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      知名械企召回 中國(guó)區(qū)12000件

      發(fā)布日期:2020-07-27   瀏覽次數(shù):0
      核心提示:日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息,貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司報(bào)告,乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)說(shuō)明書(shū)英文版開(kāi)瓶穩(wěn)

      日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布消息,貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司報(bào)告,乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒(乳酸底物法)說(shuō)明書(shū)英文版開(kāi)瓶穩(wěn)定性描述為21天,中文版開(kāi)瓶穩(wěn)定性為30天,兩個(gè)版本不一致,故實(shí)施主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。
       
       
        分析組件出問(wèn)題
       
        6月30日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,貝克曼對(duì)涉及在中國(guó)銷(xiāo)售的5臺(tái)全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)主動(dòng)召回,級(jí)別為3級(jí),該產(chǎn)品用于醫(yī)學(xué)臨床樣品及樣品容器,進(jìn)行分析前后的處理及加工。報(bào)告表示,由于涉及產(chǎn)品因DxA 5000 的使用說(shuō)明可能會(huì)混淆樣本ID的重復(fù)使用,故實(shí)施主動(dòng)召回。
       
       
        719臺(tái)產(chǎn)品召回
       
        6月23日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布召回通知,奧森多對(duì)涉及在中國(guó)銷(xiāo)售的 719臺(tái)全自動(dòng)生化免疫分析儀主動(dòng)召回!,召回級(jí)別為2級(jí)。
       

      來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)
       
       
       
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