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      洞察產(chǎn)業(yè)邏輯——資本蜂擁下眼科藥械領(lǐng)域的新機(jī)遇

      發(fā)布日期:2022-03-07   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
      核心提示:中國是全球盲和視力損傷患者最多的國家之一,數(shù)億患者飽受各類眼部疾病困擾。隨著社會老齡化進(jìn)程加快,我國眼科疾病防治費(fèi)用將不

      中國是全球盲和視力損傷患者最多的國家之一,數(shù)億患者飽受各類眼部疾病困擾。隨著社會老齡化進(jìn)程加快,我國眼科疾病防治費(fèi)用將不斷增長,市場潛力巨大。
       
        作為名副其實(shí)的“黃金賽道”,眼科一直是資本重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。然而遺憾的是,無論是眼科藥物還是眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域,國內(nèi)具有全球競爭力的創(chuàng)新公司尚待進(jìn)一步培育。當(dāng)前眼科藥械領(lǐng)域出現(xiàn)了什么細(xì)分機(jī)會?還存在哪些痛點(diǎn)?未來演進(jìn)趨勢如何?本文作者通過調(diào)研和訪談行業(yè)相關(guān)方,試圖尋找這些問題的答案。
       
        在眼科賽道上,資本正在狂奔。
       
        2021年以來,無論是北極光創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投、紅杉中國、君聯(lián)資本、元生創(chuàng)投等頂級投資機(jī)構(gòu),還是騰訊、小紅書、愛爾眼科、陽光人壽、蘇高新創(chuàng)投集團(tuán)等巨頭企業(yè)的戰(zhàn)投部或產(chǎn)業(yè)資本,都在眼科領(lǐng)域進(jìn)行布局。
       
        據(jù)統(tǒng)計(jì),2021年—2022年2月底,我國眼科一級市場一共發(fā)生51起融資事件,40家企業(yè)獲得融資,涉及投資機(jī)構(gòu)近百家,吸引資金總額超80億元人/民/幣,創(chuàng)下了歷史新紀(jì)錄。二級市場方面,高視醫(yī)療、清晰醫(yī)療、華廈眼科紛紛遞交了招股書,兆科眼科、朝聚眼科、鷹瞳科技、明月鏡片成功I PO,一時間帶動了眼科的熱度。
       
        1 一年融資超80億元
       
        ●作為兼具醫(yī)療屬性和消費(fèi)屬性的領(lǐng)域,眼科賽道開始跑出了一批優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新企業(yè),從而讓資本有更多的標(biāo)的選擇,這是資本紛紛入局的核心原因
       
        眼科屬于“藥物+器械+服務(wù)”三位一體的醫(yī)療賽道,市場規(guī)模近2000億元。最近一年里,投資機(jī)構(gòu)砸下超80億元的資金,開啟了新一輪融資熱潮。從整體情況看,眼科服務(wù)融資事件數(shù)約占整個行業(yè)的10%,另外90%全集中在眼科藥械領(lǐng)域。資本對眼科創(chuàng)新藥械的關(guān)注達(dá)到空前高度。
       
        眼科服務(wù)是眼科賽道最先起勢的領(lǐng)域,目前已經(jīng)形成多家區(qū)域龍頭,比如愛爾眼科、朝聚眼科、華廈眼科、何氏眼科、普瑞眼科等企業(yè),這些企業(yè)普遍遇到了業(yè)務(wù)增長的瓶頸。因此從投資價值上看,眼科藥械領(lǐng)域成為資本接下來一段時間里不錯的方向。
       
        一方面,眼科中高端市場主要被國外企業(yè)把持,國產(chǎn)替代擁有很大機(jī)會。以眼科用藥為例,醫(yī)院眼科用藥中,進(jìn)口藥物占比超過了50%,市場前4名分別是瑞士諾華、日本參天、德國URSAPHARM和沈陽興齊眼藥??梢钥闯?,國產(chǎn)眼科企業(yè)只占一席。
       
        另一方面,眼科藥械供給端還存在治療科學(xué)和技術(shù)上的缺口。比如全球致盲的第一大病因白內(nèi)障,是我國老年人中發(fā)病率第一的眼部疾病,但目前沒有藥物可以治愈,病人主要是通過手術(shù)和醫(yī)療器械進(jìn)行治療。這使得眼科相關(guān)疾病對更好的藥和更優(yōu)的醫(yī)療器械擁有巨大的市場需求。
       
        此外,眼科相關(guān)利好政策不斷推出。今年1月,國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021—2025年)》,指出建立完善國家-區(qū)域-省-市-縣五級眼科醫(yī)療服務(wù)體系,優(yōu)化醫(yī)療資源布局,強(qiáng)化二級以上綜合醫(yī)院眼科設(shè)置與建設(shè),補(bǔ)齊眼科及其支撐學(xué)科短板等。這意味著,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將加大對眼科相關(guān)藥械的重視和采購。
       
        更為重要的是,眼科藥械領(lǐng)域還有誕生龍頭企業(yè)的市場空間和機(jī)會。投資者最青睞的是既有安全邊際,又能確保高增長和長期持續(xù)性賺錢的領(lǐng)域。例如愛爾眼科前十年股價的持續(xù)上揚(yáng),很大程度上就是其每年能夠確定維持凈利潤30%以上的增長。帶動這一增長的原因是眼科市場需求的穩(wěn)定釋放,這也意味著未來眼科有足夠的市場增量誕生新的龍頭企業(yè)。
       
        一言以蔽之,憑借國產(chǎn)替代的大潮和供給端的旺盛需求,以及能誕生龍頭企業(yè)的巨大潛力,我國眼科行業(yè)在藥械研發(fā)領(lǐng)域邁入了新發(fā)展階段。
       
        2 獨(dú)創(chuàng)性是眼病用藥突圍關(guān)鍵
       
        ●如果國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)不抓緊解決基礎(chǔ)技術(shù)問題,未來該領(lǐng)域仍會被國外企業(yè)“卡脖子”
       
        ●眼科創(chuàng)新藥的研發(fā)是一件難而正確的事,但從長期看,必定會為企業(yè)和投資方帶來豐厚回報
       
        當(dāng)前,我國眼科制藥市場空間大約是200億元,占整個眼科賽道的10%,占比不多。核心原因是眼科藥物研發(fā)難度大,再加上藥品獲批上市后依然有較高淘汰率,這促使很多藥企以外部引進(jìn)為主,很少自主開發(fā)真正意義 上的f ir st-incl ass藥物。
       
        投資眼科領(lǐng)域需要對眼科相關(guān)的疾病有深入的了解。如果把眼科疾病按部位進(jìn)行劃分,可以列為眼前部疾病和眼后部疾病兩大類。其中,眼前部疾病有白內(nèi)障、干眼癥、近視、青光眼、結(jié)膜炎、葡萄膜炎等;眼后部疾病包括濕性黃斑病變、糖尿病黃斑病變、后部葡萄膜炎等。與眼科相關(guān)的每一種疾病,甚至都可以算作一個單獨(dú)賽道。
       
        圍繞這些眼部常見疾病,目前眼科用藥領(lǐng)域已經(jīng)形成了三大主流方向:一是傳統(tǒng)意義上的藥物,即小分子化學(xué)藥;二是大分子生物類藥物,目前國內(nèi)在研的眼科藥物以此為主;三是近年興起的基因及細(xì)胞療法。不同的藥物在給藥方式上有差異。大分子藥物和基因或細(xì)胞類藥物一般是注射給藥,小分子藥物一般是滴眼劑局部給藥或口服給藥。
       
        干眼癥、屈光不正、眼底血管疾病、白內(nèi)障、青光眼這五種主流疾病的治療藥物研發(fā)是資本關(guān)注的重點(diǎn),眾多大藥企也在此領(lǐng)域布局。以干眼癥為例,該眼病發(fā)病人群最多,市場空間大,吸引了恒瑞醫(yī)藥、興齊眼藥、康哲、歐康維視等藥企布局該適應(yīng)癥的藥物研發(fā),其中包括仿制藥和創(chuàng)新藥。因此,對于眼科藥物研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)來說,獨(dú)創(chuàng)性是其突圍的關(guān)鍵所在。
       
        從近期獲得融資的創(chuàng)新企業(yè)在藥物研發(fā)管線的布局和進(jìn)度看,眼科新藥的研發(fā)已經(jīng)處在一個重要節(jié)點(diǎn)。
       
        今年1月獲1.3億美元融資的撥云制藥全部產(chǎn)品均為自主研創(chuàng)、擁有全球權(quán)益,產(chǎn)品多為國際首創(chuàng)的新適應(yīng)癥和國際首創(chuàng)機(jī)理的first-in-class新藥,覆蓋了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病。
       
        1月底宣布完成A+輪融資的康睿生物,目前有一條1類新藥管線在中美即將完成Ⅰ期臨床試驗(yàn),并在國內(nèi)開展多個適應(yīng)癥的IIT研究,有望在年底前開展兩個不同適應(yīng)癥的中美Ⅱ期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉,該新藥有望成為世界首個滴眼劑形式治療眼部新生血管疾病的藥物。另一條預(yù)防和治療白內(nèi)障的新藥研發(fā)管線則已經(jīng)進(jìn)入臨床前試驗(yàn)階段,有望在年底遞交新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。
       
        紅杉中國押注的紐福斯,其核心產(chǎn)品NR082是我國首個獲得臨床試驗(yàn)許可的眼科體內(nèi)基因治療藥物,Ⅰ期臨床試驗(yàn)在2021年6月完成首例患者入組給藥。
       
        騰訊投資的極目生物,現(xiàn)有管線包括3款Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的引進(jìn)產(chǎn)品,分別用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫、兒童進(jìn)展性近視和老花眼。
       
        3 資本熱捧兩大眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域
       
        ●眼科OCT、彩瞳兩大板塊是近期資本押注的重點(diǎn)細(xì)分領(lǐng)域,角膜塑形鏡在中長期也有巨大機(jī)會
       
        眼科醫(yī)療器械主要有眼科OCT(光學(xué)相斷層掃描技術(shù))、ICL(有晶體眼人工晶體)、IOL(人工晶體)、角膜塑形鏡(OK鏡)、超廣角眼底相機(jī)、超乳玻切機(jī)、飛秒激光、眼科手術(shù)顯微鏡、光學(xué)生物測量儀、隱/形/眼/鏡(包含彩瞳)等細(xì)分領(lǐng)域。從融資頻率看,眼科OCT、彩瞳兩大板塊是近期資本熱捧的對象;人工晶體進(jìn)入集采,超廣角眼底相機(jī)、眼科手術(shù)顯微鏡等領(lǐng)域已經(jīng)是紅海,是資本關(guān)注度較弱的主要原因。
       
        眼科OCT
       
        眼科OCT是眼底病臨床診療的權(quán)威檢查設(shè)備,可顯示用戶視膜病變的影像,從20世紀(jì)90年代初開始應(yīng)用于眼科臨床,已經(jīng)完成了從時域OCT、光譜OCT到掃頻OCT的三代技術(shù)更迭。
       
        目前,我國眼科OCT的中高端市場幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷,譬如德國Zeiss和Heidelberg、日本Topcon、美國Optovue等;國產(chǎn)產(chǎn)品在性能參數(shù)上與進(jìn)口產(chǎn)品有較大差距。傳統(tǒng)OCT操作步驟復(fù)雜,閱片依賴高水平專業(yè)醫(yī)生,限制了OCT在基層的普及應(yīng)用。因此國產(chǎn)替代和研發(fā)性能更好的產(chǎn)品成為創(chuàng)新企業(yè)們未來的機(jī)會。
       
        彩瞳
       
        彩瞳因不錯的裝飾作用具有很好的消費(fèi)屬性,從而成為資本追逐的香餑餑。
       
        在市場空間層面,據(jù)Mob研究院預(yù)測,我國彩瞳行業(yè)市場規(guī)模在2025年可達(dá)500億元。同時,我國彩瞳相關(guān)企業(yè)的總數(shù)已經(jīng)超過1800家,但還未出現(xiàn)龍頭企業(yè),一旦某家品牌能率先突圍,將占據(jù)不錯的市場空間。
       
        值得注意的是,彩瞳是一個超高復(fù)購率的賽道,用戶心智的占領(lǐng)十分重要。根據(jù)前瞻研究院資料,2020年該品類的復(fù)購率達(dá)到了30%~50%。
       
        在醫(yī)療領(lǐng)域,帶量集采帶來了不確定性。如2021年廣東開展的人工晶體集采,人工晶體價格最高降幅達(dá)90%,整個賽道受影響較大。而彩瞳的特殊地方在于其對集采幾乎免疫,所以成長的確定性很好,后續(xù)仍會是資本關(guān)注的重點(diǎn)。
       
        角膜塑形鏡
       
        另一個具有“集采免疫”的眼科器械是角膜塑形鏡(俗稱OK鏡)。OK鏡是一個非常好的眼科器械細(xì)分賽道,單價高、毛利高、黏性高,且滲透率持續(xù)提升。
       
        由于OK鏡具有很高的壁壘,目前我國在產(chǎn)品獲批的企業(yè)只有10家左右,國產(chǎn)品牌有4個,分別是歐普康視、愛博諾德、亨泰光學(xué)、天津視達(dá)佳。對于后來者而言,主要的競爭是技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)品優(yōu)勢,以及獲證時間窗口。
       
        在布局上,一年獲得兩次融資的圖湃醫(yī)療專注在高端眼科OCT產(chǎn)品上,推出了名為“北溟·鯤”“瑤光·星”兩款眼科OCT產(chǎn)品。前者具有40萬次掃頻能力,單次成像的掃描長度達(dá)到了24mm。
       
        今年1月獲得融資的證鴻科技,聚焦于以眼科OCT為核心的光學(xué)影像設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn),其開發(fā)的眼前節(jié)OCT產(chǎn)品,能夠滿足眼前段多種參數(shù)的測量,具備測量精確、功能復(fù)合、成本低廉等優(yōu)勢。
       
        去年年底完成融資的比格威醫(yī)療,業(yè)務(wù)主要圍繞眼科影像AI分析與輔助診斷系統(tǒng),其研發(fā)的眼科OCT影像輔助診斷軟件MIAS 3000已經(jīng)啟動第三類醫(yī)療器械注冊申報。
       
        在產(chǎn)品體系上,去年完成4.2億元B輪融資的蒂螺醫(yī)療,目前擁有7個三類醫(yī)療器械注冊證,涵蓋隱/形/眼/鏡全產(chǎn)品線產(chǎn)品。此外,蒂螺集團(tuán)擁有業(yè)內(nèi)獨(dú)有的7色和珠光彩片注冊證。
       
        完成超10億元融資的MOODY,選擇使用etafilconA作為鏡片核心材質(zhì),該材料是敏感眼專用材質(zhì),并在鏡片基礎(chǔ)上添加了玻尿酸、PVP因子,工藝上使用了三明治鎖色技術(shù)。
       
        4 未來在哪里
       
        ●在眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域,以人工晶狀體為主的植入性產(chǎn)品的國產(chǎn)替代仍有機(jī)會,高端眼科醫(yī)療設(shè)備和核心光電器件的自主研發(fā)在中長期會是投資風(fēng)向
       
        ●眼科制藥領(lǐng)域的投資將聚焦藥物遞送系統(tǒng)和基因治療兩個細(xì)分板塊
       
        我國眼科賽道一直欠缺優(yōu)質(zhì)標(biāo)的,這從二級市場對眼科優(yōu)質(zhì)企業(yè)的熱捧就可見一斑。
       
        2017年1月,“眼視光科技第一股”歐普康視登陸A股之后,在二級市場高歌猛進(jìn),去年其市值高峰時直逼800億元,股價漲了50多倍。
       
        2020年7月,眼科創(chuàng)新藥公司歐康維視赴港上市,股票上市當(dāng)天漲幅高達(dá)152%。
       
        2021年12月,明月鏡片登陸A股創(chuàng)業(yè)板,上市首日暴漲134%,市值達(dá)近百億元。
       
        二級市場的看好傳導(dǎo)到一級市場后,眼科賽道的投融資愈發(fā)頻繁。然而,不可忽視的是,國內(nèi)企業(yè)與國外巨頭相比仍存在巨大差距,在技術(shù)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)方面整體處在較為薄弱的狀態(tài)。以眼科醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與制造為例,該細(xì)分領(lǐng)域是典型的“入門容易,精通難”“低端低門檻,高端高門檻”的賽道。因此,眼科藥械企業(yè)應(yīng)找到一個準(zhǔn)確的定位和擅長的方向,從而進(jìn)行技術(shù)深耕。
       
        風(fēng)口的來臨,使得越來越多的眼科創(chuàng)新企業(yè)涌現(xiàn),未來這些企業(yè)勢必會加入到全球的市場競爭中,與國際巨頭正面“交戰(zhàn)”。因此,在當(dāng)下加速成長的階段,國內(nèi)眼科創(chuàng)新企業(yè)需要扎好馬步,練好基本功,從而在可期的時間里迎來爆發(fā)式的增長,以造福數(shù)以億計(jì)的眼科疾病患者,為行業(yè)帶來更多的價值增量。(作者單位:動脈網(wǎng))
       
       
       
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