近日，我國部分CRO/CDMO領(lǐng)域企業(yè)已開始陸續(xù)公布2021年業(yè)績，包括本土巨頭“藥明”系在列。在過去的一兩年里，CRO/CDMO企業(yè)在股市江湖經(jīng)歷了戲劇性的風(fēng)云變化，海水火焰、漲跌浮沉。出天際與下神壇，唱衰與喝彩，在CRO“股戰(zhàn)”中，也不乏草木皆兵，杯弓蛇影之事。但恰恰是這些真實(shí)而強(qiáng)烈的反響，體現(xiàn)了這一行業(yè)的受關(guān)注程度。本文梳理了部分本土已披露的CRO/CDMO企業(yè)2021年業(yè)績情況，客觀理性地剖析這些企業(yè)2021年的運(yùn)營狀況、業(yè)務(wù)能力及增長動(dòng)力等相關(guān)情況。“千淘萬漉雖辛苦，吹盡狂沙始到金”，在CRO/CDMO領(lǐng)域里，過去哪家企業(yè)體現(xiàn)了“足智多謀”？哪家又將脫穎而出？

 

 

　　本文梳理了部分本土已披露的CRO/CDMO企業(yè)2021年業(yè)績情況，數(shù)據(jù)來源年報(bào)或業(yè)績快報(bào)。

 

 

　　藥明康德發(fā)布的年報(bào)顯示，2021年?duì)I業(yè)收入約229.02億元，同比增加38.5%；歸屬于上市公司股東的凈利潤盈利約50.97億元，同比增加72.19%，營收、凈利雙雙實(shí)現(xiàn)新突破。這是公司自2018在A股和H股上市后，營收首次突破200億元大關(guān)，較2018年96.14億元翻番；凈利首次突破50億元，是2018年22.61億元的2.2倍多。

 

　　從業(yè)務(wù)方面看，五大業(yè)務(wù)板塊中，除細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)略有下降外，藥明康德其他均板塊均實(shí)現(xiàn)穩(wěn)增長。其中，化學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入140.87億元，同比增長46.93%，測試業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入45.25億元，同比增長38.03%，生物學(xué)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入19.85億元，同比增長30.05%，細(xì)胞及基因療法CTDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入10.26億元，同比下降2.79%，國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部實(shí)現(xiàn)收入12.51億元，同比增長17.47%?？梢钥闯?，化學(xué)業(yè)務(wù)依然是其業(yè)績“頂流”，得益于公司在2021年完成了超過31萬個(gè)新化合物合成，賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，成為公司下游業(yè)務(wù)部門重要的“流量入口”。而針對(duì)國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)，藥明康德預(yù)計(jì)2022年收入將會(huì)下降。究其原因，其委婉地解釋稱，國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部業(yè)務(wù)將在2022年迭代升級(jí)，以滿足客戶對(duì)國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求，也許是CDE以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的新藥研發(fā)新政開始兌現(xiàn)。藥明康德稱，2022年將是細(xì)胞及基因療法業(yè)務(wù)發(fā)展的轉(zhuǎn)折之年，去年下半年以來，生物醫(yī)藥概念股陷入低谷期，各CRO公司對(duì)醫(yī)藥股份、股權(quán)、基金的投資匯報(bào)承壓，2022年有望有新的突破。

 

　　從市場看，2021年度，國際市場是藥明康德“主戰(zhàn)場”。其中，來自美國客戶收入121.46億元，同比增長37.1%；來自歐洲客戶收入37.19億元，同比增長40.3%；來自中國客戶收入58.02億元，同比增長40.0%；來自其他地區(qū)客戶收入12.34億元，同比增長40.7%。作為本土巨無霸，藥明康德充分發(fā)揮全球布局、全產(chǎn)業(yè)鏈布局的優(yōu)勢，及時(shí)通過全球聯(lián)動(dòng)，保障業(yè)務(wù)連續(xù)性。報(bào)告期內(nèi)，公司通過全球31個(gè)營運(yùn)基地和分支機(jī)構(gòu)，為來自全球30多個(gè)國家的超過5,700家活躍客戶提供服務(wù)。

 

 

　　藥明生物2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入102.90億元，同比增長83.3%；凈利潤35.09億元，同比增長110.9%。

 

　　從業(yè)務(wù)方面看，公司稱有幾大因素驅(qū)動(dòng)了公司2021年的業(yè)績?cè)鲩L：一是生產(chǎn)業(yè)務(wù)收益取得顯著增長；二是新增非新冠綜合項(xiàng)目帶動(dòng)收益及市場份額提升；三是執(zhí)行現(xiàn)有及新增新冠項(xiàng)目帶來的訂單；四是貫徹“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略，新增更多臨床后期項(xiàng)目，提升近期收益；五是產(chǎn)能利用率和運(yùn)營效率提升。

 

　　從市場方面看，藥明生物的營收也主要來自國際市場，且在歐洲市場上增勢強(qiáng)勁。數(shù)據(jù)顯示，營收北美占比50.8%，同比增長110.9%；歐洲占比22.1%，同比大增409.7%；中國占比24.4%，同比增長2%，其他區(qū)域占比2.7%，同比增長23.2%。同為“藥明”系，藥明生物把目標(biāo)也瞄準(zhǔn)全球，目前公司已經(jīng)與全球20大制藥企業(yè)開展合作。

 

　　此外，藥明生物此前旗下兩家公司被列入美國商務(wù)部“未經(jīng)核實(shí)名單”（UnverifiedList）之事也有望盡快得到解決。藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在近日舉辦的媒體溝通會(huì)上透露，目前美國商務(wù)部已初步同意其在中國的機(jī)構(gòu)對(duì)接兩個(gè)被列入清單的實(shí)體公司現(xiàn)場檢查事宜，等中美商務(wù)部敲定檢查日期完成現(xiàn)場檢查后，此事有望提上日程，盡早消除給公司帶來的負(fù)面影響。

 

 

　　博騰股份2021年，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入31.05億元，同比增長50%，收入規(guī)模創(chuàng)歷史新高；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤5.24億元，同比增長61%。

 

　　報(bào)告期內(nèi)，公司收入貢獻(xiàn)主要來自核心業(yè)務(wù)板塊原料藥CDMO業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入30.69億元，同比增長51%。制劑CDMO業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2,016萬元?；蚣?xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1,387萬元，較去年同期增長897%。

 

　　從客戶所在地域看，歐洲市場作為公司第一大市場，2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入同比增長40%；第二、三大市場分別為北美市場和中國市場，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入分別大幅增長71%和110%。隨著客戶管線、產(chǎn)品管線的不斷豐富和拓展，以及研發(fā)技術(shù)能力和產(chǎn)品交付能力的進(jìn)一步提升，公司面向國內(nèi)及國際市場的總體業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了持續(xù)快速增長。這也是自2018年深入推進(jìn)CDMO端到端一站式服務(wù)平臺(tái)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、進(jìn)入業(yè)績拐點(diǎn)后，公司取得的連續(xù)第三年業(yè)績高增長。

 

 

　　康龍化成2021年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入74.44億元，同比增長45.00%；歸屬母公司凈利潤16.61億元，同比增長41.68%。公司業(yè)務(wù)按照主營業(yè)務(wù)類型可以劃分為實(shí)驗(yàn)室服務(wù)、CMC（小分子CDMO）服務(wù)、臨床研究服務(wù)、大分子和細(xì)胞與基因治療服務(wù)四大服務(wù)板塊。

 

　　在市場方面，康龍化成的2021年的主要收入來自北美市場，來自北美客戶的收入占64.20%，來自歐洲客戶（含英國）的收入占15.63%，來自中國客戶的收入占17.13%，來自其他地區(qū)客戶的收入占3.04%。，公司約90%的收入來自包括全球前20大制藥企業(yè)在內(nèi)的的客戶，其中來自全球前20大制藥企業(yè)的客戶的收入占公司營業(yè)收入的18.97%。同時(shí)，公司積極拓展客戶群，于2021年引入了超過800家新客戶。

 

 

　　泰格醫(yī)藥2021年公司在2021年1月1日-2021年12月31日實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入52.14億元，同比增長63.32%；歸屬母公司凈利潤28.74億元，同比增長64.26%。泰格醫(yī)藥專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)的合同研究組織（CRO），為全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供全面而綜合的臨床研究解決方案。主要產(chǎn)品為臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等。

 

 

　　美迪西業(yè)績快報(bào)快報(bào)顯示2021年?duì)I業(yè)收入為11.67億元，同比增長75.27%；歸母凈利潤2.82億元，同比增長117.93%。報(bào)告期內(nèi)，受益于國家對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)力度的不斷加大，以及制藥企業(yè)對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)投入的持續(xù)提升，公司在優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的同時(shí)，緊緊把握臨床前CRO市場的發(fā)展機(jī)遇，客戶開拓能力和訂單承接能力同步提升。

 

 

　　據(jù)昭衍新藥此前發(fā)布的業(yè)績快報(bào)顯示，2021年?duì)I業(yè)收入為15.17億元，同比增長40.99%；歸母凈利潤5.57億元，同比增長76.83%。昭衍新藥表示，公司始終強(qiáng)化技術(shù)創(chuàng)新，率先建立了行業(yè)創(chuàng)新型藥物評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)并規(guī)范化。持續(xù)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)新型藥物、新技術(shù)平臺(tái)原始創(chuàng)新的研發(fā)支持，深得創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)信賴，全年新簽訂單超28億元，截止報(bào)告期末，在手訂單超29億元。

 

　　其他CRO/CDMO企業(yè)也將陸續(xù)披露業(yè)績，后續(xù)跟蹤做進(jìn)一步補(bǔ)充說明。

 

 

　　中國早期的一批CRO/CDMO企業(yè)是受國外制藥企業(yè)的影響而被帶動(dòng)成長起來的，雖然起步晚，但卻發(fā)展迅速。根據(jù)預(yù)測，中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021年的39.4%提升至2026年的49.9%，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由2021年的43.0%提升至2026年的52.7%。

 

　　近兩年本土CRO/CDMO企業(yè)紛紛拔地而起，強(qiáng)勢來襲。CRO/CDMO企業(yè)能快速成長起來，除了本身降本增效的角色定位外，在很大程度上還受益于全球醫(yī)藥市場的持續(xù)擴(kuò)容、國內(nèi)醫(yī)藥新政對(duì)創(chuàng)新的扶持、中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新能力的增強(qiáng)等因素。

 

　　降本增效的角色定位：在研發(fā)成本增加和專利懸崖的雙重壓力下，同時(shí)受到自身研發(fā)人才限制的影響，藥企逐步傾向于選擇醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)以降低藥物研發(fā)的成本。此外，CRO/CDMO企業(yè)還能提升公司研發(fā)效率，分擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，這些角色定位為CRO/CDMO的市場發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

 

　　全球醫(yī)藥市場的擴(kuò)容：全球人口老齡化的加速進(jìn)展，慢性病患者群體規(guī)模的擴(kuò)大以及各國對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生總投入的增加，全球和中國的醫(yī)藥市場會(huì)持續(xù)發(fā)展，進(jìn)而帶動(dòng)了醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)投入的持續(xù)增加。未來全球藥物研究、開發(fā)及生產(chǎn)市場規(guī)模和中國藥物研究開發(fā)及生產(chǎn)市場規(guī)模均有望保持良好增長，進(jìn)一步為CRO/CDMO的發(fā)展提供了廣闊的舞臺(tái)。

 

　　政策因素：中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，我國藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、上市許可人制度（MAH）、仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購、創(chuàng)新藥醫(yī)保談判等一系列政策的不斷推進(jìn)將帶動(dòng)國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)市場需求持續(xù)增長。

 

　　中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新能力增強(qiáng)：一是制藥企業(yè)創(chuàng)新能力增強(qiáng)擴(kuò)大CRO/CDMO需求，如新興Biotech的崛起帶動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)結(jié)構(gòu)變化，促進(jìn)CDMO市場需求增長；二是CRO/CDMO的創(chuàng)新能力增強(qiáng)提高外包服務(wù)的供給質(zhì)量，如以“藥明”系為代表的CRO/CDMO企業(yè)不斷擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)業(yè)務(wù)，需求拉動(dòng)供給，供給促進(jìn)需求，形成良性循環(huán)。