1.多家知名械企中選
7月1日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《關于公示福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結果的通知》，公示人工關節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵四大類耗材的帶量采購擬中選結果。
據(jù)賽柏藍器械統(tǒng)計，超聲刀類耗材擬中選企業(yè)包括強生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等械企；
初次置換人工全髖關節(jié)擬中選企業(yè)包括強生、施樂輝、捷邁、山東威高等械企；
初次置換人工膝關節(jié)擬中選企業(yè)包括強生、捷邁、施樂輝、山東威高、大博醫(yī)療等械企；
密閉式留置針擬中選企業(yè)包括BD、山東新華安得、三鑫醫(yī)療、蘇州魚躍等械企；
鎮(zhèn)痛泵擬中選企業(yè)包括、江蘇愛朋、河南駝人、珠海福尼亞等械企。
福建省本次醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果如下圖所示：
圖片來源：一棵大松樹公眾號
資料來源：福建省醫(yī)保局，信達證券研發(fā)中心
注：中選企業(yè)數(shù)占符合報價條件企業(yè)比例數(shù)據(jù)，超聲刀中選率按產品數(shù)計算
據(jù)了解，6月12日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《關于公布福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件的通知》（下稱《帶量采購文件》），公布人工關節(jié)、留置針、超聲刀、鎮(zhèn)痛泵等4類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件，暫緩開展心臟支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。
上述4類耗材的約定采購量，均根據(jù)2018年10月1日至2019年9月30日全省二級及以上公立醫(yī)療機構總用量的70%確定。
本次采購主體為全省二級及以上公立醫(yī)療機構，要求在集中帶量采購結果執(zhí)行周期中，各公立醫(yī)療機構將優(yōu)先使用集中帶量采購中選品種，并確保完成約定采購量。
中選產品采購總量不少于本機構上年度同類組件耗材產品用量的 70%，各中選產品采購量原則上不少于本機構上年度該產品用量的50%。
2.價格降幅低于40%，直接淘汰
在帶量采購談判中，部分價格降幅不達標的械企將在第一輪就被淘汰。
根據(jù)上述《帶量采購文件》，在密閉式靜脈留置針帶量采購報價中，各企業(yè)按分組進行兩輪報價，分組進行淘汰。
其中第一輪將淘汰各組分組降幅<40%的企業(yè)。屬于各組分組報價從低到高排名前 20%（含 20%，遇無法整除按四舍五入確定）的企業(yè)不予淘汰。
第二輪淘汰各組分組報價從高到低排名前 3 名的企業(yè)中分組降幅最小的企業(yè)。
初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工膝關節(jié)進行兩輪降幅申報，第一輪淘汰各組除本組組套價格最低的企業(yè)外，綜合降幅<20%的企業(yè)。
第二輪再按各組淘汰規(guī)則分別進行淘汰。如髖關節(jié) 1 組、髖關節(jié) 3 組，淘汰組內綜合降幅最小且非本組最低組套價格的企業(yè)。
若綜合降幅最小的企業(yè)在本組內組套價格最低，則順位淘汰綜合降幅由小到大排名第 2 的企業(yè)。綜合降幅相同時，組套價格高的企業(yè)先行淘汰。各組綜合降幅≥25%的企業(yè)不淘汰。
超聲刀要求在第一輪淘汰綜合降幅<10%的產品，鎮(zhèn)痛泵則是報價為本組最低價、次低價的 2 家企業(yè)進入第二輪，其他企業(yè)中分組降幅≥40%的企業(yè)進入第二輪，剩余企業(yè)淘汰。
《帶量采購文件》要求，中選醫(yī)用耗材集中帶量采購嚴格執(zhí)行兩票制，鼓勵實行一票制。配送企業(yè)應按照合同約定和醫(yī)療機構采購需求及時送達醫(yī)用耗材。
對于回款問題，中選醫(yī)用耗材產品由醫(yī)保經(jīng)辦機構統(tǒng)一代為結算貨款。各公立醫(yī)療機構均應通過平臺采購中選產品，當?shù)蒯t(yī)保經(jīng)辦機構于每月 15 日前按合同規(guī)定向企業(yè)支付上一月的醫(yī)用耗材產品貨款。
3.耗材編碼落地，全國耗材帶量采購將至
除了福建省，6月30日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第三輪公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材組團聯(lián)盟集中采購方案》，將對初次置換人工膝關節(jié)、人工硬腦膜、人工硬脊膜、疝修補材料進行帶量采購。
同日，安徽省醫(yī)保局公布《關于推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗的實施辦法》，在全省范圍內全面推廣高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點經(jīng)驗。
在多省組織耗材帶量采購過程中，耗材編碼不統(tǒng)一似乎成了每個地區(qū)都要面對的問題。
根據(jù)人民日報消息，2019年在安徽省和江蘇省第一輪耗材帶量采購中，由于國家層面的耗材統(tǒng)一分類和編碼仍在進行中，因此需要先破解標準、分類不一的問題。
安徽的做法是建立以臨床需求為導向的“組套分組法”，形成可比的價格體系。江蘇分支架和起搏器兩個組別談判，降幅最大產品將成為采購單位必選產品。
雖然可以通過其他方式緩解編碼問題，但不可否認的是，編碼統(tǒng)一是全國耗材帶量采購以及各種監(jiān)管措施的基礎，國家醫(yī)保局等相關部門也正在快速推進。
如3月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫對外共享》，按照工作部署，2020年3月31日開放唯一標識數(shù)據(jù)庫共享功能，公眾、醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構等各方均可查詢使用。
6月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知，公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第二批醫(yī)用耗材信息。
6月28日，國家醫(yī)保局再次發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫更新》，更新32554個醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼，覆蓋了9404543個醫(yī)用耗材實際規(guī)格。
同時值得注意的是，5月28日上午，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫主持召開高值醫(yī)用耗材集中采購改革座談會，聽取部分企業(yè)和協(xié)會代表意見建議。
一位接近此座談會的業(yè)內人士對賽柏藍器械透露，這次會議對帶量采購相關問題進行了探討。
附件：
110102000668（1）號