NCCN指南范圍內(nèi)的腫瘤組織培養(yǎng)藥物敏感性檢測（HDRA）實現(xiàn)標準化治療和個性化結合，優(yōu)化指南，降低腫瘤患者術后復發(fā)，延長生存

 

　　藥物治療是抗腫瘤治療的重要方式之一。在臨床治療過程中，個體化差異和藥物抵抗使得部分患者并不能從標準治療方案中獲益?？鼓[瘤藥物的有效性受到個體化差異和耐藥性的限制，耐藥性是抗腫瘤治療中最大的挑戰(zhàn)之一，也是多數(shù)腫瘤患者復發(fā)的根本原因。作為復雜的多類型細胞集合，腫瘤細胞與鄰近的非腫瘤細胞建立著緊密的相互作用。腫瘤細胞與周圍正常細胞的互動，為腫瘤細胞提供合適的庇護，腫瘤的生長、侵襲、轉(zhuǎn)移等生物學特性均依賴于周圍的“微環(huán)境”。腫瘤異質(zhì)性包括不同個體以及同一個體不同部位的腫瘤細胞之間的異質(zhì)性，是導致腫瘤多藥耐藥和治療失敗的主要原因 。

 

 

　　惡性腫瘤的治療手段包括放療、化療、免疫治療、中藥等，其中化療大多采用美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡（ National comprehensive cancer network，NCCN） 指南推薦的標準化療方案，忽略了個體化差異和腫瘤內(nèi)在固有的異質(zhì)性。實現(xiàn)“個體化精準醫(yī)療”能有效地解決傳統(tǒng)治療手段的針對性低、毒副作用明顯、藥品無效耗費率高等問題，實現(xiàn)個體化精準治療，提高疾病診治與預防的效益。

 

　　    腫瘤藥敏試驗方法可以預測患者對不同藥物的敏感性，實現(xiàn)患者的個體化精準給藥，是個體化精準醫(yī)療的核心內(nèi)容之一。腫瘤藥物敏感性檢測最核心的是檢測體系能否模擬體內(nèi)的生長環(huán)境，并得到與體內(nèi)一致的藥物應答反應，參考腫瘤藥物敏感性檢測結果，結合指南或共識制定的治療方案是否可以是患者獲益最大化。三維組織培養(yǎng)藥物敏感性檢測技術（Histoculture Drug Response Assay， HDRA）是使用天然活性腫瘤組織在體外培養(yǎng)后，進行藥物敏感性檢測的獨特體內(nèi)樣體外腫瘤活組織器官模型。該技術維持了腫瘤組織天然組織結構特征、腫瘤的細胞異質(zhì)性、致瘤性以及癌細胞遷移、侵襲轉(zhuǎn)移的特征；保持正常組織和惡性組織三維生長方式以及腫瘤微環(huán)境、微免疫環(huán)境、微生理環(huán)境和細胞與細胞及細胞與胞外基質(zhì)的相互作用；保持與體內(nèi)一致的腫瘤生物學關鍵事件，諸如藥物反應、細胞增殖、細胞周期、組學差異表達變化。結合細胞活性、細胞代謝、可視化形態(tài)學多終點檢測分析指標，能夠有效地預測化療藥物、生物藥物和活化免疫細胞藥物的敏感性、耐藥性，可實現(xiàn)精準預后和診斷。

 

 

　　    HDRA是將手術切除、活檢、內(nèi)鏡獲取的活性腫瘤組織切成厚度1毫米或0.5毫米的微小組織塊，在體外培養(yǎng)，保證它和體內(nèi)的生長模式一致，再與被測試藥物共培養(yǎng)，模擬體內(nèi)藥物治療，進行藥物敏感性檢測。

 

 

 

　　在指南范圍內(nèi)為患者篩選相對敏感的治療方案，解決患者個體化差異（標準化+個性化=科學化、規(guī)范化）

 

　　    針對不同癌種，結合各癌種CSCO、NCCN指南，進行指南范圍內(nèi)的一、二線用藥方案的個體化篩選、實際體外效能排序，為解決患者個體化差異帶來的藥物反應不確定性提供體外檢測參考，優(yōu)化治療方案，改善患者生存，進一步提高指南用藥的有效性。在指南方案治療無效的情況下，征求患者及家屬同意的前提下，可依據(jù)患者病情、其它相關檢測結果及歷史治療經(jīng)驗，在指南之外為患者篩選有效治療方案。藥物方案來源于國內(nèi)外已開展的臨床研究、醫(yī)師經(jīng)驗、基因檢測結果、數(shù)據(jù)庫。海選方案來源推薦：

 

　　Clinical Trials.gov （https：//www.clinicaltrials.gov/）

 

　　中國臨床試驗注冊中心（http：//www.chictr.org.cn/）