中國醫(yī)藥化工網(wǎng)3月29日訊 在經(jīng)歷了去年CFDA的最強整治風暴之后，今年一開年，體外診斷行業(yè)就上演起資本大戲。確實火爆！
幾天前，中國醫(yī)療器械公布了2016年以來的6起大并購。今天，再為微友們送上準備沖擊A股的企業(yè)名單，還有今年以來已在新三板掛牌和已申請掛牌的企業(yè)名單。
此統(tǒng)計周期為2016年1月1日至2016年3月28日。
準備沖擊A股的IVD公司（4家）
1、鄭州安圖生物工程股份有限公司
3月23日，鄭州安圖生物工程股份有限公司IPO首發(fā)申請獲證監(jiān)會主板發(fā)行審核委員會審核通過，企業(yè)將擇機在上海證券交易所上市。
安圖生物始創(chuàng)于1999年9月，專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局。公司 2012-2014 年度的市場占有率分別為 1.67%、1.82%和 2.18%。
2、寧波海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司
證監(jiān)會網(wǎng)站3月10日消息，寧波海爾施生物醫(yī)藥股份有限公司首發(fā)申請過關(guān)。
海爾施主營業(yè)務(wù)為體外診斷產(chǎn)品的經(jīng)營及藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。旗下?lián)碛姓憬柺┽t(yī)療設(shè)備有限公司、上海海爾施診斷產(chǎn)品有限公司、寧波海爾施基因科技有限公司、寧波海爾施醫(yī)學檢驗所有限公司等10家全資或控股子公司。
3、廣州金域檢測科技股份有限公司
2月19日，廣州金域檢測科技股份有限公司披露了IPO申報稿。
金域檢驗與A股市場上的達安基因以及迪安診斷同為第三方醫(yī)療檢測企業(yè)，在全國27 個省會城市（包括香港）擁有省級中心實驗室，合計擁有31家醫(yī)學實驗室，可檢測2200 余項檢驗項目。
公司核心業(yè)務(wù)為醫(yī)學檢驗及病理診斷類業(yè)務(wù)，銷售占比90%以上。
4、武漢明德生物科技股份有限公司
3月23日，新三板掛牌企業(yè)明德生物變更股票轉(zhuǎn)讓方式，由做市轉(zhuǎn)讓變更為協(xié)議轉(zhuǎn)讓，并計劃A股上市。
明德生物專注于即時床旁快速檢測（POCT），主要產(chǎn)品包含免疫定量分析儀、30余種配套試劑，檢測項目包括心血管疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌代謝疾病、健康體檢、慢性病長期監(jiān)測、圍產(chǎn)期監(jiān)測等。
明德生物的全自動免疫定量分析儀器完成注冊并上市，部分分子診斷試劑完成注冊并上市、干式生化試劑、腫瘤標志物診斷試劑進入產(chǎn)品注冊階段。
今年以來登陸新三板的IVD公司（11家）
1、北京樂普基因科技股份有限公司
北京樂普基因科技股份有限公司是由樂普醫(yī)療2014年收購的樂健醫(yī)療子公司美健東創(chuàng)整體變更而來。
樂普基因目前主營業(yè)務(wù)為高通量測序服務(wù)、基礎(chǔ)檢驗服務(wù)和分子診斷試劑的研發(fā)銷售。并以子公司美國普林基因為技術(shù)后盾，切入基因測序技術(shù)開發(fā)與轉(zhuǎn)化、數(shù)據(jù)解析等國內(nèi)尚處萌芽階段的尖端領(lǐng)域。
2、安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司
公司成立于2012年，目前已取得62項體外生化診斷試劑產(chǎn)品注冊證書，產(chǎn)品涵蓋肝功能類、腎功能類、心肌標志物類、血脂類、糖代謝類、特種蛋白類、腫瘤類等生化檢測項目。
伊普諾康目前銷售區(qū)域為以浙江、山東、廣東、安徽、陜西、四川、云南、江西、重慶、上海等省市為主的全國市場。
3、北京曠博生物技術(shù)股份有限公司
曠博生物成立于2009年，是由一批海歸創(chuàng)立的。擁有熒光標記抗體、結(jié)核ELISpot酶聯(lián)免疫試劑、四聚體特異性T細胞檢測試劑、Aimplex流式高通量多因子檢測試劑、重組蛋白等多個產(chǎn)品線。
曠博生物臨床產(chǎn)品主要包括流式產(chǎn)品、分子診斷產(chǎn)品和蛋白免疫產(chǎn)品，主要用于臨床免疫功能評價、白血病免疫分型、重大傳染病防控和腫瘤的臨床早期診斷。
4、深圳市庫貝爾生物科技股份有限公司
庫貝爾成立于2010年6月4日，主營業(yè)務(wù)為體外診斷醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
庫貝爾主要產(chǎn)品有全自動生化分析儀、血細胞分析儀和試劑。
5、北京虹博基因醫(yī)療科技股份有限公司
虹博基因成立于2012年4月6日，主營業(yè)務(wù)是體外診斷產(chǎn)品的代理、經(jīng)銷以及提供專業(yè)技術(shù)支持的綜合服務(wù)。
虹博基因主要的合作伙伴有百傲科技、英諾華、賽默飛世爾、Luminex、利德曼、榮研化學、羅氏診斷等，銷售的產(chǎn)品主要有CYP2C19基因檢測試劑盒、ALDH2基因檢測試劑盒、MTHFR基因檢測試劑盒、PL11血小板功能檢測、Phadia過敏原檢測等產(chǎn)品。
6、上海瀚聯(lián)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
公司成立于2012年5月，主要從事體外診斷產(chǎn)品等產(chǎn)品相關(guān)代理和銷售業(yè)務(wù)。
瀚聯(lián)醫(yī)療目前代理銷售的產(chǎn)品主要有挪威Axis-Shield PoC AS生產(chǎn)的特種蛋白檢測儀和配套試劑、韓國DFI公司生產(chǎn)的尿液分析儀和配套試紙條、德國BST公司生產(chǎn)的葡萄糖/乳酸分析儀和配套試劑等。
7、深圳康美生物科技股份有限公司
公司成立于2007年12月，主要從事體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。擁有分子診斷試劑、免疫診斷試劑、生化診斷試劑、診斷分析儀器等多個類別的專業(yè)化生產(chǎn)車間和質(zhì)量控制中心。
8、江蘇奧迪康醫(yī)學科技股份有限公司
公司成立于1996年11月，主要從事臨床醫(yī)學體外診斷分析儀及配套試劑的銷售、生產(chǎn)和研發(fā)，涉及電解質(zhì)分析儀和糖化血紅蛋白分析儀兩大體外生化診斷領(lǐng)域。
9、南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司
公司成立于1999年12月，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
伊仕生物的產(chǎn)品線覆蓋妊娠檢測、傳染病檢測、毒品（藥物濫用）檢測、慢性病檢測等領(lǐng)域。
10、上海寶藤生物醫(yī)藥科技股份有限公司
公司成立于2008年9月，主要從事疾病個性化治療、重大疾病診斷等醫(yī)學診斷服務(wù)。
目前，寶藤生物所診斷的基因數(shù)量已經(jīng)達到400多種；在檢測項目種類方面，已包括腫瘤早期篩查、遺傳疾病與疾病易感性檢測、化療藥物個體化用藥檢測等30個大類共300多項檢測項目。
11、浙江星博生物科技股份有限公司
星博生物成立于2012年6月，主營業(yè)務(wù)為不孕不育類生物診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
現(xiàn)階段業(yè)務(wù)主要為精子類診斷試劑生產(chǎn)與銷售，客戶定位于綜合醫(yī)院生殖科室、?？漆t(yī)院、生殖醫(yī)學中心、人類精子庫等。
今年已經(jīng)正式申請新三板掛牌的公司（4家）
1、湖南省天騎醫(yī)學新技術(shù)股份有限公司
天騎醫(yī)學成立于2000年9月，主要從事自主研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療檢驗儀器及配套試劑。
天騎醫(yī)學主要產(chǎn)品有離心涂片機、半自動細胞細菌制片染色機、夾層杯法液基抗酸桿菌檢驗試劑盒、夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒、（濾過式）夾層杯法液基抗酸桿菌檢驗試劑盒、（濾過式）夾層杯法液基細胞學檢驗試劑盒、染色液系列產(chǎn)品等。
2、北京納迅科技股份有限公司
公司成立于2010年，主營業(yè)務(wù)為體外診斷試劑盒及診斷儀器的研發(fā)。
納迅科技目前主要進行微流控生物芯片診斷試劑盒以及配套診斷設(shè)備的研發(fā)工作。自2015年下半年，納迅科技已同時著手推進分子診斷產(chǎn)品、即時檢測（POCT）產(chǎn)品和基于納米紙的體外診斷技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)。
3、中生方政生物技術(shù)股份有限公司
公司成立于2009年9月，主要從事HPV體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，主要用途為宮頸癌篩查、診斷。
4、廣州賽哲生物科技股份有限公司
公司成立于2010年7月，主營業(yè)務(wù)為科研試劑的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)和銷售，診斷試劑的研發(fā)以及為客戶提供科研領(lǐng)域相關(guān)配套服務(wù)。
賽哲生物將體外診斷試劑的研發(fā)列為未來較長時期的研究重點。報告期內(nèi)，公司的自主體外診斷試劑還處于研發(fā)階段，產(chǎn)品均無實現(xiàn)生產(chǎn)和銷售。
110102000668（1）號