7月20日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海青平藥業(yè)的丙戊酸鈉片通過一致性評價，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉銷售額為20.8億元，在抗癲癇藥TOP20通用名藥品中，以38.4%的市場份額排位第一。

 

　　丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥，能競爭性抑制Y-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶，提高Y-氨基丁酸的濃度達(dá)到抗驚厥作用，對各型小發(fā)作、肌陣性癲癇、局限性大發(fā)作、大發(fā)作和混合型癲癇均有效，臨床多用于其他抗癲癇藥無效的各種癲癇。

 

　　圖：2015-2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉銷售情況（單位：萬元）

 

　　目前國內(nèi)上市銷售的丙戊酸鈉主要劑型有注射劑、緩釋片、普通片劑、糖漿劑及口服溶液。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來丙戊酸鈉在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額逐年上漲，2019年實(shí)現(xiàn)銷售收入20.8億元，同比增長9.39%。在抗癲癇藥TOP20通用名藥品中，以38.4%的市場份額排位第一。

 

　　表：丙戊酸鈉一致性評價申報情況

　　注：帶*為已過評

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前有3家藥企以仿制3類提交丙戊酸鈉注射液上市申請，目前還未有企業(yè)獲批；河北仁合益康藥業(yè)以仿制4類提交丙戊酸鈉口服液上市申請，目前還處于“在審評審批中（在藥審中心）”；3家藥企提交丙戊酸鈉片一致性評價補(bǔ)充申請，其中上海青平藥業(yè)的產(chǎn)品已順利過評，為國內(nèi)首家。

 

　　目前上海青平藥業(yè)有2個品種提交一致性評價補(bǔ)充申請，丙戊酸鈉片已順利過評，為該公司首個過評品種。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)