近日，山東省公共資源交易中心發(fā)布通知《關(guān)于公示國家組織集中采購第三批部分未中選藥品價格調(diào)整情況的通知》（以下簡稱“《通知》”）。

此次通知涉及藥品信息152條，其中擬暫停交易11條，擬要求價格調(diào)整符合要求后恢復掛網(wǎng)藥品信息37條。

1、11藥品擬暫定交易，涉9藥企

《通知》顯示，對擬暫停交易產(chǎn)品（過評三家未過評撤網(wǎng)），未過評價格超過評產(chǎn)品、未價格調(diào)整產(chǎn)品，擬暫定交易11條，其中4類藥品未過評價格超過評，5類藥品過評三家未過評撤網(wǎng)，2類藥品過評三家未過評撤網(wǎng)（未過評價格超過評）。

根據(jù)2016年3月5日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見（國辦發(fā)〔2016〕8號）》明確要求，同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。

《通知》中，北京中惠、河北天成、貴州圣濟堂3家藥企的二甲雙胍口服常釋劑型都因過評三家未過評撤網(wǎng)。

綜合來看，此次9家藥企的11個藥品，被暫停交易。

2、37個品種，要降價了

《通知》可見，對掛網(wǎng)產(chǎn)品、多包裝不符合差比價產(chǎn)品、過評高原研產(chǎn)品進行擬價格調(diào)整，擬要求價格調(diào)整符合要求后恢復掛網(wǎng)藥品信息37條，其中26類藥品多包裝不符合差比價規(guī)則、價格調(diào)整后仍不符合要求暫停交易，3類藥品過評高原研、多包裝不符合差比價規(guī)則、價格調(diào)整后仍不符合暫停交易，8類藥品過評高原研、價格調(diào)整后仍不符合暫停交易。

根據(jù)山東省發(fā)布的《國家組織集中采購未中選藥品價格調(diào)整方案》：未中選藥品中的通過國家藥品質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品價格不能超過原研藥價格調(diào)整后的掛網(wǎng)價格；未通過藥品質(zhì)量和療效一致性評價的其他仿制藥品掛網(wǎng)價格不得高于中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價格；未中選產(chǎn)品中，同企業(yè)同品種（同劑型同規(guī)格）不同包裝產(chǎn)品，須符合差比價規(guī)則。

《通知》中，南京億華、山東鳳凰、天方藥業(yè)、廣東賽康、成都恒瑞、河北天成6家藥企的二甲雙胍口服常釋劑型因多包裝不符合差比價規(guī)則、價格調(diào)整后仍不符合暫停交易調(diào)價。

綜合來看，此次27家藥企的37個藥品，要進行調(diào)價。

3、未中選降價是必然

在國家組織藥品集采常態(tài)化推進下，藥企之間的競爭越來越激烈。無論是中選還是未中選藥品來說，降價都是必然趨勢。尤其對于未中選藥品來說，降價成為保資質(zhì)的一種方式。

第三批國家藥品集采中，鹽酸二甲雙胍常釋片（0.25g），集中采購前價格為每片0.38元，集中采購價格為0.03元，降價幅度達到92.3%；布洛芬顆粒（0.2g），擬中選價1.04元，平均每袋0.13元，降價幅度達到84.7%。

此前，山東省對“4+7”未中選藥品也進行梯度降價。而遼寧、海南、四川等城市均發(fā)布過對于未中選藥品降價的通知，可以預見，對國家集采未中選藥品進行降價或?qū)⒊蔀橐环N趨勢。對未中標的藥企而言，是在面臨“量”和“價”的雙重挑戰(zhàn)。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，國內(nèi)有國產(chǎn)藥品批文16.5699萬個，其中近15萬個都是仿制藥批文，對于大多數(shù)沒有實力做一致性評價的藥企來說，他們可能迎來的是產(chǎn)品的淘汰出局。而對于國家集采選定的品種來說，這種淘汰效應(yīng)體現(xiàn)的更為迅速、明顯。

目前集采已經(jīng)開展了四批，第五批也開始報量，前四批集采涉及的相關(guān)品種，沒有中選的藥品，或?qū)⒚媾R降價的局面。

附：第三批國采山東部分未中選產(chǎn)品價格調(diào)整情況梳理