今年以來，抗抑郁藥已有6個品種（27個品規(guī)）獲批。目前，過評品種達21個，其中豪森藥業(yè)重磅首仿在今年獲批過評。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。TOP10大洗牌，外企“鐵三角”破局，國產(chǎn)替代加速，靈北超越輝瑞拿下“一哥”寶座，京衛(wèi)制藥晉身第二位，豪森藥業(yè)上升至第四位。截至目前，有23個抗抑郁藥報產(chǎn)在審，綠葉制藥的1類新藥亮眼，成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)等企業(yè)沖刺國內(nèi)首家。
抗抑郁藥大爆發(fā)，豪森重磅首仿過評
今年以來抗抑郁化藥獲批上市情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
今年以來，抗抑郁藥已有6個品種（27個品規(guī)）獲批上市，其中，草酸艾司西酞普蘭片、米氮平片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊均是2022年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端TOP10產(chǎn)品。
抗抑郁藥過評情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
截至目前，共有21個抗抑郁藥過評，草酸艾司西酞普蘭片和鹽酸度洛西汀腸溶膠囊是大熱品種，過評企業(yè)數(shù)各有11家。此外，8個品種僅有1家企業(yè)過評，其中，江蘇豪森藥業(yè)重磅首仿阿戈美拉汀片在今年8月以補充申請獲批過評，成為該產(chǎn)品首家過評企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構終端阿戈美拉汀片銷售額超過5億元，2022年上半年繼續(xù)攀升，同比大漲46.48%。
從過評品種數(shù)來看，復星醫(yī)藥最多，其旗下子公司重慶藥友制藥和湖南洞庭藥業(yè)合計6個過評；其次是華海藥業(yè)有4個過評，科倫藥業(yè)、福元醫(yī)藥和上海上藥中西制藥各有3個過評。
TOP10大洗牌！外企“鐵三角”破局，國產(chǎn)替代加速
近年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥銷售情況（單位：億元）
來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計顯示，全球有超過3.5億人罹患抑郁癥，近10年來增速約18%。抑郁癥已成為全球常見疾病，相關用藥市場有著巨大空間，在國內(nèi)，公立醫(yī)療機構終端是抗抑郁藥的主要銷售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥市場銷售額同比略有下滑。
隨著集采常態(tài)化和國內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，抑郁化藥市場頭部位置多年來被外資藥企占據(jù)格局有所改變，國產(chǎn)替代進一步提速。從廠家格局來看，輝瑞、禮來、靈北組成的“鐵三角”局面在去年已被打破，今年上半年，靈北超越輝瑞，拿下“一哥”寶座，而禮來下滑至第七位。此外，山東京衛(wèi)制藥已晉身到第二位，江蘇豪森藥業(yè)上升至第四位，浙江華海藥業(yè)、仁和堂藥業(yè)等國內(nèi)藥企的市場份額也在快速攀升。
2022年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥產(chǎn)品TOP10
來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
產(chǎn)品TOP10銷售額均超過1億元，草酸艾司西酞普蘭片仍然穩(wěn)居首位。從增速來看，阿戈美拉汀片最快，超過40%，鹽酸曲唑酮片、馬來酸氟伏沙明片和鹽酸米安色林片均超過20%。
目前，有8個抗抑郁藥被納入集采，其中，草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸舍曲林片、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊均在產(chǎn)品TOP10中。
2022年上半年中國公立醫(yī)療機構終端抗抑郁化藥品牌TOP10
來源：中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
品牌TOP10中，有4個的銷售額超過2億元，前三的山東京衛(wèi)制藥的草酸艾司西酞普蘭片、江蘇豪森藥業(yè)集團的阿戈美拉汀片、靈北的草酸艾司西酞普蘭片銷售額增速均超過15%，輝瑞的鹽酸舍曲林片則下滑20.90%。
23個抗抑郁藥報產(chǎn)在審！綠葉1類新藥亮眼，人福、康弘……沖刺國內(nèi)首家
國內(nèi)無企業(yè)獲批且報產(chǎn)在審的抗抑郁化藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
目前，有23個抗抑郁藥報產(chǎn)在審，受理號超過70個。其中，氫溴酸伏硫西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、草酸艾司西酞普蘭片最搶手，均有4家企業(yè)報產(chǎn)。
草酸艾司西酞普蘭口服溶液、鹽酸米那普侖膠囊、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片等6個產(chǎn)品均無企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)、石藥集團歐意藥業(yè)等企業(yè)。值得注意的是，山東綠葉制藥的1類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片（LY03005）是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物，為5-羥色胺（5-HT）、去甲腎上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再攝取抑制劑（SNDRI/TRI）。今年6月公司發(fā)布公告，該產(chǎn)品的III期臨床結果在2022年美國精神病學協(xié)會（APA）年會發(fā)布，彰顯其作為中國原創(chuàng)1類新藥對于抑郁癥治療的作用與意義，在獲得國際學術認可的路上邁出重要一步。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。
