國(guó)家藥監(jiān)局曝光：因非法購(gòu)藥，一連鎖藥店被罰125萬(wàn)，法人終身禁業(yè)。按照國(guó)家藥監(jiān)局要求，從本月開(kāi)始，藥店專項(xiàng)檢查開(kāi)始，為期8個(gè)月。

 

 

　　近日，國(guó)家藥監(jiān)局公布5起藥品安全專項(xiàng)整治典型案例，其中一連鎖藥店因非法購(gòu)藥等問(wèn)題被重罰125萬(wàn)元。

 

　　根據(jù)公告，2021年10月，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，沈陽(yáng)盛京國(guó)大藥房連鎖有限公司主要存在下列違法行為：

 

　　1.未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)“靜靈口服液”藥品。

 

　　2.在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中編造購(gòu)進(jìn)記錄、采購(gòu)藥品時(shí)未向供貨單位索取發(fā)票、藥品采購(gòu)儲(chǔ)存配送信息不可追溯等。

 

　　3.法定代表人趙某林從未在該公司實(shí)際工作，未能履行相關(guān)管理職責(zé)。

 

　　根據(jù)新《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

 

　　藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未從藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證；貨值金額不足五萬(wàn)元的，按五萬(wàn)元計(jì)算。

 

　　2022年1月，遼寧省藥監(jiān)局按照上述規(guī)定，對(duì)該連鎖藥店處以罰款125萬(wàn)元的行政處罰，處以該公司法定代表人終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。

 

 

　　梳理發(fā)現(xiàn)，近期因非法購(gòu)藥被罰的藥店不在少數(shù)。

 

　　4月13日，云南藥監(jiān)局公布一批典型案例，一連鎖藥店因未建立真實(shí)完善購(gòu)銷記錄，相關(guān)藥品未能實(shí)現(xiàn)全程管控，被處以罰款100萬(wàn)。

 

　　3月22日，中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)網(wǎng)消息稱，廣州一連鎖藥店通過(guò)找人排隊(duì)從醫(yī)療機(jī)制購(gòu)買配制藥劑在網(wǎng)上銷售，涉嫌非法購(gòu)藥售藥，被監(jiān)管部門罰沒(méi)近60萬(wàn)元

 

　　3月2日，根據(jù)消費(fèi)質(zhì)量報(bào)報(bào)道，成都金牛區(qū)一藥店從個(gè)人渠道購(gòu)進(jìn)阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等藥品，被監(jiān)管部門立案，并沒(méi)收違法所得，罰款10萬(wàn)元。

 

　　上述這類現(xiàn)象為何屢屢發(fā)生？帶著這個(gè)疑問(wèn)，賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人咨詢相關(guān)人士了解到，一些藥店為了獲得更高利潤(rùn)，通常會(huì)鋌而走險(xiǎn)，主動(dòng)非法購(gòu)藥。

 

　　就拿非法購(gòu)藥中的“購(gòu)藥信息不全”舉例，一般與藥店3個(gè)違法行為有關(guān)：

 

　　1.非法串貨。不少藥品是被控銷的，各個(gè)地區(qū)價(jià)格不太一樣，藥店為購(gòu)進(jìn)低價(jià)類型，選擇串貨，而串貨藥品不帶發(fā)票，這樣導(dǎo)致藥店購(gòu)藥信息不全。

 

　　2.購(gòu)進(jìn)回收藥品。藥店從藥販低價(jià)購(gòu)買回收藥（通過(guò)套刷醫(yī)保，二次流入市場(chǎng)的藥品），這類藥品多為慢性病醫(yī)保藥，通過(guò)正規(guī)渠道購(gòu)買銷售，藥店利潤(rùn)微博，部分藥品甚至是負(fù)毛利，如果將之替換成回收藥，毛利可以提升至30%左右，由于慢性病藥品是主打品類，藥店銷售回收藥利潤(rùn)相當(dāng)可觀。

 

　　3.同行進(jìn)貨。某些藥品只有同行有貨源，并且賣的很便宜，藥店可能通過(guò)線上平臺(tái)以顧客身份購(gòu)買，然后放在自家門店進(jìn)行二次銷售。

 

　　不過(guò)，還有一種原因比較特殊。某些藥店擾亂了市場(chǎng)價(jià)格秩序，因控銷規(guī)定被上游渠道停貨，藥店為了保住銷售份額，只好繼續(xù)串貨。

 

　　另外，一些連鎖藥店面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手低價(jià)傾銷藥品，會(huì)采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)措施，大量購(gòu)買其傾銷藥品，以此損耗競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手門店毛利，藥品大量買入后，自然也會(huì)對(duì)外銷售，這類行為同樣屬于“非法購(gòu)藥”。

 

 

　　近期，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開(kāi)了藥品經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查工作會(huì)議。會(huì)議要求，2022年藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管要重點(diǎn)做好6項(xiàng)工作，其中就包括“嚴(yán)查狠打，全面落實(shí)經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查要求”。

 

　　在此大背景下，全國(guó)多個(gè)省份陸續(xù)發(fā)布了2022年藥品經(jīng)營(yíng)檢查工作計(jì)劃，針對(duì)零售藥店，計(jì)劃包括了“購(gòu)銷環(huán)節(jié)”等多個(gè)專項(xiàng)檢查，一些省份還明確了專項(xiàng)檢查周期，一般為8個(gè)月。

 

　　4月24日，江蘇藥監(jiān)局發(fā)出公告，要求部署開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查工作，本次專項(xiàng)檢查為期8個(gè)月，自4月份開(kāi)始至11月份結(jié)束。

 

　　江蘇藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，要以藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，聚焦非法渠道購(gòu)銷、騙購(gòu)套購(gòu)國(guó)家管制藥品等問(wèn)題；以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點(diǎn)內(nèi)容，聚焦向無(wú)證單位、個(gè)人采購(gòu)藥品，超經(jīng)營(yíng)范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng)藥品，虛構(gòu)藥品來(lái)源流向等問(wèn)題。

 

　　日前，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《全省藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作方案》表示，要在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查，其中“藥品購(gòu)進(jìn)來(lái)源”為檢查重點(diǎn)之一。根據(jù)該文件要求，專項(xiàng)檢查在今年11月底前完成，周期8個(gè)月左右。

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有江蘇、山東、山西、寧夏、遼寧、陜西等多個(gè)省市發(fā)布2022年藥品經(jīng)營(yíng)經(jīng)查計(jì)劃，均要求監(jiān)管部門嚴(yán)查藥店藥品購(gòu)銷環(huán)節(jié)。

 

　　另外，按照新《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，藥店從非法渠道購(gòu)藥的，罰款至少10萬(wàn)；情節(jié)嚴(yán)重的，罰款50萬(wàn)起步。

 

　　為避免因“非法渠道購(gòu)藥”帶來(lái)的重罰，藥店在進(jìn)購(gòu)藥品時(shí)，必須注意以下幾點(diǎn)：

 

　　1.仔細(xì)檢查進(jìn)購(gòu)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的相關(guān)資格，必須保證藥店從具有經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品（購(gòu)進(jìn)未實(shí)施審批管理的中藥材除外）。

 

　　2.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和銷售。

 

　　3.藥店應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，具體內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)銷單位、購(gòu)銷數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)銷日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。