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      正大清江鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)

      發(fā)布日期:2022-03-07   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
      核心提示:3月3日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2020年中

      3月3日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近40億元,同比增長(zhǎng)10.61%。
       
        
      來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
       
        鹽酸右美托咪定屬于α2-腎/上/腺/素受體激動(dòng)劑,具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗焦慮等作用,臨床上用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜。
       
        目前國(guó)內(nèi)有16家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售規(guī)模接近40億元,同比增長(zhǎng)10.61%。依靠在4+7及擴(kuò)面集采中獨(dú)家中標(biāo),揚(yáng)子江的產(chǎn)品近年來(lái)放量迅速,目前獨(dú)占市場(chǎng)份額超過(guò)90%。
       
        鹽酸右美托咪定注射液部分過(guò)評(píng)情況
        來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
       
        在正大清江之前,國(guó)內(nèi)已有14家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),包括揚(yáng)子江、恒瑞、倍特、恩華、南京正大天晴等;此外,康普藥業(yè)、河北仁合益康、正大豐海、民生藥業(yè)等近10家企業(yè)的產(chǎn)品提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)或以新分類報(bào)產(chǎn),目前還在審評(píng)審批中。
       
        正大清江過(guò)評(píng)情況
        來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
       
        含鹽酸右美托咪定注射液在內(nèi),目前正大清江有5個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),其中鹽酸氨基葡萄糖片為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
       
       
       
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