3月31日，榮昌生物登陸科創(chuàng)板，正式挺進“A+H”時代。本次A股發(fā)行價為48元/股，擬募集資金40億元，將用于生物新藥產(chǎn)業(yè)化項目、抗腫瘤抗體新藥研發(fā)項目、自身免疫及眼科疾病抗體新藥研發(fā)項目以及補充營運資金。

 

　　同諸多創(chuàng)新藥企境遇相似，榮昌生物多年來處于虧損狀態(tài)。因此對于新藥研發(fā)及商業(yè)化的創(chuàng)新藥企來說，通過上市融資“補血”成為公司持續(xù)投入研發(fā)的重要途徑之一。

 

　　然而，資本市場似乎并不買賬，科創(chuàng)板IPO首日即遭破發(fā)，榮昌生物A股開盤報46.00元/股，較發(fā)行價下跌4.17%，收盤價為40.84元/股，總市值為222.28億元。另一方面，截至3月31日港股收盤，榮昌生物報收45.8港元/股，也跌破港股發(fā)行價52.10港元/股。

 

　　與榮昌生物“A+H”兩地上市“補血”不同的是，仍未實現(xiàn)盈利的創(chuàng)新藥企信達生物，在PD-1出海失敗后接受禮來“輸血”。

 

　　3月28日，信達生物發(fā)布公告表示，將獲得禮來旗下雷莫西尤單抗和塞普替尼在國內(nèi)獲批后的獨家商業(yè)化權(quán)益，以及Pirtobrutinib未來在國內(nèi)商業(yè)化的優(yōu)先談判權(quán)。再次開展腫瘤產(chǎn)品的商業(yè)化合作使得這兩家公司備受關(guān)注，雷莫西尤單抗和塞普替尼兩款藥物上市在即，能否為信達生物在連年虧損困境中帶來新的營收增長點？

 

 

 

　　3月29日，信達生物發(fā)布2021財年年報。該公司2021年實現(xiàn)營業(yè)收入42.70億元，同比增長11.08%，虧損22.43億元，歸屬母公司凈虧損31.38億元，虧損同比擴大214.30%。值得一提的是，“造血”能力不足的信達生物已連續(xù)六年接連虧損，2016-2021年依次虧損5.04億元、5.62億元、57.71億元、17.20億元、9.98億元、22.43元，累計虧損額超120億元。

 

　　信達生物稱，2021年虧損增加主要由于持續(xù)的研發(fā)投資。該公司2021年研發(fā)投入21.16億元，同比增長23%左右。信達生物稱，穩(wěn)定上升的研發(fā)開支主要用于全球在研管線中處于開發(fā)后期階段的產(chǎn)品及優(yōu)先開發(fā)產(chǎn)品的臨床試驗，以進一步擴大現(xiàn)有產(chǎn)品系列的適應(yīng)癥，以及開發(fā)在研新藥，包括臨床前的研發(fā)。

 

　　目前，信達生物的商業(yè)化產(chǎn)品組合已經(jīng)擴至6款，其中PD-1單抗腫瘤藥信迪利是其明星產(chǎn)品。信達生物在其年報中稱，該產(chǎn)品在銷售收入及銷量上均保持強勁增長。同時，持續(xù)擴充的商業(yè)化產(chǎn)品中其他產(chǎn)品也促進了產(chǎn)品收入的強勁增長，收入貢獻占年度產(chǎn)品總收入約30%。

 

　　若按照此前信達生物分季度披露的信迪利單抗銷售情況，2021年全部四個季度，該產(chǎn)品分別實現(xiàn)銷售收入約為7億元、7億元、8億元和9億元，合計約31億元。但隨著國內(nèi)PD-1抗體市場“內(nèi)卷”加劇，即使2021年內(nèi)信迪利單抗新獲批了一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌三項適應(yīng)癥，相較2020年全部四個季度約4億元、5億元、6億元及7億元的逐季增長情況，銷售額增速已然放緩。

 

　　與此同時，在醫(yī)保控費的大背景下，國內(nèi)PD-1市場出現(xiàn)一定程度的“縮水”，此前信達生物曾與合作方禮來制藥致力于將信迪利單抗推向北美、歐洲及其他地區(qū)的海外市場。但今年2月10日FDA召集的腫瘤藥物咨詢委員會多數(shù)成員投出反對票，以及在3月24日公司收到了FDA有關(guān)信迪利單抗上市申請審查的完整回復(fù)函，結(jié)果FDA未批準信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請。

 

　　對外出海受阻、對內(nèi)賽道擁擠，2022年，信迪利單抗已獲批4項適應(yīng)癥全部納入國家醫(yī)保，這款藥物將與中國內(nèi)地市場另外12款PD-1（L1）產(chǎn)品繼續(xù)進行激烈競爭。

 

 

 

　　在與禮來合作將信迪利單抗推向海外失敗之后，信達生物又火速從禮來買下了兩款抗癌藥。3月28日，禮來制藥與信達生物再次宣布開展腫瘤產(chǎn)品的商業(yè)化合作。信達生物獲得在中國大陸進口、銷售、推廣和分銷雷莫西尤單抗和塞普替尼獲批后獨家商業(yè)化權(quán)利，以及享有Pirtobrutinib未來在中國大陸商業(yè)化權(quán)利的優(yōu)先談判權(quán)。

 

　　雷莫西尤單抗和塞普替尼上市在即，可能為禮來和信達生物帶來新的營收增長點。2022年3月，國家藥監(jiān)局批準了雷莫西尤單抗聯(lián)合紫杉醇用于晚期胃癌二線治療，該藥用于二線肝癌治療的上市申請也已于去年9月獲得國家藥監(jiān)局受理。

 

　　塞普替尼是一種轉(zhuǎn)染重排基因（RET）抑制劑，國家藥監(jiān)局去年8月受理了該藥用于治療成人轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌，以及符合條件的成人和12歲以上兒童RET突變髓樣甲狀腺癌適應(yīng)證上市申請，并獲授優(yōu)先審評資格。

 

　　根據(jù)協(xié)議安排，待雷莫西尤單抗肝癌適應(yīng)癥以及塞普替尼非小細胞肺癌適應(yīng)癥獲批后，信達生物將支付禮來總計4500萬美元的首付款。未來，信達生物將全權(quán)負責這兩款產(chǎn)品的定價、進口、營銷、分銷和銷售推廣；禮來僅負責產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)、監(jiān)管注冊。

 

　　選擇與本土藥企合作是禮來在中國市場優(yōu)化資源配置的表現(xiàn)。而對于信達生物而言，這場合作也有益處。在國談和集采的背景下，創(chuàng)新藥企面臨更大的成本壓力，獲得一些有潛力的品種或許有助于進一步豐富公司的營收來源。

 

　　商業(yè)化活動更為廣泛亦造成相關(guān)費用的增加，信達生物2021年在銷售及市場推廣方面投入25.41億元，占總收入的59.6%，占產(chǎn)品收入的63.5%。商業(yè)化渠道上，范圍已拓展至320多個城市的約5100家醫(yī)院及1100間院邊 （DTP）藥房。銷售人員上，已經(jīng)由2020年的1284名雇員戰(zhàn)略性擴增至2021年的2768名雇員，增長超過一倍。

 

　　不過，這兩款藥物能否為信達生物帶來新的盈利增長點仍是考驗。