10月9日訊　9月28日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，下屬子公司華博生物的重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液（HB002.1M）項目3個新增適應癥，獲國家藥監(jiān)局批準臨床。截至目前，HB002.1M共有4個適應癥（濕性年齡相關性黃斑變性、視網膜分支靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫、視網膜中央靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫和糖尿病黃斑水腫）獲批臨床。HB002.1M的首個適應癥濕性年齡相關性黃斑變性試驗已進展至II期臨床。

 

　　HB002.1M是一種以血管內皮生長因子（VEGF）為靶點的重組融合蛋白，國內外已上市同靶點、同治療領域藥物包括雷珠單抗、阿柏西普和康柏西普。米內網數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端眼科用藥銷售額超過110億元，同比增長16.62%。

 

　　中國公立醫(yī)療機構終端眼科用藥銷售情況（單位：億元）

　　來源：米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局

 

　　今年以來，華海藥業(yè)已有3款1類新藥獲批臨床，分別為重組人血管內皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液、HOT-1030注射液、HB0017注射液。

 

　　2020年至今華海藥業(yè)子公司獲批臨床的1類新藥

 

　　HOT-1030注射液是一種以CD137（4-1BB）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療晚期惡性實體腫瘤。截至目前，以CD137（4-1BB）為靶點的藥物均尚未上市。

 

　　HB0017注射液是一種以白介素-17（IL-17）為靶點的單克隆抗體，擬用于治療銀屑病、銀屑病關節(jié)炎和強制性脊柱炎，IL-17是該類疾病的一個重要治療靶點。國內外已上市同靶點（IL-17/IL-17 受體）藥物包括Cosentyx（司庫奇尤單抗）、Taltz（依奇珠單抗）。

 

　　9月29日，華海藥業(yè)發(fā)布前三季度業(yè)績預告，預計2020年1-9月實現(xiàn)凈利潤8.2億元-8.7億元，同比增長約60%-70%。業(yè)績預增的主要原因是國內制劑及原料藥銷售大幅增加影響。

 

　　在國家開展的三批集采中，華海藥業(yè)累計有12個品種中選國家?guī)Я?strong>采購，集采中標助力公司產品迅速打開市場，促進國內制劑銷售大幅增加。