新年之交，醫(yī)藥行業(yè)風(fēng)云再起。先是網(wǎng)傳中國(guó)藥企被美國(guó)列入限制清單，國(guó)際化之路阻塞，導(dǎo)致創(chuàng)新藥相關(guān)板塊全線暴跌，后雖辟謠，但余悸尤在。隨后某知名藥企國(guó)內(nèi)試驗(yàn)數(shù)據(jù)遭FDA質(zhì)疑，引發(fā)業(yè)界憂慮。然后在口服新冠藥物研發(fā)熱潮中，中國(guó)某家深孚眾望的biotech公司臨床III期試驗(yàn)結(jié)果不達(dá)預(yù)期，再次加深市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥的恐慌情緒。

 

　　資金紛紛尋找避風(fēng)港，多年來不溫不火的中藥板塊，一夜之間成了香餑餑。一時(shí)間，各家券商、各路媒體，言必稱中藥。緊隨其后，國(guó)家醫(yī)保局、中醫(yī)藥管理局適時(shí)發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》（下稱“指導(dǎo)意見”）。喜獲如此神助攻，中藥可謂是“時(shí)來天地皆同力”。1月4日，新年首個(gè)交易日，A股20%中藥股漲停！然而，中藥板塊次日開市即遭回調(diào)。

 

　　飄總曾說“經(jīng)營(yíng)不能天天盯著股價(jià)”，那么中藥作為祖國(guó)傳統(tǒng)文化瑰寶，該如何發(fā)展呢？近年來，國(guó)家針對(duì)中藥領(lǐng)域發(fā)布了諸多政策，持續(xù)加大支持和投入力度，蘊(yùn)含了對(duì)中醫(yī)藥未來發(fā)展路徑的思考與指引。

 

　　圖表1. 近年中醫(yī)藥行業(yè)主要政策

　　來源：政府網(wǎng)站，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

 

　　2021年12月30日，國(guó)家醫(yī)保局與中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的“指導(dǎo)意見”，從終端覆蓋、定價(jià)體系、支付體系等方面推進(jìn)中醫(yī)藥改革。此前部分政策從頂層設(shè)計(jì)出發(fā)，稍顯口惠而實(shí)不至，而此份文件對(duì)于中醫(yī)藥的落地利好可謂空前。

 

　　圖表2. 《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》核心內(nèi)容

　　來源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

　　由《指導(dǎo)意見》的核心內(nèi)容可見，中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)從中獲益最大，利好因素包括：將更多終端納入醫(yī)保；價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整使服務(wù)存在提價(jià)的可能；飲片保留25%加成、院內(nèi)飲片和制劑自主定價(jià)、配方顆粒價(jià)格透明化，均對(duì)中醫(yī)服務(wù)的藥品收入構(gòu)成正面影響；明確暫不實(shí)行DRG付費(fèi)能夠提高中藥處方金額。這導(dǎo)致相對(duì)于零加成、實(shí)行DRG付費(fèi)的仿制藥和創(chuàng)新藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)顯然更加青睞具有多種利好的中藥，對(duì)于提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)景下使用的處方中藥和部分OTC中藥的銷售具有一定意義。

 

　　《指導(dǎo)意見》鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集采平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明。配方顆粒全國(guó)市場(chǎng)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的逐步規(guī)范，將打破地方保護(hù)下省級(jí)試點(diǎn)企業(yè)的醫(yī)保報(bào)銷獨(dú)家優(yōu)勢(shì)，有利于市場(chǎng)有序發(fā)展。結(jié)合2022年2月國(guó)家藥監(jiān)局等四部門共同發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，未來執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的切換將給中藥配方顆粒提價(jià)帶來契機(jī)。此外，新國(guó)標(biāo)執(zhí)行后可能迎來全國(guó)集采，提升配方顆粒對(duì)飲片替代率，以價(jià)換量有望給相關(guān)企業(yè)帶來增長(zhǎng)。

 

 

　　2021年2月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》（下稱“政策措施”），旨在發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展。此文件囊括28項(xiàng)政策措施，覆蓋7大方面：夯實(shí)中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)、提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力、增強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展動(dòng)力、完善中西醫(yī)結(jié)合制度、實(shí)施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程、提高中醫(yī)藥發(fā)展效益、營(yíng)造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境。

 

　　圖表3. 《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》主要內(nèi)容

　　來源：國(guó)家政府網(wǎng)站，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

　　在推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，一是優(yōu)化中藥審評(píng)審批管理，二是完善中藥分類注冊(cè)管理。《政策措施》指出要強(qiáng)化部門橫向聯(lián)動(dòng)，建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦中藥新藥進(jìn)入快速審評(píng)審批通道的有效機(jī)制。文件還指出要完善中藥注冊(cè)分類和申報(bào)要求，對(duì)符合條件的中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方、同名同方藥等，豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗(yàn)。充分利用數(shù)據(jù)科學(xué)等技術(shù)手段，建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系，探索建立中藥真實(shí)世界研究證據(jù)體系。

 

　　《政策措施》進(jìn)一步加快了中藥新藥的審評(píng)審批速度，從2017-2021年共有20款中藥新藥獲批上市，其中2021年多達(dá)12款。從治療領(lǐng)域來看，內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病相關(guān)治療藥物較多。中藥新藥可以通過常態(tài)化談判納入國(guó)家醫(yī)保，迅速實(shí)現(xiàn)放量。從2020年醫(yī)保談判新增藥品價(jià)格降幅來看，中成藥價(jià)格的平均降幅為37%，小于西藥63%的平均降幅。

 

　　圖表4. 2021年國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的中藥新藥

　　來源：國(guó)家藥監(jiān)局，中康產(chǎn)業(yè)資本研究中心

 

 

　　相對(duì)于西藥，中藥在特定治療領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，與創(chuàng)新藥、仿制藥主要是互相補(bǔ)充、協(xié)同發(fā)展，而非零和博弈。政策推動(dòng)下，中藥新藥上市速度顯著加快，中藥配方顆粒加速改革，在國(guó)家醫(yī)保不遺余力的加持下，中藥行業(yè)未來有望實(shí)現(xiàn)持續(xù)繁榮。