按照《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》要求，現(xiàn)制定非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則如下：

 

　　一、條件

 

　　經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥品。國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選藥品和政府定價(jià)藥品除外。

 

　　二、規(guī)則

 

　　1.醫(yī)保方組織測(cè)算專(zhuān)家按程序進(jìn)行測(cè)算，提出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門(mén)檻。

 

　　2.參與申報(bào)的企業(yè)按程序提交報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)分別與醫(yī)保支付意愿對(duì)比，只要有 1 家企業(yè)參與并報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄，否則該通用名藥品不納入。企業(yè)報(bào)價(jià)不能高于申報(bào)截止日前 2 年內(nèi)有效的省級(jí)最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格。

 

　　3.藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。如企業(yè)報(bào)價(jià)低于醫(yī)保支付意愿的 70%，以醫(yī)保支付意愿的 70%作為該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　4.藥品有多個(gè)規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進(jìn)行競(jìng)價(jià)。競(jìng)價(jià)成功后，其他規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)原則上按照差比價(jià)規(guī)則確定。

 

　　5.藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，凡參與報(bào)價(jià)的企業(yè)均需承諾在競(jìng)價(jià)有效期內(nèi)，向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥品的價(jià)格不高于參與競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)。

 

　　6.競(jìng)價(jià)不影響該藥品通用名被納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)或政府定價(jià)范圍。集中采購(gòu)中選或政府定價(jià)的，按照有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　7.探索建立支付標(biāo)準(zhǔn)、掛網(wǎng)價(jià)格與支付管理聯(lián)動(dòng)機(jī)制。具體實(shí)施細(xì)則另行制定。

 

　　8.競(jìng)價(jià)結(jié)果有效期暫定為 2 年。

 

　　三、程序

 

　　1.專(zhuān)家評(píng)審。申報(bào)后通過(guò)形式審查的藥品，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審程序確定競(jìng)價(jià)資格。

 

　　2.提交資料。參與競(jìng)價(jià)的藥品，申報(bào)企業(yè)參照談判藥品的要求提交資料。

 

　　3.專(zhuān)家測(cè)算。醫(yī)保方組織測(cè)算專(zhuān)家對(duì)該通用名藥品進(jìn)行評(píng)估，確定醫(yī)保支付意愿。

 

　　4.企業(yè)競(jìng)價(jià)。參加競(jìng)價(jià)的企業(yè)按規(guī)定的程序和要求報(bào)價(jià)并提交承諾書(shū)。醫(yī)保方組織談判專(zhuān)家按規(guī)則就企業(yè)報(bào)價(jià)與醫(yī)保支付意愿進(jìn)行比較，確定是否可以納入醫(yī)保目錄?，F(xiàn)場(chǎng)簽署確認(rèn)書(shū)。如成功納入醫(yī)保目錄，則按規(guī)則確定該通用名藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　5.公布結(jié)果。競(jìng)價(jià)結(jié)果與新版醫(yī)保目錄同步發(fā)布。

 

　　四、其他

 

　　1.參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)須保證市場(chǎng)供應(yīng)，無(wú)合理理由，不得斷供。企業(yè)供應(yīng)情況發(fā)生重大變化，必須在一個(gè)月內(nèi)報(bào)國(guó)家醫(yī)保局。

 

　　2.參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)須保證不與其他企業(yè)串通競(jìng)價(jià)、協(xié)商報(bào)價(jià)。與申報(bào)同品種的其他企業(yè)不存在直接控股、管理的關(guān)系或企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人的情況。遵守競(jìng)價(jià)規(guī)則和紀(jì)律要求，不干擾競(jìng)價(jià)工作秩序，不會(huì)在競(jìng)價(jià)過(guò)程中有任何違法違規(guī)行為。

 

　　3.考慮到藥品情況比較復(fù)雜，如遇特殊情況（包括但不限于不同企業(yè)說(shuō)明書(shū)存在很大差異、不同企業(yè)規(guī)格不相同等），醫(yī)保方可組織專(zhuān)家研究提出處理意見(jiàn)并與企業(yè)充分溝通。

 

　　4.價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品以實(shí)際價(jià)格為基礎(chǔ)支付；價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，高出部分由參保人承擔(dān)。

 

　　5.對(duì)于競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的藥品，鼓勵(lì)各地醫(yī)保部門(mén)開(kāi)展探索，支持將同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和“雙通道”藥店配備范圍，提升供應(yīng)保障水平，支持臨床優(yōu)先使用。

 

　　五、舉例

 

　　某藥品有AB兩家企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)測(cè)算醫(yī)保支付意愿為 100元。

 

　　企業(yè)報(bào)價(jià)情況：

 

　　1.若AB報(bào)價(jià)均高于 100 元，沒(méi)有企業(yè)入圍，該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。

 

　　2.AB報(bào)價(jià)中有一家低于 100 元，該藥品通用名被納入《藥品目錄》，支付標(biāo)準(zhǔn)取AB報(bào)價(jià)中低者。其中，如有企業(yè)報(bào)價(jià)低于 70 元，該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)為 70 元。

 

　　3.所有參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)承諾向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品的價(jià)格不能超過(guò)參與競(jìng)價(jià)的報(bào)價(jià)。