4月25日訊 續(xù)約是今年藥品集采的一個重要題目。2021年，一大撥國家藥品集中采購產(chǎn)品都要面臨續(xù)約，涉及聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購所有產(chǎn)品（共25個），以及第二批集采和第三批集采的5個產(chǎn)品。相關(guān)企業(yè)都在關(guān)注續(xù)約情況：究竟能否續(xù)約？續(xù)約的價格是漲是跌？未來趨勢如何？
集采周期剖析
“4+7”城市藥品集中采購以結(jié)果執(zhí)行日起12個月為一個采購周期。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進(jìn)行采購。“4+7”執(zhí)行啟動時間為2019年4月1日，2020年3月31日到期，這11個城市采購期滿后基本就并軌到聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購周期。
聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購周期由中選企業(yè)數(shù)決定：中選企業(yè)不超過2家（含）的品種，采購周期原則上為1年；中選企業(yè)為3家的品種，采購周期原則上為2年。采購周期視實際情況可延長一年。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽。采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年約定采購量，超過部分中選企業(yè)仍按中選價進(jìn)行供應(yīng)。聯(lián)盟采購各省啟動的時間不一，大部分在2019年12月開始執(zhí)行，預(yù)計11個產(chǎn)品已經(jīng)在2021年到期。
第二批集中采購、第三批集中采購的采購周期規(guī)則基本一樣：全國實際中選企業(yè)為1家的品種，采購周期原則上為1年；全國實際中選企業(yè)為2家或3家的品種，采購周期原則上為2年；全國實際中選企業(yè)為4家及以上的品種，采購周期原則上為3年。采購協(xié)議、續(xù)簽采購量以及超過約定采購量的相關(guān)規(guī)定，都與之前的聯(lián)盟地區(qū)集采規(guī)則相同。
第四批集中采購時，規(guī)則又改變了：全國實際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的，采購周期原則上為1年；全國實際中選企業(yè)數(shù)為3家的，采購周期原則上為2年。
此外，第三批集中采購限制了阿扎胞苷注射劑、莫西沙星氯化鈉注射劑、左乙拉西坦注射用濃溶液的采購周期，原則上為1年。
第四批集中采購中，氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定的采購周期限制為1年。
續(xù)約價格追蹤
2021年，聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購所有產(chǎn)品、第二批國家組織藥品集中采購的頭孢氨芐膠囊、第三批國家組織藥品集中采購的注射用阿扎胞苷、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、左乙拉西坦注射用濃溶液、枸櫞酸西地那非片都將采購到期。
其中，2021年已經(jīng)到期的產(chǎn)品有第一批國家組織藥品集中采購（包括“4+7”和聯(lián)盟擴面）的鹽酸帕羅西汀片、福辛普利鈉片、賴諾普利片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、氟比洛芬酯注射液、鹽酸右美托咪定注射液（11個產(chǎn)品）和第二批國家組織藥品集中采購的頭孢氨芐膠囊。
多數(shù)產(chǎn)品直接續(xù)約
大部分省續(xù)約采取的都是原有國家組織藥品集中采購中標(biāo)的產(chǎn)品直接續(xù)約。例如云南省對第一批國家組織藥品集中采購的11個產(chǎn)品的續(xù)約方式為2020年正常供應(yīng)并愿意繼續(xù)供應(yīng)的原中選生產(chǎn)企業(yè)，以2020年簽訂的協(xié)議量繼續(xù)簽訂2021年采購協(xié)議。價格方面，原國家集采中選企業(yè)報價不高于本企業(yè)原國家集采中選價格；其他企業(yè)報價不高于原國家集采云南省中選價格；不同包裝藥品限價，以國家集采中選包裝為代表品按差比價規(guī)則換算。
也有續(xù)約再降價者
也有省份在國家集中采購價格的基礎(chǔ)上再進(jìn)行降價。
4月6日，天津舉辦的藥品集采政策講解會上，針對集采到期續(xù)約產(chǎn)品，若產(chǎn)品過評達(dá)到5家以上，屬于競爭充分的，有可能按照雙向聯(lián)動的方式進(jìn)行續(xù)約，由醫(yī)療機構(gòu)選擇企業(yè)供應(yīng)；競爭不充分的，則有可能采取競爭方式，推動價格下降。
2021年1月，湖北發(fā)布《國家組織藥品集中采購試點擴圍（湖北）部分品種采購文件（HBSYXLHCG-2021-001）》的通知，鹽酸帕羅西汀片、氯沙坦鉀片、馬來酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊馬替尼片、孟魯司特鈉片、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液8個產(chǎn)品，采購原則2年一次，最終報價最低的1家企業(yè)中選，約定采購量為計算基數(shù)的60%。
頭孢氨芐續(xù)標(biāo)價格大漲？
頭孢氨芐膠囊在第二批國家組織藥品集中采購的中選企業(yè)是華北制藥河北華民藥業(yè)，規(guī)格是0.25g*60粒，中選價格為5.11元，對應(yīng)最小單位為0.0852元/粒。2021年3月，廣東省啟動頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)帶量采購，頭孢氨芐藥品參與報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州、江西；海南未報量但執(zhí)行中選結(jié)果（未中選的不予掛網(wǎng)采購），采購周期至2023年6月30日。
頭孢氨芐藥品聯(lián)盟分成3類采購單。符合通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑的頭孢氨芐口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產(chǎn)品列入1類A采購單；符合未通過一致性評價的仿制藥的頭孢氨芐口服液體劑、顆粒劑、泡騰片產(chǎn)品列入1類B采購單。符合未通過一致性評價的頭孢氨芐緩釋控釋劑型產(chǎn)品列入2類B采購單。1類A采購單/1類B采購單/2類B采購單的中選結(jié)果采取各自競價方式形成。藥品聯(lián)盟僅對2類B采購單頭孢氨芐緩釋控釋劑型的擬中選價格有限價，0.25g每片價格不得高于0.42元，對于口服常釋劑型并沒有限定不得高于國采的價格。
4月9日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于公示頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購擬中選結(jié)果的通知，頭孢氨芐的口服常釋劑型由湖南科倫擬中選，擬中選價格為0.1489/粒。緩控釋劑型由江蘇豪森擬中選，中選價格為0.39元。頭孢氨芐的顆粒劑型由于企業(yè)所報的最低價的單位可比價高于口服常釋劑型企業(yè)最低報價的1.2倍，無擬中選品種。
廣東的頭孢氨芐口服常釋劑型擬中標(biāo)價格比國采的價格高，但實際上廣東參考了河北的限價。河北所公布的口服常釋劑型價格比廣東還高，華北制藥河北華民藥業(yè)擬中選價格為0.1588元，漲幅高達(dá)86.4%。
小結(jié)
如果國采續(xù)標(biāo)完全沿用原中標(biāo)產(chǎn)品和價格，對于仿制藥企業(yè)來說，就是無論如何都要搶時間并且想辦法在國采上中標(biāo)了，否則后來者只能搶殘余的市場。
如果是加入新競爭者重新招標(biāo)，那么國采價格是否最高限價的“天花板”？多省聯(lián)盟時，是否應(yīng)該只有最低價中標(biāo)？還是像國采那樣多家中標(biāo)選省份？諸多細(xì)節(jié)還是值得斟酌的。
