一連鎖藥店因3點(diǎn)違規(guī)被罰125萬元，法人終身禁業(yè)。
違反3點(diǎn)被罰125萬
日前，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布公示，一連鎖藥店因未遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》被罰款125萬元，該連鎖企業(yè)法人被終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動(dòng)。
公示信息顯示，沈陽盛京國大藥房連鎖有限公司違反的條款號(hào)分別為05805、06601和00701，經(jīng)查詢，賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人發(fā)現(xiàn)這三條分別對應(yīng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》中的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)檢查、采購檢查和質(zhì)量管理體系檢查，具體內(nèi)容如下：
**05805：企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)有符合《規(guī)范》要求及企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。
*06601：企業(yè)采購藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。
*00701：企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。
據(jù)悉，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）將檢查項(xiàng)目分為了嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（用**標(biāo)識(shí)）、主要缺陷項(xiàng)（用*標(biāo)識(shí)）和一般缺陷項(xiàng)三類，不同項(xiàng)目對應(yīng)的判定結(jié)果也不同。
由此可知，沈陽盛京國大藥房違反的三項(xiàng)檢查中一項(xiàng)屬于嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、兩項(xiàng)屬于主要缺陷項(xiàng)目，是其收到重罰的主要原因。
檢查項(xiàng)目分主次
《指導(dǎo)原則》中針對藥品零售企業(yè)的檢查項(xiàng)目共有180項(xiàng)，包括4項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、58項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)和118項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)；針對批發(fā)企業(yè)的檢查項(xiàng)目共258項(xiàng)，包括6項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目、107項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)目和145項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)目。
由上表可知，當(dāng)藥店違反嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目時(shí)，根據(jù)主要缺陷和一般缺陷項(xiàng)目的數(shù)量可判定為通過檢查或限期整改后復(fù)核檢查，但當(dāng)藥店違反任何一項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目，結(jié)果都會(huì)判定為不通過。
針對藥品零售企業(yè)和批發(fā)企業(yè)的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目具體如下：
第二張百萬罰單
此外，賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人還發(fā)現(xiàn)，這并不是沈陽盛京國大藥房收到的第一張百萬罰單。
盡管名字里包含“國大藥房”，但沈陽盛京國大藥房與大家熟知的國藥控股國大藥房并無關(guān)系，二者就因名稱與門店裝潢高度相似打起了官司。
企查查資料顯示，沈陽盛京國大藥房成立于2016年2月，注冊資本為150萬元。2016年到2021年期間，盛京國大藥房在沈陽、鞍山等地開設(shè)了共145家門店，截至今天，除11家已注銷外，其余134家門店均處于存續(xù)狀態(tài)。
去年6月，沈陽市中級(jí)人民法院判沈陽盛京國大藥房連鎖有限公司賠償國藥控股國大藥房沈陽連鎖有限公司經(jīng)濟(jì)損失100萬元，盛京國大藥房的相關(guān)負(fù)責(zé)人被列為限制高消費(fèi)對象。
