9月29日訊　8月中旬，河南參加的渝貴云豫四省跨區(qū)域聯(lián)盟帶量談判活動剛剛落地，幾乎同一時間，新一輪的省級單獨帶量采購正在快馬加鞭趕來——開展人工晶體和留置針類耗材生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息填報工作、發(fā)布《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實施方案》，9月25日《河南省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》便公之于眾，2020年9月27日下午18：00前可將意見或建議（加蓋單位公章）的掃描件發(fā)送至hnhczbcg@163.com郵箱。這場帶量采購的開展可謂是雷厲風行，絲毫不拖泥帶水。下面就讓小編帶您瀏覽一下本次帶量采購的具體規(guī)則：

 

 

　　根據(jù)《意見稿》，本次帶量品種為單焦人工晶體和留置針，需是獲得國家藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械注冊批準，取得國家醫(yī)保耗材代碼且2019年1月1日至12月31日在省醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)并采購配送的注冊證的品種。采購主體為全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機構(gòu)、駐豫軍隊醫(yī)療機構(gòu)。采購周期為1年。經(jīng)整理，兩類耗材符合申報條件的企業(yè)數(shù)量為：人工晶體共20家，其中3家國產(chǎn)企業(yè)，17家進口企業(yè)；留置針共36家，其中31家國產(chǎn)企業(yè)，5家進口企業(yè)。

 

　　自國家明確要求統(tǒng)一醫(yī)保耗材分類和編碼，否則就不能在全國各省和國家平臺上進行招采，也不能進行醫(yī)保的支付后，多地采取措施，積極投入到醫(yī)保編碼維護工作中，現(xiàn)在，醫(yī)保編碼在招采工作中已發(fā)揮重要作用：如渝貴云豫四省市的帶量采購分組屬性就是以國家醫(yī)保耗材編碼信息為準，廣州平臺基礎(chǔ)庫也是依據(jù)國家編碼數(shù)據(jù)庫建立的，顯然，醫(yī)保編碼已深入到集中采購的內(nèi)髓里。

 

 

　　投標企業(yè)按注冊證中產(chǎn)品的功能屬性分組，人工晶體依照球面/非球面、預(yù)裝/非預(yù)裝、親水/疏水分成8組；留置針依照密閉式、開放式、普通型/安全性/正壓型、含 DEHP/不含 DEHP分成8組。若同一注冊證下有多個規(guī)格型號的，每組選取其中一個代表品進行投標。代表品中選后，同組內(nèi)同一注冊證下其他產(chǎn)品參照代表品中選價格。具體分組如下：

 

 

　　兩類耗材確定擬中選產(chǎn)品的方式相同，競價看價格、議價看降幅：

 

　　競價——申報企業(yè) 3 家及以上的，按申報價從低到高依次確定擬中選產(chǎn)品，留置針同組最高中選價格須不高于最低中選價格的 1.8 倍，嚴格控制價差；

 

　　Ps：如申報價格相同，以2019年在河南省醫(yī)藥采購平臺配送數(shù)量最多、配送覆蓋率高的產(chǎn)品優(yōu)先中選。

 

　　議價——申報企業(yè)數(shù)為1家或2家的，以各組河南省最低有效交易價為基準計算所有競價擬中選產(chǎn)品平均降幅，不小于平均降幅的確定為擬中選產(chǎn)品；小于平均降幅的產(chǎn)品由專家組談判議價，當降幅達到平均降幅及以上的確定為擬中選產(chǎn)品。

 

 

　　《意見稿》明確企業(yè)申報價不高于已開展省級或省級聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品的中選價，且不高于該產(chǎn)品 2019 年度在河南省醫(yī)藥采購平臺最低有效交易價格。采購周期內(nèi)如同一產(chǎn)品在國家組織或其他省級（含省級聯(lián)盟）帶量采購中形成新的低價，則尚未執(zhí)行的采購量，按新的低價執(zhí)行。此外本次中選價不予公開。

 

　　目前，人工晶體已進行6輪帶量談判（安徽、江蘇、“3+6”、省際聯(lián)盟、曲靖、上海），留置針作為低值耗材，在省級和市級帶量采購中都有出現(xiàn)，共計18次（包含本次）。在已公布降幅的結(jié)果中，人工晶體最高降幅達85%，為省際聯(lián)盟項目，留置針平均降幅最高值為78.9%，為青海省級項目。

 

 

 

　　在允許多家企業(yè)中選、允許企業(yè)間中選價格存在差異的情況下，各品種采購量優(yōu)先使用價格最低產(chǎn)品。根據(jù)同組產(chǎn)品根據(jù)符合申報條件產(chǎn)品數(shù)，確定中選產(chǎn)品數(shù)量，人工晶體擬中選產(chǎn)品最多9個，而留置針按 70%的入圍比例確定中選產(chǎn)品數(shù)，出現(xiàn)小數(shù)的實行四舍五入。不保證所有分組一定有中選結(jié)果，若某分組無中選結(jié)果，組織專家將該分組的約定采購量按功能相近原則，調(diào)配到相近分組。

 

　　《意見稿》指出，人工晶體和留置針約定采購量分別根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)上報上年度總采購量70%、80%確定，并保證中選產(chǎn)品原有采購份額一定比例的采購量，剩余采購量優(yōu)先使用按價格較低的產(chǎn)品，具體分配標準如下：

 

 

　　總結(jié)：本次河南省人工晶體和留置針兩類耗材均是高頻帶量采購品種，人工晶體已經(jīng)歷兩輪超大聯(lián)盟帶量談判，在最近一輪上海談判結(jié)果中，價格已觸低，強生眼力健ZA9003產(chǎn)品中標價為650元/片，而該款產(chǎn)品在“3+6”聯(lián)盟集采的中標價為1300元/片，也就是說，上海集采中價格相較“3+6”等同腰斬。按照2017年市場數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在醫(yī)療器械各省年銷售額排名中，河南省以12.37%的占比穩(wěn)居榜首，可以說是名副其實的醫(yī)藥大省，此次活動在高量、有帶量結(jié)果的基礎(chǔ)上，勢必會進一步產(chǎn)生新低價，耗材流通市場也必定會產(chǎn)生一定的“大動蕩”。