10月21日，吉林發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟 集中帶量采購文件（征求意見稿）》，即將以吉林牽頭，啟動21個省彈簧圈聯(lián)盟集采。

 

　　彈簧圈集采已經(jīng)覆蓋25省

 

　　目前上海、浙江、廣東等7省市未見動靜

 

　　醫(yī)藥云端工作室排查發(fā)現(xiàn)，此次《征求意見稿》的集采范圍，與此前8月份進行集采信息確認的范圍少了一個河北，畢竟河北在于年已經(jīng)率先完成了集采并且已經(jīng)執(zhí)行結(jié)果。

 

　　此次擬覆蓋的省份包括：黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、河南、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆兵團共21省市地區(qū)。

 

　　此外，安徽省也即將開展集采?！栋不帐椈扇ΓB內(nèi)）醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》也由安徽省安慶市醫(yī)保局發(fā)出通告。

 

　　至此，彈簧圈集采已經(jīng)或者即將覆蓋25省，只有北京、天津、上海、浙江、廣東這個5個大市場，以及四川、云南等7省市未發(fā)出相關(guān)采購信息。

 

　　河北、江蘇、福建已經(jīng)產(chǎn)生集采結(jié)果，其中，河北省彈簧圈平均降幅46.82%，最高降幅66%，江蘇平均降幅54%、福建參與的10家企業(yè)全中。彈簧圈價格已經(jīng)從之前上萬，降到了目前3000元左右。

 

　　此次21省集采，堪稱彈簧圈的小國采，其采購規(guī)模、采購方式，都將引起行業(yè)的高度關(guān)注，其中的采購思路在吸取河北、江蘇、福建的經(jīng)驗基礎上，也將會對未來未未采購的7省市產(chǎn)生一定 影響。

 

　　21省彈簧圈集采聯(lián)盟中選規(guī)則較為溫和

 

　　AB兩組均存在復活機制

 

　　從次21省集采規(guī)則來看，擬中選規(guī)則還算溫和，產(chǎn)品按醫(yī)療機構(gòu)報量大小分為AB兩組。

 

　　A組產(chǎn)品淘汰報價最高的2家，其他都擬中選；并且，“被淘汰”的這兩家還存在復活機制，只要報價不高于擬中選最低價的1.8倍，亦可獲得擬中選資格。

 

　　B組首先淘汰報價最高的50%的注冊證，同樣，這些“被淘汰”的產(chǎn)品也存在復活機制，如果他們的報價不高于A組擬中選平均價的0.8倍，也可獲得擬中選資格。

 

　　此外，需要注意的是，A/B兩組的價格還有規(guī)定：B組擬中選價需≤A組最高擬中選價格。以達到兩組的價格平衡。

 

　　下一步需要看醫(yī)療機構(gòu)報量及最高有效申報價

 

　　從河北、江蘇到福建，彈簧圈集采思路不斷優(yōu)化。從采購量來看，三省采購需求量分別為：

 

　　河北：13132個（按報量的70%）

 

　　江蘇：28163個（按平臺采購量的 80%）

 

　　福建：7225個 （讓廠家先進行信息申報，然后再讓醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)信息來報量）

 

　　江蘇采購量是河北采購量的 2 倍多，是福建的近4倍。

 

　　此次征求意見稿未公布醫(yī)療機構(gòu)報量信息及最高有效申報價，這兩個數(shù)據(jù)對于廠家而言都是非常重要的參考，畢竟集采量價掛鉤，看到有足夠的量，企業(yè)才會愿意跟進。

 

 

　　彈簧圈是目前治療顱內(nèi)動脈瘤的主要微創(chuàng)介入器械之一。彈簧圈常與金屬推桿相連接，其通過導管推入腔內(nèi)，然后利用彈簧圈機械閉塞作用及繼發(fā)血栓閉塞作用，將動脈瘤隔絕在載瘤動脈的血循環(huán)之外，達到預防動脈瘤再破裂目的。

 

　　據(jù)《合壹匯醫(yī)療》分析，一直以來，神經(jīng)介入、外周介入以及電生理產(chǎn)品由于市場需求大、國產(chǎn)替代率低、競爭者相對較少，是諸多企業(yè)公認的“藍海”市場。

 

　　以栓塞彈簧圈為例，2018年僅美敦力、MicroVention、強生、史塞克四家，就占據(jù)了中國彈簧圈市場90%以上市場份額，國產(chǎn)僅有6%。

 

　　在冠脈支架集采之后，不少冠脈支架廠家開始轉(zhuǎn)向神經(jīng)介入產(chǎn)品。截至2021年6月，國內(nèi)至少有24家創(chuàng)新企業(yè)研發(fā)布局神經(jīng)介入產(chǎn)品。2020年至2021年6月，神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超過15起，累計融資金額超15億人民幣。據(jù)《動脈網(wǎng)》統(tǒng)計，截至2021年12月2日，我國至少有22款神經(jīng)介入產(chǎn)品獲批。

 

　　據(jù)有關(guān)資料顯示，目前，國內(nèi)神經(jīng)介入領(lǐng)域至少已有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構(gòu)押注。隨著微創(chuàng)手術(shù)的持續(xù)發(fā)展，以及國家政策的支持，神經(jīng)介入類醫(yī)療器械還有很大的發(fā)展空間。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院資料顯示，預計到2030年，我國神經(jīng)介入器械市場將達到488億元。

 

 

　　行業(yè)前景可觀，但集采降價趨勢已不可逆轉(zhuǎn)。對于相關(guān)企業(yè)來說，集采既是機遇，也是挑戰(zhàn)。新品研發(fā)，以及新品上市后如何在現(xiàn)有進口品牌以及同類國產(chǎn)新品競爭中擴大市占率、影響力，都是急需思考的問題。