據(jù)深圳市場監(jiān)管公眾號消息，有舉報稱羅湖區(qū)某藥店銷售無證新冠抗原檢測試劑盒。深圳市市場監(jiān)督管理局市場稽查局執(zhí)法人員在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該藥店內(nèi)某品牌新冠抗原檢測試劑盒48盒，執(zhí)法人員對涉案產(chǎn)品當場扣押，并對該藥店經(jīng)營者立案調(diào)查。

 

　　涉案產(chǎn)品為深圳南山區(qū)某醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)，是該公司出口產(chǎn)品，未取得國內(nèi)《醫(yī)療器械注冊證》。涉案產(chǎn)品是從龍華區(qū)某醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)非法購進，執(zhí)法人員對生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)展開深入調(diào)查。經(jīng)了解，涉案產(chǎn)品確實為南山區(qū)某醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的出口產(chǎn)品，經(jīng)廠家鑒定為出口香港版本，該批次產(chǎn)品全部發(fā)往香港客戶。龍華區(qū)該醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)稱涉案產(chǎn)品系從外地購進，目前相關(guān)情況仍在進一步調(diào)查核實中。

 

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021修訂）第八十一條，經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

 

　　近期，深圳市監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，一些電商平臺有商戶在非法經(jīng)營出口版本產(chǎn)品。所以不排除產(chǎn)品出口后回流大陸市場的可能性。深圳市監(jiān)局提示，在購買新冠抗原檢測試劑盒時，要仔細查看產(chǎn)品外包裝，字體一般為簡體中文，并標注械字號標識。截至4月2日，國家藥監(jiān)局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品，大家可登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢真?zhèn)?。（完?/div>