年2月，正大天晴藥業(yè)以首仿獲批；8月，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)成為第二家獲批的仿制藥企業(yè)。截至目前，該產(chǎn)品已有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等10家企業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。

 

 

　　磷酸西格列汀片是一款強(qiáng)效、高選擇性的二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，一種基于腸促胰島激素機(jī)制的新型口服抗高血糖藥物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

 

　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷酸西格列汀片銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端磷酸西格列汀片銷售額超過9億元，同比增長(zhǎng)34.89%，生產(chǎn)企業(yè)僅有默沙東。

 

　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

 

　　今年2月，磷酸西格列汀片正大天晴藥業(yè)以首仿獲批；8月，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)成為第二家獲批的仿制藥企業(yè)。而兩家企業(yè)均以仿制4類獲批，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

 

　　

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　截至目前，該產(chǎn)品揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)等10家企業(yè)以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。